界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

10月20日，翰森制药发布公告称，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司（许可人，下称“上海翰森”）与葛兰素史克子公司GlaxoSmithKline Intellectual Property （No.4） Limited（被许可人）订立许可协议，据此被许可人将获授予全球独占许可（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区），以开发、生产及商业化HS-20089。

根据许可协议并按照其中的条款及条件，上海翰森将收取8500万美元（折合人民币超6亿元）首付款，并有资格就HS-20089收取最多14.85亿美元（折合人民币过百亿元）的里程碑付款。HS-20089商业化后，被许可人还将除上述地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。

据翰森制药官方微信平台文章显示，此次交易的产品HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织表达有限，但在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胆管癌等一系列实体瘤中表达过度。可以理解为，B7-H4在乳腺癌等实体瘤中表现异常，研究靶向B7-H4的药物可以对上述实体瘤进行治疗。

上述文章还写到，除了靶向在卵巢癌和子宫内膜癌中过度表达且通常与预后不良有关的B7-H4表面抗原外，HS-20089还采用了经临床验证的ADC技术，即拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷。TOPOi是获批准抗癌药物中经验证的作用机制，也是治疗乳腺癌和卵巢癌的公认标准。

为了加快HS-20089全球临床进度，翰森制药称，GSK计划于2024年在中国境外开展HS-20089的Ⅰ期临床试验。

国金证券研报指出，目前针对B7-H4的在研疗法多为抗体和ADC药物，其中乳腺癌和卵巢癌居多。除了翰森制药的HS-20089之外，该靶点的产品主要有阿斯利康开发的AZD8205（ADC）、Seagen开发的SGN-B8H4V（ADC）、辉瑞开发的 PF-07260437（B7H4/CD3 双抗）等，上述产品都处于Ⅰ期临床阶段或临床前阶段。

上述研报还提到，近年来ADC药物差异化靶点如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的临床研发正在兴起，多家国际巨头重磅投入。就在翰森制药与GSK达成合作的同一天，默克与第一三共就ifinatamab（B7-H3 ADC）、patritumab（HER3 ADC）、raludotatug（CDH6 ADC）达成BD合作，默克将总共支付至多220亿美元、预付40亿美元（合计折合人民币超1900亿元）。

安信证券指出，今年以来，国内外已发生多起ADC药物的交易，其中国内已发生9起海外授权交易，表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可。

除了B7-H4以外，翰森制药另一款靶向B7-H3的ADC药物HS-20093也已经公布了Ⅰ期临床数据。翰森制药2023年半年报显示，该公司在2023年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了HS-20093的Ⅰ期临床数据，显示出可接受的安全性，在多种肿瘤类型（特别是在小细胞肺癌）中表现出良好的抗肿瘤活性。目前，翰森制药的HS-20093为国产进度第一。

作为一家曾经的传统药企。翰森制药近年来开始大力转型创新药，今年上半年其创新药营收占比再创新高。公开信息显示，翰森制药的创新药研发重点布局抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。截止2023年上半年，翰森制药拥有40多项正在进行的创新药临床研发试验，30多项创新药项目处于临床研究阶段，6个新项目进入临床研究阶段，1个项目进入关键临床研究阶段，6个项目转入POC（概念证明）研究阶段。