刚刚结束的2024年欧洲放射学大会(ECR)上,深智透医(Subtle Medical Inc.,下简称“深智透医”)宣布两项突破性进展——其旗舰产品SupPET、SupMR(CE注册名称SubtlePET 、SubtleMR)获得欧盟新医疗器械法规(MDR)认证,成为获得MDR新规认证的首个AI医学影像增强加速企业。

欧盟MDR认证是全球极为严格的医疗器械监管标准之一,此次获证,体现了深智透医AI产品SupMR、SupPET在安全、质量和创新方面的优势地位。

深智透医不断推进AI增强临床应用的边界,在本次欧洲放射学大会(ECR)上展示了前沿AI影像研究结果——6项专题报告和展示,让深智透医成为本次大会上发布科研成果列首位的机构之一。

“本次获得MDR认证、在ECR上发布的多项开创性研究,以及过去24个月我们解决方案全球使用量的十倍增长,都是我们加速发展进程中的重要里程碑。我们期待未来深智透医帮助加速全球医学成像转型。”深智透医创始人及CEO宫恩浩博士表示。

从标志着欧洲市场准入的MDR认证,到影响深远的众多前沿技术成果,让深智透医在AI助力医学影像转型方面提供了一个优秀的样板,展示了AI创新与医学应用的成功融合。

ECR大会现场

三证(FDA/CE/NMPA)具备,引领AI影像模态增强应用发展

作为全球领先的AI医学影像企业,深智透医是首获美国FDA、中国NMPA、欧洲CE三大认证的企业之一。深智透医的旗舰产品SupPET、SupMR是全球AI医学影像领域率先研发落地、并获FDA/NMPA/CE批准的AI产品,能够加速MRI和PET成像过程4-10倍,并保证诊断级别的精确度;除这两个主要产品外,深智透医旗下全球产品线还包括SupBoost、SupSynth、SupGAD、SupCT、SupIR等相关产品。

早在2018年,深智透医的产品就获得欧盟CE MDD认证,今年,深智透医又率先获得升级换代后的欧盟MDR标准正式认可,在MRI、PET两个医学影像模态增强产品中皆属首例。

这意味着深智透医的SupPET、SupMR产品通过了更为严格的测试和评审,证明了这两项产品在提供高效、安全医学影像方面的优秀性能。

应用SupMR前后的MRI影像对比

应用SupPET前后的PET影像对比

全球布局,持续获业内认可

获欧盟MDR认证后,深智透医将继续在全球市场推广其先进的AI医学影像解决方案。深智透医旗下产品已经进入全球多个市场,包括中、美、欧等超过500家知名医院和影像中心,助力这些顶级用户不断提升医学影像的效率与安全性。

目前,深智透医已与欧洲影像中心联盟Affidea、Unilab等达成了合作协议,在医学影像人工智能领域以及核医学领域展开合作,通过SupPET和SupMR等医学影像增强AI产品,提升医学影像图像质量、减少检查时间、降低辐射剂量与提供医学影像加速。

除此之外,深智透医与西门子达成战略合作,早在2021年便成为西门子open recon平台AI的独家重建增强合作伙伴。近期,西门子新发布的MR设备及高端PET/MR设备与深智透医合作,加力国内的本地化创新,引入AI增强功能,进一步提升扫描质量与效率。

领先技术SupMR、SupPET推进医学探索边界,AI应用论文证明先进性、有效性

在2024欧洲放射学大会(ECR)上,深智透医汇报了6篇论文,为此次大会中发表AI科研文章占首位的科技企业之一。相关多项研究论文揭示了SupPET和SupMR在优化影像数据、加速神经影像并优化放射影像检查中的碳排放的价值,证明了先进技术在真实临床场景中的有效性。

深智透医海外团队在ECR大会上

随着全球对高质量医学影像需求的持续增长,深智透医通过其在AI领域的持续创新和研究,不断为全球患者提供更安全、更高效的医疗影像服务。

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