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界面新闻编辑 | 谢欣
10月31日,凯莱英发布2023年三季报。报告显示,凯莱英前三季度营收为63.83亿元,同比减少18.29%;归属于上市公司股东的净利润为22.1亿元,同比下降18.77%。
凯莱英称,若剔除大订单影响,前三季度营收同比增长24.51%。小分子CDMO业务实现收入55.65亿元,同比下降22.01%,若剔除大订单影响,同比增长25.45%,其中,来自跨国制药公司收入同比增长66.51%;新兴业务实现收入8.13亿元,同比增长21.05%。
单第三季度而言,凯莱英营收为17.62亿元,同比下降36.41%;归属于上市公司股东的净利润为5.24亿元,同比下降46.6%。平安证券按上述剔除大订单影响计算,第三季度凯莱英营收同比增长超10%。
凯莱英是一家CDMO(合同研发生产)公司,通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC(客户取得药品注册批件前的委托研究)服务、研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。
按业务来划分,凯莱英的主营业务分为小分子CDMO业务和新兴业务。在小分子CDMO业务板块,主要业务聚焦在产品等级高,量级大,法规监管要求严的领域,服务的药物覆盖抗病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。
新兴业务主要依托小分子领域积累的竞争优势,将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药,如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使RNA (mRNA),以及其他服务范围,包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等新兴业务板块发展。
根据凯莱英历史公告,2021年11月至2022年2月,凯莱英先后获得3份大订单,三分订单分别涉及金额4.81亿美元(按当时汇率折合人民币约31亿元)、27.2亿人民币、35.42亿人民币,合计金额约93.62亿人民币,这相当于凯莱英2021年全年总营收46.39亿元的两倍,2020年全年营收31.5亿元的三倍。
根据公告,因交易涉及商业秘密,未披露交易对方信息,只知交易对方为美国某大型制药公司,此次订单为一款小分子化学创新药物提供CDMO服务。但是市场推测,该美国某大型制药公司为辉瑞,小分子化学创新药物为辉瑞的新冠小分子药物Paxlovid的订单API(原料药)+中间体。
这三笔大订单的收益也反映在凯莱英的业绩当中。2022年,凯莱英营业收入为102.55亿元,同比增长121.08%。小分子业务、新兴服务收入分别实现收入92.53亿元和9.96亿元,分别同比增长118.32%和150.52%。来自境外收入86.91亿元,同比增长117.41%,其中欧美地区收入增长112.95%,亚太地区(除中国外)收入增长199.38%;境内市场进入收获期,收入15.64亿元,同比增长143.89%。
在大订单的带动下,2022年,凯莱英小分子CDMO业务板块完成商业化项目40个,实现收入75.87亿元,同比增长201.67%,实现毛利38.34亿元,同比增长220.38%,毛利率50.54%。
凯莱英称,受益于公司商业化项目带来的规模效应、产能利用率处于高位等因素,公司毛利率达到47.37%。凯莱英的毛利率即使与CXO龙头药明康德相比也不遑多让。2022年年报显示,药明康德的毛利率为37.3%。
凯莱英在拿到三个大订单后,市场上有不少担心其业绩不能持续增长的声音。实际上,凯莱英在2022年业绩爆发后,2023年上半年的业绩已经出现回落趋势。2023年半年报显示,凯莱英营收和净利较去年同期分别减少8.33%、3.09%。2023年三季度,业绩继续下跌。
若是排除大订单因素,2023年上半年,凯莱英实现收入40.87亿元,剔除大订单后收入21.42 亿元,同比增长32.96%。小分子商业化项目实现收入32.27亿元,剔除大订单后收入12.83 亿元,同比增长61.17%。2023年三季度,凯莱英前三季度营收同比增长24.51%。小分子CDMO业务实现收入55.65亿元,同比增长25.45%。
从毛利率来看,凯莱英2023年上半年及三季度的毛利率分别为53.07%、54.13%。这是自2018年以来,凯莱英毛利率首次达到50%以上。
8月30日,凯莱英的特定对象调研记录显示,2023年上半年毛利率有所提升的原因为,一是汇率波动对毛利率有正向影响;二是公司在中后期项目积累以及大客户深化合作方面具有竞争优势,大订单带动下整体商业化项目毛利率有所提升;三是公司严格管控各项成本。未来,随着大订单执行完毕,预计整体毛利率将逐步往年常规水平回归。
另外,由于减肥药的火热,市场十分关注凯莱英在多肽类业务方面的进展。在上述调研中,凯莱英回复称,公司已服务了国内市场中处于临床进度领先的相关品种,同时也服务于国外大客户的临床后期项目,部分项目已进入验证生产环节。具体客户和订单情况鉴于保密协议原因不便透露。在多肽商业化产能建设方面,凯莱英预计到2024年上半年,固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。
而对于下半年产能利用率趋势,凯莱英称,公司去年产能持续处于较为饱和的状态,今年上半年较去年有所下降,与项目执行情况较为匹配。下半年产能利用率水平将持续提升,四季度也会非常繁忙。由此,市场猜测凯莱英又拿到了减肥药订单。
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