正在阅读:

恒瑞医药60亿美元出海背后

扫一扫下载界面新闻APP

恒瑞医药60亿美元出海背后

前后不到一年时间,两起BD,恒瑞医药的经历,或许能给行业带来一定启示。

图片来源:界面新闻 匡达

文|氨基观察

年初,GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线AIO-001 引自恒瑞医药,代价是2500万美元首付款,研发及销售里程碑款10.25亿美元,以及销售分成。

在外界看来,恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价。

作为这一事件的后续,恒瑞医药悄然间完成了一笔60亿美元的大BD。

5月16日,恒瑞医药宣布,将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

根据协议条款,Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成,交易总额超60亿元。

对于恒瑞医药来说,这笔交易已经创造了价值。通过前期1.56亿元左右的研发投入,撬动总价60亿美元的交易,其中仅首付款便达到了1亿美元。

并且,交足“学费”之后,恒瑞医药的BD策略升级了。除了首付款、里程碑等,恒瑞医药还将获得Hercules19.9%的股份。

Hercules是今年5月,贝恩资本生命科学基金联合AtlasVentures、RTW资本、Lyra资本出资4亿美元刚刚成立的公司。也就是说,恒瑞医药用药品权益换股权,相当于技术入股,与海外基金一起攒局。

前后不到一年时间,两起BD,恒瑞医药的经历,或许也能给行业带来一定启示。

01 1.56亿人民币撬动60亿美元

恒瑞医药正在加速发力BD。

去年,恒瑞医药达成了总交易额超40亿美元的5项授权合作,其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总额可超14亿欧元。

今年,仅刚刚完成的这起交易,便超过了去年全年的总额。

在礼来、诺和诺德的带领下,GLP-1的火热不必多言,美国一二级市场对减肥药更是极度追捧。

但如今的GLP-1赛道群星聚集,俨然一片红海。对于后来者,要想在这条赛道上占据一席之地,绝对是一个不小的挑战。

Hercules看中的三款产品,分别是口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535,GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服产品HRS9531以及下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。其中,HRS-7535、HRS9531处于临床II期,HRS-4729则处于临床前研究。

两款处于临床阶段的管线中,HRS-7535将参与全球小分子GLP-1研发的角逐。围绕GLP-1的升级赛早已打响,小分子药物研发如火如荼。毕竟,看起来无论是在稳定性还是药代动力学特性方面,小分子药物都应该比多肽类似物更有优势,尤其是在口服制剂的开发方面。

当然,小分子GLP-1还有许多问题需要攻克。首当其冲的就是安全性问题,即便是辉瑞也在这方面接连翻车。

HRS9531则需要与礼来的Tirzeptide进行PK,而后者无论是在降糖还是减重领域,增长势头均十分迅猛。尤其替尔泊肽的减肥品牌Zepbound,去年11月获批上市,不到两个月就创收近2亿美元,今年一季度的销售额已经超过5亿美元。当然,HRS9531还有一个潜在优势,即其开发了口服制剂,目前全球范围内尚无口服同类产品上市。

透过这两款产品,也能看出恒瑞医药fast follow的实力。不过这并不会改变研发九死一生的规律。

尽管管线前途尚未可知,但这并不妨碍为公司创造价值。三款产品目前合计披露已投入研发费用约1.56亿元,而此次交易,仅首付款便达到了1亿美元,完成技术转让后,还会有1000万美元的近期里程碑款到账。

比起首付款,市场更关注的,或许是这起交易金额之外的谋划。

02 出海攒新局

在出海这条路上,交足学费后,恒瑞医药正在摸索一种新的出海形式。

通过技术入股,与海外资本一起攒局。

Hercules正是为这起交易而生。今年5月,贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本出资4亿美元,认购70.1%的股份,恒瑞医药则通过这起交易,占股19.9%。

简单来说,这起交易中,由海外风投创建Hercules并管理,恒瑞医药持有部分股权,Hercules获得产品许可权,最终实现产品出海。

这种形式在海外并不少见,但国内尚属新的探索。某种程度上,Hercules就像当初的Aiolos,区别在于,前者是恒瑞医药技术参股成立的公司。通过Hercules出海,恒瑞医药在降低自身风险的同时,也能分享到更多收益,避免出现类似年初被赚差价的情况。

