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射频美容仪新规将至,品牌如何应对?

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射频美容仪新规将至,品牌如何应对?

一家都没有。

文|壹览商业 李彦

编辑|木鱼

家用射频美容仪,来到了一个历史节点。

近日,美容仪品牌初普开启了一波减价活动。有博主在社交平台发帖称“2022年6月花4575元买的美容仪,2023年12月发现降价到699元。随后,“初普”的天猫、京东旗舰店前后关闭。

2月27日,初普在微博重开新账号进行回应。初普称,今年1月1日,公司更换了中国区总代理商,由原代理商“环宇蓝海技术有限公司”变更为新代理商“杭州超品供应链管理有限公司”。3月起,将恢复各线上渠道。截至发稿,初普拼多多、小红书官方店重新上线了几款美容仪产品,仍旧标注“临期特卖”,售价399-1299元。

壹览商业发现,正在做促销的美容仪品牌不仅初普一家。例如,慕苏天猫官方旗舰店的一款小光锥面部射频美容仪正显示“直降1000,少量库存”。据网友统计,包括花至、觅光、宙斯在内的数十款射频美容仪正在经历价格跳水。

新规将至,是诸多美容仪品牌此次将产品“打骨折”的重要原因。

2022年3月28日,国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)“。文中明确指出,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证(以下简称牌照)不得生产、进口和销售。

在此之前,市面上在售的家用射频美容仪从未被列入过医疗器械的范畴。这意味着,新规实施后,现在市面上正在销售的射频美容仪就不能再继续售卖,各品牌正面临库存堆积的风险,只能通过打折促销的方式进行清仓。

生死攸关的牌照

距新规实施仅剩1月,壹览商业统计发现,美容仪品牌的牌照进度并不乐观。

科技部政务服务平台显示,目前,市面上以射频美容仪为主打产品的诸多品牌中,仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP时光机、AMIRO觅光进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目,MARY FAIRY玛丽仙启动了临床试验。其余品牌都还处于推进状态。也就是说,目前并未有品牌拿到此医疗器械证。

要拿牌照,品牌的困难重重。

一位美容仪品牌告诉壹览商业,第三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械。射频类美容仪纳入监管后,准入门槛将大大提高。要拿到医疗器械注册证,一般需要经过申请、受理、评审、批准、制证等程序,申请者需要先完成医疗器械注册申请,并提交相关技术文件、产品实物样品以及临床试验等数据。

具体来说,新规启用后,将对射频仪品牌产品的研发、生产、销售、推广都提出来全新的要求。

首先,在生产环节,生产门槛抬高,既要取得产品注册证,还要取得生产许可证、认证难度大。

其次,在销售环节,射频美容设备需按照Ⅲ类开展临床试验“持证上岗”,产品功效认证、临床试验周期比较长。

再次,在使用环节,2016年2月1日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械的使用,从采购、贮存、维修等方面都有严格规定。

最后,在推广环节,电商医疗器械企业入驻门槛趋严,企业的入驻有着严格的相关监管法规制度和准入条件,各个平台的审核流程更严谨复杂,品牌投入这类推广的预算相对来说也会比较保守。

如此来看,相关企业只有两条路:要么投入大量成本给现有的产品做临床试验以证产品功效,取得医疗器械注册证;要么放弃射频美容仪这一类目单品,转向做别的产品。

以2022年双十一期间的数据为例。据果集统计数据显示,抖音双11美容仪销售额中,射频美容仪占85%市场份额,而在这其中,又有86%的市场份额由觅光、雅萌、初普三个品牌占据。

也就是说,射频美容仪仍然占据美容仪市场份额的大头。那么,医疗器械证书对于把射频美容仪作为主营产品的品牌来说,是企业的生存命脉,必须得迎难而上。

而把射频美容仪作为诸多业务中某一条业务线的品牌,选择余地则大得多,逃离射频美容仪市场也就更容易。去年诸多知名品牌停止运营美容仪业务:宝洁宣布关闭旗下美容仪品牌OPTE的线上线下运营,欧莱雅旗下洁面仪品牌科莱丽旗舰店也已关停。

对于一些本就没有把射频美容仪作为主推产品的品牌来说,押注美容仪大赛道的其他品类,弥补市场空缺是更合适的选择。壹览商业了解到,目前,市场上主流的美容仪包括射频美容仪、LED类美容仪,微电流类美容仪三类。目前来看,放弃射频美容仪市场的商家,有一部分都选择了转为生产其他两类美容仪。

