文|青眼

近期，广州市监局公布药品安全巩固提升专项行动第一批典型案例，其中有两家染发产品生产企业被当成反面教材。其中广州市美度化妆品有限公司（下称“广州美度”）因生产未经注册的美度染发膏，以及产品被检出禁用原料而“上榜”。甚至，广州市从化区市场监督管理提请广东药监局吊销广州美度的化妆品生产许可证。

另一染发膏生产企业广州市景红达精细化工有限公司（下称“景红达”）因生产经营未经注册特殊化妆品和提供虚假证据材料，被罚没16.6万元，并且公司法定代表人也被罚款。

在点评案件意义时，市监局表示从重办理和处罚到人、提请吊销，有力震慑了不法分子。事实上，此前并不是没有因违规生产染发品而被吊证和禁业的前车之鉴，可以说，积病已久的染发市场，该治治了。

被提请吊销许可证，仍在正常生产

国家企业信用信息公示系统显示，广州美度成立于2004年。据公开资料显示，广州美度于2007年创立了美度品牌，是一家开发、生产和销售专业线美发品的工贸一体企业，生产销售以洗发水、护发素、烫发水、染发剂、弹力素为主的美发专业线洗护烫染系列产品。

案例显示，2022年10月20日-2023年7月7日，广州从化市监局向广州美度送达了9份不合格检验报告。经查，广州美度于2021年4月至2022年11月期间，生产的8批次美度染发膏未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂或检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂，属于未经注册的特殊化妆品，同时还有1批次产品被检出禁用原料2-氯对苯二胺硫酸盐。

▍截自广州市监局

对此，广州从化市监局根据《化妆品监督管理条例》，并结合相应自由裁量情节，对该公司处以没收涉案产品、违法所得、处罚款12万元，并提请广东省药品监督管理局吊销其化妆品生产许可证的行政处罚。

广州市监局称，该案件的典型意义在于，根据《化妆品监督管理条例》规定，特殊化妆品需取得注册，已经注册特殊化妆品不得随意改变产品配方，变更配方并实际形成新的产品需重新注册，以及化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。同时《化妆品监督管理条例》规定化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。

值得一提的是，广州美度在2022年10月25日因生产未经注册的特殊化妆品被予以行政处罚后，在2022年11月21日生产的美度MEIDU染发膏QZ-77，又检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂的行为。

对此，广州从化市监局运用现场多轮检查、经营环节溯源倒查、跨区域协查联动等多种手段，依法查明了当事人生产不合格化妆品的违法事实，在对当事人从重处罚的同时，还向广东省药品监督管理局提请吊销其化妆品生产许可证的行政处罚。

根据国家药品监督管理局官网显示，广州美度的化妆品生产许可证发证日期为2023年7月，有效期至2025年4月，当前仍处于有效期内。

今日，青眼尝试联系广州美度，该公司相关工作人员称，目前染发剂等产品处于正常生产中。

另外，国家企业信用信息公示系统显示，景红达成立于2006年，据公开资料，景红达主要生产烫发、染发类产品。值得一提的是，青眼注意到，景红达曾3次被予以行政处罚，处罚金额超36万元，处罚原因包括无证或超范围生产化妆品，使用违法原料生产化妆品等。此外，在国家监管部门发布的不符合规定化妆品中，景红达多批次产品“上榜”。

曾9次被行政处罚，热销产品销量超379万盒

青眼了解到，广州美度仅在1688上开设了一家店铺，并未在其他电商平台有相关布局。

据广州美度1688店铺显示，广州美度在售76款产品，涵盖头部类、足部类、面部类产品，产品销售地区包括非洲、欧洲、南美、东南亚地、东北亚等地，主要下游平台包括亚马逊、ebay、wish等。

其中，销量排名第一的产品为美度袋装30g染发剂，售价1元/袋，10袋起批，90天内销量已达10万+袋；销量排名第二的美度一支黑遮盖白发染发剂，售价11元/500ml，3盒起批，90天内成交量达9.1万盒，截至目前已售超379万盒。

青眼注意到，在1688上，广州美度还在招募深度合作伙伴。据广州美度称，“工厂提供多品牌，可以与淘宝、京东、亚马逊等多平台旗舰店进行股份制合作。”

