四环医药:轩竹生物1类创新药吡罗西尼片新药上市申请获国家药监局受理

四环医药9月5日在港交所公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片(Birociclib,XZP-3287,CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)(简称吡罗西尼)的新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局受理。具体为:吡罗西尼联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。吡罗西尼是轩竹生物首个申报上市的抗肿瘤创新药。

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