以极萌为例,一直以射频美容仪为主营产品的极萌,今日上新大排灯新品,采用的是光电技术;一位美容仪品牌代工厂商家也向壹览商业表示:工厂已转移了生产重心,射频美容仪不再备货,而是转为生产不受新规约束的红光美容仪等LED光美容产品。

正因认可,更因规范化

没有医疗器械证,不能销售射频美容仪。在美容仪品牌推广员李薇看来,新规出台背后,是国家对于行业认可的态度。

李薇认为,射频美容仪被纳入医疗器械,一方面是行业到一定规模,出现乱象需要监管,另一方面也说明了国家对行业的认可。正因认可,才需要进行管控,从长远来看,拿到证的产品对于消费者来说,或许更具备可信度,从而降低其对效果的疑虑。

事实上,多年以来随着市场规模的逐步增长,围绕美容仪产品究竟是否是“智商税”的讨论,从未停歇。据艾瑞咨询研究报告显示,2023年中国精准护肤行业市场规模达到616亿,2023年中国家用美容仪行业市场规模达到150亿,预计到2026年,国内精准护肤行业市场规模高达1236亿元、家用美容仪行业市场规模将达到346亿元。

然而,壹览商业在黑猫投诉平台搜索发现,有3402条投诉围绕“美容仪”发生。投诉理由多为“虚假宣传”、“皮肤过敏”、“价格跳水”等。“美容仪致脸部凹陷”“万元美容仪致烫伤”等负面话题也多次登上微博热搜,宙斯、初普等国际大牌都曾因产品安全隐患、虚假宣传等理由被处罚。

在壹览商业看来,新规颁布后,一些乱象将在源头得到根治,美容仪行业将“优胜劣汰”。一方面,产品上市需要的高成本将劝退一部分硬实力不过关的商家。另一方面,拿到医疗器械证的品牌将提高自己的产品单价。目前,包括FLOSSOM花至、DLUS在内的美容仪品牌已经表示,医疗器械证之后,基于成本考虑将提高产品单价。

新规发布之后,射频美容仪将跨入从无序发展到有序发展的下半场,毫无疑问先拿到“牌照”者将具备先发优势,而有无牌照则关系到品牌在这个赛道的存活。

然而,长期来看,要想在行业内做的好,这只是跨过门槛的第一步。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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射频美容仪新规将至,品牌如何应对?

一家都没有。

文|壹览商业 李彦

编辑|木鱼

家用射频美容仪,来到了一个历史节点。

近日,美容仪品牌初普开启了一波减价活动。有博主在社交平台发帖称“2022年6月花4575元买的美容仪,2023年12月发现降价到699元。随后,“初普”的天猫、京东旗舰店前后关闭。

2月27日,初普在微博重开新账号进行回应。初普称,今年1月1日,公司更换了中国区总代理商,由原代理商“环宇蓝海技术有限公司”变更为新代理商“杭州超品供应链管理有限公司”。3月起,将恢复各线上渠道。截至发稿,初普拼多多、小红书官方店重新上线了几款美容仪产品,仍旧标注“临期特卖”,售价399-1299元。

壹览商业发现,正在做促销的美容仪品牌不仅初普一家。例如,慕苏天猫官方旗舰店的一款小光锥面部射频美容仪正显示“直降1000,少量库存”。据网友统计,包括花至、觅光、宙斯在内的数十款射频美容仪正在经历价格跳水。

新规将至,是诸多美容仪品牌此次将产品“打骨折”的重要原因。

2022年3月28日,国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)“。文中明确指出,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证(以下简称牌照)不得生产、进口和销售。

在此之前,市面上在售的家用射频美容仪从未被列入过医疗器械的范畴。这意味着,新规实施后,现在市面上正在销售的射频美容仪就不能再继续售卖,各品牌正面临库存堆积的风险,只能通过打折促销的方式进行清仓。

生死攸关的牌照

距新规实施仅剩1月,壹览商业统计发现,美容仪品牌的牌照进度并不乐观。

科技部政务服务平台显示,目前,市面上以射频美容仪为主打产品的诸多品牌中,仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP时光机、AMIRO觅光进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目,MARY FAIRY玛丽仙启动了临床试验。其余品牌都还处于推进状态。也就是说,目前并未有品牌拿到此医疗器械证。

要拿牌照,品牌的困难重重。

一位美容仪品牌告诉壹览商业,第三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械。射频类美容仪纳入监管后,准入门槛将大大提高。要拿到医疗器械注册证,一般需要经过申请、受理、评审、批准、制证等程序,申请者需要先完成医疗器械注册申请,并提交相关技术文件、产品实物样品以及临床试验等数据。

