文｜化妆品观察

监管风暴越刮越猛，就在近日，广东药监局一口气开出6张禁业罚单，剑指染发产品。

7月19日，广东药监局公布了3张行政处罚单：广州市浩鑫精细化工有限公司、广州市美度化妆品有限公司、广州红鑫龙化妆品有限公司，因生产未经注册的特殊化妆品，均被处以吊销化妆品许可证、10年禁业、停止经营6个月的处罚，三个公司的法定代表人也均被处以终身禁业。

“史无前例，一天3工厂连吃6张禁业罚单。”“烫染工厂要瑟瑟发抖了。”某企业法规顾问提醒，这或只是开始，接下来，还会有更多工厂迎来整顿。

01 吊证、禁业、停止经营，3家工厂吃下6张禁业罚单

《化妆品观察》梳理发现，这3家工厂都栽在同一件事上——生产未经注册的特殊化妆品，其实就是套证生产，涉嫌“一号多用”。

据行政处罚决定书，广州市浩鑫精细化工有限公司（简称“浩鑫精细化工”）生产的3批次染发膏，被检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标的染发剂：对甲基氨基苯酚硫酸盐、间氨基苯酚、2,6-二氨基吡啶以及2-甲基间苯二酚；

广州市美度化妆品有限公司（简称“美度化妆品”）生产的7批次染发膏，被检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、苯基甲基吡唑啉酮、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、对苯二胺、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐。

广州红鑫龙化妆品有限公司（简称“红鑫龙化妆品”）生产的2批次染发膏，被检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对苯二胺、对氨基苯酚、间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯；未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

值得注意的是，浩鑫精细化工与美度化妆品还都是行业“惯犯”，前者曾因生产未经注册的特殊化妆品，分别于2022年7月8日、2022年8月29日、2023年6月26日连吃3张罚单；后者也曾于2022年10月25日因生产未经注册的特殊化妆品而被处罚。

而红鑫龙化妆品，则存在故意提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为。在有关监管部门调查过程中，不仅出具《产品假冒情况说明》否认生产过涉案产品，还隐藏涉案产品的留样。

鉴于此，广东省药监局判定，上述3家工厂均违反了《化妆品监督管理条例》第五十九条第（二）项“生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品”的规定，且情节严重，最终开出6张禁业罚单：三家工厂均被禁业10年，吊销化妆品生产许可证，且停止化妆品经营6个月；全面负责化妆品生产、销售的法定代表人也难辞其咎，三家工厂的法定代表人均被处以终身禁业。

02、库存变废品，工厂“离破产不远了”

《化妆品观察》采访发现，对于不少行业人士而言，上述案件的处罚结果，是“意料之中，又略感震惊。”

意料之中，源于浩鑫精细化工、美度化妆品以及红鑫龙化妆品，都是抽检“黑名单”上的常客。

例如，就在7月9日国家药监局发布的37批次不符合规定化妆品的通告中，浩鑫精细化工、红鑫龙化妆品均榜上有名，两者合计有8批次染发膏，不符合规定项目：成分比对。

事实上，作为化妆品上市后监管的重要手段之一，抽样检验已成为打击化妆品违法行为最主要、最精准的线索来源。凡是抽检不合格者，都将面临停业整改，并被立案调查的风险。

意料之外，则源于监管部门的惩处力度，“史无前例，这3家工厂大概率要破产了。”

某合规咨询机构负责人分析，工厂“10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请”，并被吊销化妆品生产许可证，相当于整个工厂被迫“停摆”了。

“停止经营最可怕。”他解释，这意味着，所有产品无责任主体了，卖出去的也处理不了，难以召回（除非判定为严重不良反应），“库存的产品、在售的产品，包括原料、包材等，全部报废”。

一旦停止出货，禁止生产，消耗不了库存，也没法完成订单，“资金链断了，也就离破产不远了”。

不过，化妆品违禁词网创始人李锦聪指出，注册人为品牌方、产品为委托生产的情形，已上市的“合法合格”产品可以继续销售至保质期结束。

也就是说，“合规”是唯一出路，更换法人、换工厂的钻漏洞行为也行不通了，广州恒澜生物科技有限公司及其“马甲”公司广州中浩生物科技有限公司，先后被禁业就是前车之鉴（详情见《吊证、禁业！“毒面霜”企业被连根拔起》）。

惩处力度加大，违法成本变高，无疑给行业敲响了警钟，企业切勿心存侥幸触碰法规的高压红线。

03、染发市场迎来大整顿

受“银发族年轻化”和“Z时代个性化”的影响，染发市场正释放出巨大的消费潜能。GlobeNewswire数据显示，2024年中国染发市场规模预计达到450亿元左右。

广阔的蓝海市场吸引了众多入局者，一边是大小玩家高歌猛进，一边则是行业乱象丛生，其中产品质量问题尤为突出。

据《消费者报道》，2023年监管部门抽检了护肤品、美妆产品、洗护用品等22类不同化妆品，不合格产品共601批次。其中，染发剂以177批次居首，占比29.5%，为抽检不合格重灾区。

截自消费者报道

染发剂不合格的主要原因是成分比对，包括以下三种情况：1.产品标签与注册资料载明的技术要求不一致；2.未检出标签及/或注册资料载明的技术要求标示的染发剂；3.检出产品标签及/或注册资料载明的技术要求未标示的染发剂。

简言之，就是产品实测染发成分与其包装标签或者注册批件中的内容不符。

“染发属于特殊化妆品，背后问题很多，合格的很少。”上述某合规咨询机构负责人透露，目前染发产品委托生产的比较少，一般都是工厂自主生产，暗藏套证、改配方、颜色多样性、易氧化反应导致含量偏差等隐患。

随着监管风暴席卷至染发品类，当初野蛮生长埋下的“雷”，接连被“引爆”。

事实上，浩鑫精细化工、美度化妆品以及红鑫龙化妆品并非首批遭到“顶格处罚”的染发工厂。

今年6月，广州市白云区丰彩化妆品厂因生产未经注册的化妆品，且化妆品被检出标签及注册资料未标示的染发剂，公司被禁业10年，法定代表人被终身禁业；

时间再往前拉，去年8月，广州市天科化妆品有限公司因生产未经注册的染发膏，公司被禁业10年，法定代表人被终身禁业。

“违法成本不断提高，顶格处罚已是常态，企业增强合规意识迫在眉睫。”上述企业法规顾问强调，相较于违法成本，合规成本几乎忽略不计，就拿染发特证来说，整体费用不到2万元，工厂没必要冒倾家荡产的风险。

“大整顿即将到来。”上海某工厂负责人建议，工厂最好认真按照新规要求整改，能补救的尽最大能力去补救，以减少损失，“一旦抽检被曝光，几乎没有回旋余地”。