而恒瑞医药之所以能够与海外资本共同攒局,除了其研发实力,或许与其在出海这条路上交的“学费”,同样密不可分。

本次领投Hercules的贝恩资本以及Atlas Venture,是Aiolos去年10月A轮2.45亿美元融资的领投方。当初投资Aiolos看中的,就是恒瑞医药的AIO-001 以及Aiolos管理团队在自免领域的丰富经验。

这也意味着,它们是第二次与恒瑞医药打交道。上一笔投资,仅4个月时间,Aiolos便被GSK收购,高额获利退出;这一次则直接与恒瑞医药共同攒局。

从里程碑款构成来看,57.25亿美元中,仅2亿美元是基于临床开发及监管里程碑付款。

基于HRS-7535临床开发进度及FDA首次获批上市,Hercules需要向恒瑞支付累计不超过 2亿美元的里程碑款。剩余97%的里程碑款则需要等待产品上市销售后才能获得,由于产品尚处于临床阶段,这部分费用的兑现还需要很长的时间。

从里程碑款的构成来看,或许Hercules就是奔着海外biotech的经典路径,甚至想要复制Aiolos的成功。毕竟,GLP-1赛道的内卷,不是一般企业能扛住的。

而趁着风口,把自己的药物高价卖给大药企,虽然拿到的钱少一些,但总算落袋为安,不用再担心资金、研发风险。如果运气好,药物上市后还能持续收到分红。

究竟是靠自己一路研发到上市、销售,还是转手赚差价,如何才能创造更高的ROI,Hercules背后的资本,或许比谁都清楚。

03 资产价值最大化

2018年,辉瑞曾对管线进行过一次大调整,将原先管线占比第三高的神经疾病(CNS)领域的所有I/II期和临床前阶段项目全部砍掉。

后来在贝恩资本的撮合下,由贝恩资本、辉瑞共同出资(其中贝恩资本出资3.5亿美元),将部分CNS项目及研发团队被重组为Cerevel。

2023年12月,艾伯维宣布87亿美元收购Cerevel,看中的最核心的管线之一,是毒蕈碱受体M4的选择性正变构调节剂emraclidine,适应症是治疗精神分裂症,已经进入2期临床。Cerevel之前,Karuna研发的KarXT即将上岸,Karuna则被BMS斥资140亿美元收入麾下。

在毒蕈碱受体风起之际,Cerevel开始寻求被MNC收购的机会,尽管被老东家辉瑞“拒绝”,但最终成功卖身艾伯维,贝恩资本也由此收获5年10倍的收益。

回过头看Aiolos,同样的配方、熟悉的味道。一笔笔交易,足见贝恩资本作为全球顶级风投的老练与精到。

Hercules后续如何发展尚不可知,即使其将产品转手卖出,恒瑞医药依然能够保留原有交易中的分成权益,而且还能从转手的增值中获得19.9%的收益。

显然,恒瑞医药从与Aiolos的授权交易中吸取了教训。

对于药企来说,出海并非易事,和国际化接轨也不是一件能够速成的事情,需要公司对团队能力进行培养,也需要有更多的实战经验或者教训作为参考。

关于BD这件事,众所周知的一点是,十分考验引进方的眼光,在对项目进行源头挑选时,要具备能够找到和判断高临床价值药物的能力。

而少有人关注的是,BD同样十分考验交易双方对技术性条款的把握,因为每个deal都不是标准化的,需要具体而谈。

比如首付款。这是BD交易的“验金石”,能在一定程度上体现引进方的“诚意”。引进方为了降低成本,自然希望越低越好,授权方则是希望越高越好,最终还是取决于双方对产品的价值判断。在大药企内部,因管线太多,一些产品的价值被忽视而“贱卖”也时有发生。

再比如销售分成,可高可低。再鼎医药引进重症肌无力新药艾加莫德,根据argenx的2023年年报说法,分成比例只有10%。这一比例并不算高,据德邦医药预测,艾加莫德销售峰值将超过25亿元;

而传奇生物与强生的合作中,因共同承担了西达基奥仑赛的研发费用,传奇生物也获得了海外权益50%的分成。根据强生预测,西达基奥仑塞今年的销售额将超过10亿美元,年销售峰值则高达50亿美元。正是来自美国的高收入分成,支撑着传奇生物的业绩不断发展。

立足当下,国产创新药正加速以license out形式出海。在这一背景下,无论何种交易形式,药企都应该在自身价值最大化层面,备足功课。

底层逻辑说来也不难,只5个字:利益最大化。

看上去,恒瑞医药在交完学费后,正在变得深谙此道。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

恒瑞医药

4k
  • 恒瑞医药:子公司注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗品种公示名单
  • 恒瑞医药:氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片获药品注册证书

