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智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗代理权,为什么说这对双方业绩意义重大?

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智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗代理权,为什么说这对双方业绩意义重大?

2024年至2026年,双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,合计为206.4亿元。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

10月9日,疫苗龙头公司智飞生物发布公告称,公司与GSK(葛兰素史克)签署独家经销和联合推广协议。

具体而言,双方就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。合作区域为中国,就本次协议而言,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区。

此外,GSK将优先在合作区域内任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴,具体合作以公司与GSK后续商议并另行签署的协议为准。

据公告,这一协议的期限为今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年,双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,合计为206.4亿元。

同日开盘,智飞生物股价高走,截至发稿报58.20元/股,涨19.58%,直冲20cm涨停。

简而言之,继代理默沙东的明星产品HPV疫苗之后,智飞生物又牵手GSK再获得带状疱疹疫苗代理权。接种带状疱疹疫苗(下称“带疱疫苗”)是预防带状疱疹和重要并发症神经痛(PHN)的重要措施。与默沙东的HPV疫苗类似的是,GSK的带状疱疹疫苗Shingrix也是全球销售前十的大品种。该疫苗于2017年获美国食药监局(FDA)批准上市,2020年6月引进国内,商品名为欣安立适。

图源:公司年报,弗若斯特沙利文分析

早前,该产品在国内的代理商为医药流通巨头上海医药。后者在2020年年报中表示,其代理的欣安立适于(2020年)7月2日正式开针,全年销售达4.87亿元。就这一代理何时结束,GSK为何更换代理商等问题,10月9日,界面新闻联系上海医药、GSK方面,截至发稿暂未获得正面回复。

不过,本次智飞生物和GSK协议的背后,是国产替代下前述两种重磅疫苗竞争格局的改变。

欣安立适获批进口后,约享有了3年的独家品种优势。直到今年1月,百克生物的带疱疫苗(商品名:感维)获批,成为国内首款国产带疱疫苗,并在今年4月获批签发,开始启动接种。

两者相比,从技术路线看,欣安立适为重组蛋白疫苗,采用了GSK的专利佐剂AS01B,免疫应答强而持久。感维则与默沙东2006年上市的带疱疫苗Zostavax一样,为减毒活疫苗,保护率不远及欣安立适。

不过,感维的适用人群更广,其接种年龄下限为40岁,比欣安立适多10年。且感维仅需接种一针,每针售价1369元。相较于欣安立适需接种两针,每针售价1598元,感维具有一定的价格优势。

在此之下,作为国内第二名玩家,百克生物对市场的分食已有体现。公司日前发布的业绩预告显示,今年第三季度,公司预计扣非净利润为1.88亿元至2.39亿元,同比增长45.92%到85.58%,环比增长112.63%到170.43%。公司表示,同比增长主要是因为带疱疫苗上市,环比增长主要是因为流感季到来,公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市,以及带疱疫苗销量增加。

此外,绿竹生物的核心产品LZ901也是一款重组带疱疫苗。公司官网显示,预计于今年第二季度启动LZ901与欣安立适的头对头III期临床试验,并于2024年第三季度向国家药监局提交其生物制品许可申请(BLA)。而相比欣安立适,LZ901最大的优势在于价格,公司披露其价格预计为500元至800元/剂。因此,GSK也确实需要更得力的“卖货伙伴”。

另一方面,智飞生物自己也需要新的增长点。2017年和2018年,默沙东的四价、九价HPV疫苗分别在国内获批,智飞生物获得其代理权,从此业绩飞升,在国内疫苗公司中迅速崛起。但近年来,其代理产品收入占比超过九成,自研产品除新冠疫苗外,难见亮眼品种。

而同时,国内九价HPV疫苗竞争的激烈程度已无需多言。今年1月,智飞生物续签默沙东HPV疫苗,基础采购金额也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年,两者商定的HPV疫苗基础采购金额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。或因此,智飞生物也押宝于带疱疫苗。

另外,本次协议中的RSV疫苗同样也是潜在的大品种。今年5月,GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准,用于预防60岁及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病,成为全球首个获批上市的RSV疫苗。随后,辉瑞也有产品先后获批,用于60岁及以上人群,以及妊娠32-36周的孕妇,以预防出生至6个月大的婴儿感染。国内公司中,进度较快的是优锐医药和艾棣维欣。此外,智飞生物也有管线处于临床前阶段。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

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智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗代理权,为什么说这对双方业绩意义重大?

