文|公司研究室 曲奇

近日，国内医药市场关于“减肥神药”司美格鲁肽的消息不断。

1月26日，国家药品监督管理局官网显示，诺和诺德（中国）制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

诺和诺德外，国内药企也在加速推进自己的研发进展。

1月22日，正在研发口服GLP-1受体激动剂的九源基因向港交所递交IPO申请。本次IPO，九源基因最吸引人的点无异于是在研管线“减肥神药”司美格鲁肽仿制药JY29-2。

目前，九源基因的JY29-2作为2型糖尿病用药已取得国家药监局的IND批准，但作为减重用药正在筹备该适应症的三期临床试验。

此外，九源基因与A股上市公司华东医药的关系是另一个引人关注的点。IPO前，华东医药持股21%，为九源基因第一大股东，且华东医药长期为九源基因前五大客户及前五大供应商。

01、华东医药“孵化”，总经理为三十多年“老华东”

九源基因的成立和发展，实际上离不开A股上市公司华东医药的扶持。从九源基因的管理层来看，这是一家有着深刻的华东医药烙印的公司。

目前，九源基因董事长兼总经理傅航便是一位“老华东”，地地道道的“华东人”。

我们看一下傅航的履历，1988年，傅航进入华东医药前身杭州华东制药厂工作，曾做过一线操作工、企管办专员，后担任过厂办主任。

自进厂算起，傅航在华东医药工作三十多年，曾担任过华东医药综合办公室主任，也曾担任过华东医药董事及副总经理。

2000年，傅航出任九源基因董事、副总经理。自2014年起，傅航开始担任九源基因总经理一职。

此前，傅航曾在采访中提过九源基因的由来。

傅航称，“1993年，整个华东医药还很少有人能说清楚什么是基因药物。记得在一次中层干部会议上，集团总工程师柯传奎打着手势说，基因药物产品，只做一手提箱的量，就可以养活全公司的人。”

于是1993年底，由华东医药基因工程小组人员组建起来的杭州九源基因工程有限公司注册成立。

根据九源基因招股书的描述，1993年，在前董事李邦良的带领下，中美华东与福士生物、台湾裕友建设、香港源裕投资共同设立九源基因。

此后数年，经过多轮股权转换和增资，福士生物、裕友建设、香港源裕投资等公司纷纷退出九源基因，唯中美华东留下。

在这里，不得不提一下九源基因的前董事李邦良，他也是华东医药的灵魂人物。李邦良对华东医药的意义不亚于王石之于万科。

1992年，李邦良被任命为杭州华东制药厂的厂长。次年，李邦良对杭州华东制药厂进行股份制改造，成立杭州华东医药集团股份有限公司。1993年起，李邦良担任华东医药董事长一职长达27年，2019年6月卸任。

2023年8月，九源基因股权激励平台杭州维泰将注册资本7.82万美元的股权转让予李邦良，以表扬其对公司增长和发展所作的贡献，这份股份奖励开支高达898.4万元。

除了李邦良和傅航，目前负责九源基因运营和发展重大决策的非执行董事马红兰，也是一位“老华东”，且有着丰富的财务经验。

1994年至至今，马红兰先后担任中美华东的成本会计、财务经理、华东医药财务负责人、华东医药董事长助理等职务。

2021年10月，马红兰加入九源基因担任公司董事。直到IPO前，也就是2024年1月，马红兰才调任为非执行董事。

目前，中美华东持有九源基因21.06%股权，为公司第一大股东。前董事李邦良为公司第十二大股东，持股1.17%。此外，李邦良妻子王志英间接持股的杭州华昇为九源基因第二大股东，持股16.25%，入股价格仅为0.21港元/股。

02、核心产品骨优导并非自研，由华东医药转让所得

九源基因除了创立及管理层与华东医药有关，在业务上，九源基因和华东医药的关系同样密切。

目前，九源基因共有8款产品已实现商业化，包括骨修复材料骨优导，5类肿瘤药物吉粒芬、吉巨芬、吉欧停、吉芙惟、吉坦苏，以及2类适应症为静脉血栓栓塞症的药物亿喏佳、吉派林。

2021年、2022年及2023年前9个月（下称“报告期”），九源基因收入分别为13.07亿元、11.25亿元、10.23亿元；净利润分别为1.19亿元、0.60亿元、1.11亿元。