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

恒瑞医药60亿美元出海背后

前后不到一年时间,两起BD,恒瑞医药的经历,或许能给行业带来一定启示。

图片来源:界面新闻 匡达

文|氨基观察

年初,GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线AIO-001 引自恒瑞医药,代价是2500万美元首付款,研发及销售里程碑款10.25亿美元,以及销售分成。

在外界看来,恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价。

作为这一事件的后续,恒瑞医药悄然间完成了一笔60亿美元的大BD。

5月16日,恒瑞医药宣布,将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

根据协议条款,Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成,交易总额超60亿元。

对于恒瑞医药来说,这笔交易已经创造了价值。通过前期1.56亿元左右的研发投入,撬动总价60亿美元的交易,其中仅首付款便达到了1亿美元。

并且,交足“学费”之后,恒瑞医药的BD策略升级了。除了首付款、里程碑等,恒瑞医药还将获得Hercules19.9%的股份。

Hercules是今年5月,贝恩资本生命科学基金联合AtlasVentures、RTW资本、Lyra资本出资4亿美元刚刚成立的公司。也就是说,恒瑞医药用药品权益换股权,相当于技术入股,与海外基金一起攒局。

前后不到一年时间,两起BD,恒瑞医药的经历,或许也能给行业带来一定启示。

01 1.56亿人民币撬动60亿美元

恒瑞医药正在加速发力BD。

去年,恒瑞医药达成了总交易额超40亿美元的5项授权合作,其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总额可超14亿欧元。

今年,仅刚刚完成的这起交易,便超过了去年全年的总额。

在礼来、诺和诺德的带领下,GLP-1的火热不必多言,美国一二级市场对减肥药更是极度追捧。

但如今的GLP-1赛道群星聚集,俨然一片红海。对于后来者,要想在这条赛道上占据一席之地,绝对是一个不小的挑战。

Hercules看中的三款产品,分别是口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535,GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服产品HRS9531以及下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。其中,HRS-7535、HRS9531处于临床II期,HRS-4729则处于临床前研究。

两款处于临床阶段的管线中,HRS-7535将参与全球小分子GLP-1研发的角逐。围绕GLP-1的升级赛早已打响,小分子药物研发如火如荼。毕竟,看起来无论是在稳定性还是药代动力学特性方面,小分子药物都应该比多肽类似物更有优势,尤其是在口服制剂的开发方面。

当然,小分子GLP-1还有许多问题需要攻克。首当其冲的就是安全性问题,即便是辉瑞也在这方面接连翻车。

HRS9531则需要与礼来的Tirzeptide进行PK,而后者无论是在降糖还是减重领域,增长势头均十分迅猛。尤其替尔泊肽的减肥品牌Zepbound,去年11月获批上市,不到两个月就创收近2亿美元,今年一季度的销售额已经超过5亿美元。当然,HRS9531还有一个潜在优势,即其开发了口服制剂,目前全球范围内尚无口服同类产品上市。

透过这两款产品,也能看出恒瑞医药fast follow的实力。不过这并不会改变研发九死一生的规律。

尽管管线前途尚未可知,但这并不妨碍为公司创造价值。三款产品目前合计披露已投入研发费用约1.56亿元,而此次交易,仅首付款便达到了1亿美元,完成技术转让后,还会有1000万美元的近期里程碑款到账。

比起首付款,市场更关注的,或许是这起交易金额之外的谋划。

02 出海攒新局

在出海这条路上,交足学费后,恒瑞医药正在摸索一种新的出海形式。

通过技术入股,与海外资本一起攒局。

Hercules正是为这起交易而生。今年5月,贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本出资4亿美元,认购70.1%的股份,恒瑞医药则通过这起交易,占股19.9%。

简单来说,这起交易中,由海外风投创建Hercules并管理,恒瑞医药持有部分股权,Hercules获得产品许可权,最终实现产品出海。

这种形式在海外并不少见,但国内尚属新的探索。某种程度上,Hercules就像当初的Aiolos,区别在于,前者是恒瑞医药技术参股成立的公司。通过Hercules出海,恒瑞医药在降低自身风险的同时,也能分享到更多收益,避免出现类似年初被赚差价的情况。

