益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获美国FDA批准

益普生（Ipsen）当地时间6月10日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。新闻稿称，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交监管申请，预计两家机构将在2024年下半年作出最终监管决定。