具体来说,新规启用后,将对射频仪品牌产品的研发、生产、销售、推广都提出来全新的要求。

首先,在生产环节,生产门槛抬高,既要取得产品注册证,还要取得生产许可证、认证难度大。

其次,在销售环节,射频美容设备需按照Ⅲ类开展临床试验“持证上岗”,产品功效认证、临床试验周期比较长。

再次,在使用环节,2016年2月1日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械的使用,从采购、贮存、维修等方面都有严格规定。

最后,在推广环节,电商医疗器械企业入驻门槛趋严,企业的入驻有着严格的相关监管法规制度和准入条件,各个平台的审核流程更严谨复杂,品牌投入这类推广的预算相对来说也会比较保守。

如此来看,相关企业只有两条路:要么投入大量成本给现有的产品做临床试验以证产品功效,取得医疗器械注册证;要么放弃射频美容仪这一类目单品,转向做别的产品。

以2022年双十一期间的数据为例。据果集统计数据显示,抖音双11美容仪销售额中,射频美容仪占85%市场份额,而在这其中,又有86%的市场份额由觅光、雅萌、初普三个品牌占据。

也就是说,射频美容仪仍然占据美容仪市场份额的大头。那么,医疗器械证书对于把射频美容仪作为主营产品的品牌来说,是企业的生存命脉,必须得迎难而上。

而把射频美容仪作为诸多业务中某一条业务线的品牌,选择余地则大得多,逃离射频美容仪市场也就更容易。去年诸多知名品牌停止运营美容仪业务:宝洁宣布关闭旗下美容仪品牌OPTE的线上线下运营,欧莱雅旗下洁面仪品牌科莱丽旗舰店也已关停。

对于一些本就没有把射频美容仪作为主推产品的品牌来说,押注美容仪大赛道的其他品类,弥补市场空缺是更合适的选择。壹览商业了解到,目前,市场上主流的美容仪包括射频美容仪、LED类美容仪,微电流类美容仪三类。目前来看,放弃射频美容仪市场的商家,有一部分都选择了转为生产其他两类美容仪。

以极萌为例,一直以射频美容仪为主营产品的极萌,今日上新大排灯新品,采用的是光电技术;一位美容仪品牌代工厂商家也向壹览商业表示:工厂已转移了生产重心,射频美容仪不再备货,而是转为生产不受新规约束的红光美容仪等LED光美容产品。

正因认可,更因规范化

没有医疗器械证,不能销售射频美容仪。在美容仪品牌推广员李薇看来,新规出台背后,是国家对于行业认可的态度。

李薇认为,射频美容仪被纳入医疗器械,一方面是行业到一定规模,出现乱象需要监管,另一方面也说明了国家对行业的认可。正因认可,才需要进行管控,从长远来看,拿到证的产品对于消费者来说,或许更具备可信度,从而降低其对效果的疑虑。

事实上,多年以来随着市场规模的逐步增长,围绕美容仪产品究竟是否是“智商税”的讨论,从未停歇。据艾瑞咨询研究报告显示,2023年中国精准护肤行业市场规模达到616亿,2023年中国家用美容仪行业市场规模达到150亿,预计到2026年,国内精准护肤行业市场规模高达1236亿元、家用美容仪行业市场规模将达到346亿元。

然而,壹览商业在黑猫投诉平台搜索发现,有3402条投诉围绕“美容仪”发生。投诉理由多为“虚假宣传”、“皮肤过敏”、“价格跳水”等。“美容仪致脸部凹陷”“万元美容仪致烫伤”等负面话题也多次登上微博热搜,宙斯、初普等国际大牌都曾因产品安全隐患、虚假宣传等理由被处罚。

在壹览商业看来,新规颁布后,一些乱象将在源头得到根治,美容仪行业将“优胜劣汰”。一方面,产品上市需要的高成本将劝退一部分硬实力不过关的商家。另一方面,拿到医疗器械证的品牌将提高自己的产品单价。目前,包括FLOSSOM花至、DLUS在内的美容仪品牌已经表示,医疗器械证之后,基于成本考虑将提高产品单价。

新规发布之后,射频美容仪将跨入从无序发展到有序发展的下半场,毫无疑问先拿到“牌照”者将具备先发优势,而有无牌照则关系到品牌在这个赛道的存活。

然而,长期来看,要想在行业内做的好,这只是跨过门槛的第一步。

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