而恒瑞医药之所以能够与海外资本共同攒局,除了其研发实力,或许与其在出海这条路上交的“学费”,同样密不可分。

本次领投Hercules的贝恩资本以及Atlas Venture,是Aiolos去年10月A轮2.45亿美元融资的领投方。当初投资Aiolos看中的,就是恒瑞医药的AIO-001 以及Aiolos管理团队在自免领域的丰富经验。

这也意味着,它们是第二次与恒瑞医药打交道。上一笔投资,仅4个月时间,Aiolos便被GSK收购,高额获利退出;这一次则直接与恒瑞医药共同攒局。

从里程碑款构成来看,57.25亿美元中,仅2亿美元是基于临床开发及监管里程碑付款。

基于HRS-7535临床开发进度及FDA首次获批上市,Hercules需要向恒瑞支付累计不超过 2亿美元的里程碑款。剩余97%的里程碑款则需要等待产品上市销售后才能获得,由于产品尚处于临床阶段,这部分费用的兑现还需要很长的时间。

从里程碑款的构成来看,或许Hercules就是奔着海外biotech的经典路径,甚至想要复制Aiolos的成功。毕竟,GLP-1赛道的内卷,不是一般企业能扛住的。

而趁着风口,把自己的药物高价卖给大药企,虽然拿到的钱少一些,但总算落袋为安,不用再担心资金、研发风险。如果运气好,药物上市后还能持续收到分红。

究竟是靠自己一路研发到上市、销售,还是转手赚差价,如何才能创造更高的ROI,Hercules背后的资本,或许比谁都清楚。

03 资产价值最大化

2018年,辉瑞曾对管线进行过一次大调整,将原先管线占比第三高的神经疾病(CNS)领域的所有I/II期和临床前阶段项目全部砍掉。

后来在贝恩资本的撮合下,由贝恩资本、辉瑞共同出资(其中贝恩资本出资3.5亿美元),将部分CNS项目及研发团队被重组为Cerevel。

2023年12月,艾伯维宣布87亿美元收购Cerevel,看中的最核心的管线之一,是毒蕈碱受体M4的选择性正变构调节剂emraclidine,适应症是治疗精神分裂症,已经进入2期临床。Cerevel之前,Karuna研发的KarXT即将上岸,Karuna则被BMS斥资140亿美元收入麾下。

在毒蕈碱受体风起之际,Cerevel开始寻求被MNC收购的机会,尽管被老东家辉瑞“拒绝”,但最终成功卖身艾伯维,贝恩资本也由此收获5年10倍的收益。

回过头看Aiolos,同样的配方、熟悉的味道。一笔笔交易,足见贝恩资本作为全球顶级风投的老练与精到。

Hercules后续如何发展尚不可知,即使其将产品转手卖出,恒瑞医药依然能够保留原有交易中的分成权益,而且还能从转手的增值中获得19.9%的收益。

显然,恒瑞医药从与Aiolos的授权交易中吸取了教训。

对于药企来说,出海并非易事,和国际化接轨也不是一件能够速成的事情,需要公司对团队能力进行培养,也需要有更多的实战经验或者教训作为参考。

关于BD这件事,众所周知的一点是,十分考验引进方的眼光,在对项目进行源头挑选时,要具备能够找到和判断高临床价值药物的能力。

而少有人关注的是,BD同样十分考验交易双方对技术性条款的把握,因为每个deal都不是标准化的,需要具体而谈。

比如首付款。这是BD交易的“验金石”,能在一定程度上体现引进方的“诚意”。引进方为了降低成本,自然希望越低越好,授权方则是希望越高越好,最终还是取决于双方对产品的价值判断。在大药企内部,因管线太多,一些产品的价值被忽视而“贱卖”也时有发生。

再比如销售分成,可高可低。再鼎医药引进重症肌无力新药艾加莫德,根据argenx的2023年年报说法,分成比例只有10%。这一比例并不算高,据德邦医药预测,艾加莫德销售峰值将超过25亿元;

而传奇生物与强生的合作中,因共同承担了西达基奥仑赛的研发费用,传奇生物也获得了海外权益50%的分成。根据强生预测,西达基奥仑塞今年的销售额将超过10亿美元,年销售峰值则高达50亿美元。正是来自美国的高收入分成,支撑着传奇生物的业绩不断发展。

立足当下,国产创新药正加速以license out形式出海。在这一背景下,无论何种交易形式,药企都应该在自身价值最大化层面,备足功课。

底层逻辑说来也不难,只5个字:利益最大化。

看上去,恒瑞医药在交完学费后,正在变得深谙此道。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。