博腾股份11月20日公告,公司全资子公司江西博腾药业有限公司(以下简称“江西博腾”)于2023年8月21日至25日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。近日,江西博腾收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),确认本次检查已结束,江西博腾通过现场检查。
博腾股份:子公司江西博腾通过美国FDA现场检查
来源:界面新闻
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