九源基因收入最高的产品为骨优导，骨优导主要用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复等。

报告期内，骨优导收入分别为3.55亿元、4.44亿元、5.58亿元，收入占比分别为27.2%、39.5%、54.6%，均呈增长趋势。

2022年11月12日，九源基因公众号“你好九源”发表的文章中提到，“公司总经理傅航在现场致辞中指出，九源基因秉承‘以基因工程为导向，为人类健康作贡献’的理念，三十几年来一直专注基因工程技术。公司自1998年立项并历经十年研发上市的创新型生物材料—骨优导，就是以基因工程技术为基础，以高诱导活性的重组人骨形态发生蛋白2（rhBMP-2）为核心成分的骨修复材料。”

根据傅航的言辞，骨优导似乎是九源基因研发的产品。不过，这款占九源基因半数以上收入的产品，实际上并非由九源基因研发。

1997年，海归博士徐放从美国回国创业，李邦良投入2000万元为徐放搭建了一个世界一流的实验室，也就是华东医药基因技术研究所，即当前的杭州远方生物科技有限公司前身。

徐放及其同事经过几年努力，该研究所帮华东医药开发了我国新型骨科修复材料——骨优导，被顾玉东院士称为“我国第一个用于治疗的基因重组卫生材料”。

骨优导于2009年获得上市批准，2010年上市。2010年8月，九源基因与华东医药签署资产转让协议，获取了骨传导的相应专业知识及知识产权，九源基因由此成为全球第二家拥有已商业化rhBMP-2产品的公司。

2023年11月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件》显示，BMP类的骨修复材料企业可选择自愿参加集采活动。

目前，九源基因的骨优导尚未进入集采名单，倘若进入集采名单，骨优导很有可能像肿瘤线产品一样销售额出现大幅下滑。

03、马斯克为“减重神药”带货，九源基因正筹备三期临床试验

九源基因本次IPO最大的亮点，其实不在于公司收入支柱骨优导，而是其正在研发的“减肥神药”司美格鲁肽仿制药。

2022年8月，马斯克在社交平台上发文表示减肥成功，仅一个月的时间减掉了20磅体重（约9公斤），马斯克表示减重秘诀是禁食和Wegovy。

Wegovy，是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽的商品名，是一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。该药物原本用于治疗2型糖尿病，由于具有出色的减重效果，于2022年6月份获得FDA批准作为减肥药上市。

在马斯克“带货”下，司美格鲁肽爆火出圈。根据CIC数据，2022年，司美格鲁肽全球销售额109亿美元。2023年前三季度，司美格鲁肽销售额突破140亿美元，预计全年有望突破200亿美元。

市场广阔便少不了竞争。国内布局司美格鲁肽的药企除九源基因外，还有宸安生物、丽珠集团、联邦制药、华润双鹤、石药集团等。

不过，诺和诺德司美格鲁肽的核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”要等到2026年3月20日到期。由于专利问题，国内口服GLP-1产品大多处于较为早期的临床申报阶段，有的甚至处于更为早期的研发阶段。

据国海证券统计，在传统糖尿病适应症上，除九源基因外，宸安生物、丽珠集团、联邦制药等公司也已经进入三期临床；在减重适应症上，联邦制药已获批临床。

目前，九源基因的在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病，以吉可亲作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。

IPO文件显示，2024年1月，JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准，九源基因正在筹备该适应症的三期临床试验，预计在2024年开始病人入组。

除了司美格鲁肽，此前，九源基因还曾开展另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽仿制药的研究。

招股书中称，九源基因于2005年就基于公司旗下多肽药物技术平台，开发利拉鲁肽生物类似药。

2017年8月和2019年5月，九源基因先后将利拉鲁肽糖尿病适应症、利拉鲁肽肥胖症适应症的新药技术转让给中美华东，价格分别为8000万元和2500万元，合计收到1.05亿元的技术授权费。

此外，根据合同规定，利拉鲁肽上市后的前6年中，中美华东需每年向九源基因支付3%销售净额的费用。2023年7月，中美华东开始销售利拉鲁肽产品，成为中国首个国产GLP-1减肥针。

九源基因为何愿意将研发10余年的药物权益授权给中美华东？是出于短期现金流的考虑，还是因为中美华东是其第一大股东的缘故？针对这一问题，九源基因并未回复公司研究室。

九源基因IPO最大的看点无疑是司美格鲁肽，但该产品何时能上市，以及在上市之前还要经历多少考验，上市后能占据多少市场份额，都充满了悬念。