翰宇药业6月24日公告,公司与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得美国FDA暂定批准。该药品通过了仿制药的所有审评要求,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。此次暂定批准有利于提升公司产品的市场竞争力,对拓展美国市场带来积极影响。
翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准
来源:界面新闻
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