界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
7月17日，强生发布第二季度财报，公开CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛（CARVYKTI）今年上半年的全球销售额——3.43亿美元，约合25亿元人民币，同比增长81.5%。其中，西达基奥仑赛（CARVYKTI）第二季度销售额达到1.86亿美元，约合13.5亿元人民币，同比增长59.8%。
西达基奥仑赛的销售额之所以在眼下引发关注，是因为在传奇生物于7月12日被曝收到了并购要约。
界面新闻此前报道，国内生物科技公司（biotech）传奇生物收到一份并购要约，并聘请了投行Centerview Partners为董事会审查评估这份要约以及其他选择。该消息来自一位未具名人士，收购方身份没有曝光。另外，正是投行Centerview Partners撮合了阿斯利康收购亘喜。当日，传奇生物股价大涨超12%，市值逼近100亿美元。
7月15日，面对媒体的提问，无论是股东金斯瑞生物还是传奇生物，均表示暂无回应。传奇生物为金斯瑞生物的子公司，金斯瑞生物持股比例为47.96%。
在前述被收购传闻传出后，7月15日，金斯瑞生物股价大涨25.4%。随后，在7月15日盘后，金斯瑞生物还发布公告表示自己不知情。具体而言，企业公告显示，董事会确认截至本公告发布之时没有知悉该等股价或成交量波动的任何原因，又或根据《证券及期货条例》（香港法例第571章）第XIVA部须予披露的任何内幕消息。
另外，7月17日晚，金斯瑞生物也公布了西达基奥仑赛（CARVYKTI）二季度产生贸易销售约1.86亿美元。截至7月18日收盘，金斯瑞生物报收13.4港元/股，涨1.36%，最新总市值285.11亿。
另外，截至上一个收盘日，美股上市公司传奇生物报收55美元/股，总市值100.26亿美元。
在这场传得沸沸扬扬的收购案中，作为传奇生物的核心资产，西达基奥仑赛能创造多大销售成绩也是关键问题之一。业内此前预测，CARVYKTI的销售峰值将超50亿美元。从今年上半年的数据观测，CARVYKTI距离50亿美元的峰值仍有较大差距。
适应症方面，当地时间4月5日，西达基奥仑赛被美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)且对来那度胺耐药。
由此，西达基奥仑赛成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。
适应症的突破可能帮助西达基奥仑赛进一步实现销售方面。从强生的财务数据来看，美国市场是西达基奥仑赛的主要市场。今年上半年，该产品全球销售额3.43亿美元之中，有3.07亿美元来自美国市场。
目前，西达基奥仑赛是强生和传奇生物的合作产品。2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。
据财经大健康对传奇生物创始人范晓虎的采访，传奇生物当时考虑与强生合作的原因有二。一方面，在多发性骨髓瘤市场上，强生和新基在当时共分天下，由于新基已有了蓝鸟的CAR-T，因此传奇生物选择强生作为合作伙伴。另一方面，经过了30年的积累，强生已经基本能覆盖全美的骨髓瘤医院，并且，该企业主动提出要在海外以50%对50%的模式进行分成，并将大中华区的市场分成比例提高至70%。
目前，西达基奥仑赛除了在美国获批，还于欧盟和日本获批。具体而言，2022年2月，西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
另外，西达基奥仑赛于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定。2023年1月，传奇生物西达基奥仑赛注射液新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理。目前，传奇生物的西达基奥仑赛尚未在国内获批上市。
截至目前，全球共有8款CAR-T细胞治疗产品获批上市。其中，有两款是靶向BCMA 的CAR-T 疗法，一款是传奇生物的CARVYKTI，另一款则来自百时美施贵宝，产品名为Abecma（现由拆分出的2seventy bio负责）。Abecma是该领域的首款获批产品，在美获批时间为2021年3月。2023年，该产品的全球销售额为4.72亿美元。
仅就这两款产品而言，CARVYKTI的销售成绩已有超越Abecma的势头。虽然在获批时间上晚了一年， 2023年第三季度，CARVYKTI的销售成绩首次超越Abecma。
评论