记者 | 沈溦

深陷二价HPV疫苗价格战的万泰生物（603392.SH）给出了一份不尽如人意的成绩单。

3月28日晚间，万泰生物发布2023年年报显示，报告期内，公司营业收入、净利润双双出现大幅下滑，其中，营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；净利润12.48亿元，同比2022年的47.36亿大降73.65%，扣非后净利润10.78亿元，同比下降76.12%。

对于业绩的下滑，万泰生物给出的理由主要是两方面：

1、公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄以及市场竞争等因素影响，销售不及预期。

2、2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。

根据此前的业绩预告显示，2023年，公司二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元；2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元；公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。

事实上，外界对万泰生物主要的忧虑也正是二价宫颈癌疫苗产品在沃森生物（300142.SZ）和默沙东夹击下能否持续前些年的强势。

而结果是自2022年3月沃森生物重组二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗沃泽惠®获批上市以来，与万泰生物“馨可宁® Cecolin®”二者的价格战愈演愈烈。

2022年5月份，在江苏省关于群体性预防接种疫苗的招标中，沃泽惠®以246元/支的价格获得2.24万支/瓶的中标量，同期，万泰生物馨可宁®以329元/支（0.5ml）的价格获得了9600支/瓶的中标量。

同年9月份，在福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目中，沃泽惠®凭借245元/支的低价获得独家中标。

在此巨大压力下，万泰生物也不得不持续降价，2023年4月份，江苏省政府采购发布《江苏省群体性预防接种疫苗采购（双价人乳头瘤病毒疫苗）成交公告》，万泰生物馨可宁®以245元/瓶（0.5ml）的价格获得49.34万瓶的中标量。

2023年7月份，广东省发布2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目结果，万泰生物2价HPV疫苗中标单价为116元/针。。

今年3月22日，据江苏政府采购网消息，万泰生物以86元/支的价格中标49.92万支2价HPV疫苗采购项目，刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。

从2023年年报看，去年公司二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌），医院合计实际采购量1319.28万瓶，远低于2022年的2569.10万瓶。甚至接近2021年的1009.92万瓶。价格方面，中标价格区间116-344元/瓶，也远低于2021年和2022年的329-344 元/瓶。

值得注意的是，在连续不断的价格战下，公司HPV疫苗销售或已逼近亏损状态。

根据年报显示，2023年公司各季度营收和净利润呈逐步下滑趋势，四季度净利甚至出现了亏损。一至四季度，公司分别实现营收28.87亿元、12.77亿元、8.05亿元、5.42亿元；同期净利润为12.45亿元、4.57亿元、1.06亿元、-5.61亿元。

资料显示，万泰生物体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。体外诊断仪器涵盖全自动化学发光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯、全自动微流控核酸分析仪等产品；公司的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗。

此外，公司在研管线包括九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价流感减毒活疫苗等。

其中，九价HPV疫苗则被视为有望唯一代替二价HPV疫苗成为业绩主要来源。

根据年报显示，九价HPV疫苗的III期临床主试验顺利进行中，报告期内正在按计划进行观察和随访；已完成600L规模商业化生产工艺和60L临床工艺桥接临床用苗生产，并获得中检院合格报告，同时完成工艺验证。与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当，该成果已入选健康报社组织评选的“2023年中国十大医学科技新闻”。

目前，公司九价HPV疫苗的III期临床主试验商业化放大工作顺利推进中，进度在国内居领先地位。

界面新闻记者注意到，公司回答投资者提问时再次表示，公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，设计产能为6000万支/年，已完成第一阶段2条原液生产线的建设。该表态也被市场认为，按照常规流程推算，公司九价HPV疫苗有望在今年获批。

值得一提的是，2023年7月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，放宽HPV疫苗的临床试验标准。也被认为加快国产九价HPV疫苗上市的进程。

2023年12月上旬，有关万泰生物九价HPV疫苗要提前上市的市场传闻，让公司市值在短短一个月能从600亿猛增至1000亿大关。不过伴随着1月9日默沙东宣布九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月），已获得药品监督管理局批准等利空消息影响下，公司股价有短期回调近3成。

截止到3月28日，万泰生物股价报69.44元，市值880.64亿。3月29日早盘，该股低开逾1%。

此前西南证券研报曾指出，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士（833575.BJ）和瑞科生物（02179.HK）等。

据悉，沃森生物旗下的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验，关键的一项是与默沙东产品免疫原性的对比。瑞科生物计划于2025年向国家药监局提交九价HPV疫苗的上市申请。康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利，预计在2025年提交九价HPV疫苗的BLA（生物制品许可申请）。

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