根据国家药监局普通化妆品备案平台信息显示，自2015年以来，广州美度共备案了80款产品，涵盖洗发水、发膜、洗发乳、面膜、沐浴露等品类，其中大部分产品已处于注销及取消备案状态。另外，青眼注意到，截至目前，广州美度已取得了49个化妆品注册证，其中已有14个化妆品特证处于“过期失效”状态。在2023年，共申请了6个特殊化妆品证，包含宝然染发膏和5款不同颜色的美度染发膏。

然而，据国家企业信用信息公示系统显示，广州美度曾9次被行政处罚，处罚金额共超45万元，时间跨度从2020年10月-2023年9月，主要违法事实包括：生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料；无证或超范围生产化妆品；侵犯他人注册商标专用权等。

另外，在国家药监局抽检工作中，广州美度也曾多次因产品不合格被通报。比如在今年1月29日，国家药监局发布的关于70批次不符合规定化妆品的通告中，美度7款染发膏存在成分对比不一致问题，在产品中检测出未标示的染发剂而被通报。

对此，有行业人士表示，广州美度被监管部门列入典型案例，成为监管重点，很大可能与该公司多次违规经营，屡教不改有关。

某化妆品原料企业负责人告诉青眼，“染发一直是重点监管的区域，违法行为会比较多，这家企业被吊销也是因为多种违法情节，加上多年、多次违法，所以监管部门肯定要重拳打击。”

染发市场迎来大地震

随着时代经济的发展，人们对美和健康的意识追求更强烈，美容美发行业市场规模也持续扩大。数据显示，2020年中国美容美发行业市场规模已达到3685亿，其中染发市场规模达182亿，且呈逐年上涨趋势。

不过，长期以来，染发市场就鱼龙混杂，各种假冒伪劣产品在市场上肆意流通。在国家药监局及各地药监部门抽检通报中，染发品类也一直是不合规化妆品的重灾区。

比如，在今年11月23日，国家药监局发布的《关于45批次不符合规定化妆品的通告》中，所涉及的产品均为染发膏品类，不符合规定的原因均与产品的标签标示有关，同时部分产品检测出苯基甲基吡唑啉酮超标等。值得一提的是，不少企业也并非首次“上榜”。比如，广州飞科旗下产品曾多次抽检不符合规定，在今年8月22日，该公司因生产未经注册的染发膏，被吊销化妆品生产许可证、禁业10年，法定代表人被终身禁业。

另外，今年9月15日，化妆品代工企业广州市敦复化妆品有限公司也因无证生产染发膏产品受到“顶格处罚”，公司被禁业10年，同时法定代表人、公司主管均被终身禁业。

作为特殊化妆品，染发类化妆品实行注册制管理，配方需经监管部门审批，实际生产时不允许擅自变更，并且生产厂家要在产品外包装上标注全部成分，监管可谓严格。

对于染发剂产品质量问题屡禁不止，有行业人士告诉青眼，主要原因是以前很多特殊化妆品存在“一号多用”违法行为，此前的“一号多用”没有出现被大面积处罚，或者说违法成本较低，企业形成了“法无禁止即可为”的错误观念。另外，染发产品的颜色通常比较多样化，而特殊化妆品批件（证号）可能只有一个，为了满足市场需求生产不同颜色的同类产品，只能调整配方。

据了解，染发化妆品的主要功效成分是染发剂，在《化妆品安全技术规范》（2015年版）中，现收录有间苯二酚等74种准用染发剂原料，巯基乙酸等常用烫发剂收录于限用组分列表中，均有明确的使用限制要求，并给出了32种原料的检验方法。

值得一提的是，今年8月8日，国家药监局官网发布化妆品21项制修订项目，新增化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种染发剂原料的检验方法。“这意味着目前共有47种染发剂是可以检测的，后续染发产品抽检不合格的比例还会进一步增加。”某化妆品资深行业工程师如是说道。

总体而言，随着化妆品安全监管体系的不断完善，以及越来越多的检测方法被建立，意味着盲区不盲，化妆品企业应该严格规范自身。