上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价

上海医药11月9日公告,近日,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》,以上药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸布比卡因注射液主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。重酒石酸间羟胺注射液主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;由于出血、药物过敏,手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗;也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。盐酸去氧肾上腺素注射液主要用于治疗休克及麻醉时维持血压,也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

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