2024年至2026年,双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,合计为206.4亿元。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

10月9日,疫苗龙头公司智飞生物发布公告称,公司与GSK(葛兰素史克)签署独家经销和联合推广协议。

具体而言,双方就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。合作区域为中国,就本次协议而言,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区。

此外,GSK将优先在合作区域内任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴,具体合作以公司与GSK后续商议并另行签署的协议为准。

据公告,这一协议的期限为今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年,双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,合计为206.4亿元。

同日开盘,智飞生物股价高走,截至发稿报58.20元/股,涨19.58%,直冲20cm涨停。

简而言之,继代理默沙东的明星产品HPV疫苗之后,智飞生物又牵手GSK再获得带状疱疹疫苗代理权。接种带状疱疹疫苗(下称“带疱疫苗”)是预防带状疱疹和重要并发症神经痛(PHN)的重要措施。与默沙东的HPV疫苗类似的是,GSK的带状疱疹疫苗Shingrix也是全球销售前十的大品种。该疫苗于2017年获美国食药监局(FDA)批准上市,2020年6月引进国内,商品名为欣安立适。

图源:公司年报,弗若斯特沙利文分析

早前,该产品在国内的代理商为医药流通巨头上海医药。后者在2020年年报中表示,其代理的欣安立适于(2020年)7月2日正式开针,全年销售达4.87亿元。就这一代理何时结束,GSK为何更换代理商等问题,10月9日,界面新闻联系上海医药、GSK方面,截至发稿暂未获得正面回复。

不过,本次智飞生物和GSK协议的背后,是国产替代下前述两种重磅疫苗竞争格局的改变。

欣安立适获批进口后,约享有了3年的独家品种优势。直到今年1月,百克生物的带疱疫苗(商品名:感维)获批,成为国内首款国产带疱疫苗,并在今年4月获批签发,开始启动接种。

两者相比,从技术路线看,欣安立适为重组蛋白疫苗,采用了GSK的专利佐剂AS01B,免疫应答强而持久。感维则与默沙东2006年上市的带疱疫苗Zostavax一样,为减毒活疫苗,保护率不远及欣安立适。

不过,感维的适用人群更广,其接种年龄下限为40岁,比欣安立适多10年。且感维仅需接种一针,每针售价1369元。相较于欣安立适需接种两针,每针售价1598元,感维具有一定的价格优势。

在此之下,作为国内第二名玩家,百克生物对市场的分食已有体现。公司日前发布的业绩预告显示,今年第三季度,公司预计扣非净利润为1.88亿元至2.39亿元,同比增长45.92%到85.58%,环比增长112.63%到170.43%。公司表示,同比增长主要是因为带疱疫苗上市,环比增长主要是因为流感季到来,公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市,以及带疱疫苗销量增加。

此外,绿竹生物的核心产品LZ901也是一款重组带疱疫苗。公司官网显示,预计于今年第二季度启动LZ901与欣安立适的头对头III期临床试验,并于2024年第三季度向国家药监局提交其生物制品许可申请(BLA)。而相比欣安立适,LZ901最大的优势在于价格,公司披露其价格预计为500元至800元/剂。因此,GSK也确实需要更得力的“卖货伙伴”。

另一方面,智飞生物自己也需要新的增长点。2017年和2018年,默沙东的四价、九价HPV疫苗分别在国内获批,智飞生物获得其代理权,从此业绩飞升,在国内疫苗公司中迅速崛起。但近年来,其代理产品收入占比超过九成,自研产品除新冠疫苗外,难见亮眼品种。

而同时,国内九价HPV疫苗竞争的激烈程度已无需多言。今年1月,智飞生物续签默沙东HPV疫苗,基础采购金额也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年,两者商定的HPV疫苗基础采购金额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。或因此,智飞生物也押宝于带疱疫苗。

另外,本次协议中的RSV疫苗同样也是潜在的大品种。今年5月,GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准,用于预防60岁及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病,成为全球首个获批上市的RSV疫苗。随后,辉瑞也有产品先后获批,用于60岁及以上人群,以及妊娠32-36周的孕妇,以预防出生至6个月大的婴儿感染。国内公司中,进度较快的是优锐医药和艾棣维欣。此外,智飞生物也有管线处于临床前阶段。

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