文｜氨基观察 迪熊

在地缘政治因素的作用下，看上去，印度的CXO们正迎来泼天富贵。

几十年来，印度制药业一直被誉为“世界药房”，在全球范围内享有盛誉，特别是在仿制药领域的领先地位，控制着全球超过20%的仿制药供应量。

正因如此，在推行"China+1"战略的背景下，越来越多的海外客户开始寻求将印度纳入其供应链，以实现来源的多样化。

《经济学人》报道称，除了中国，印度是此类服务的主要提供者，具有一定的竞争力。包括野村证券等分析师，也认可CXO产业转移的逻辑存在。

作为当事人，印度CXO自然希望抓住这一机遇，积极响应"China+1"战略，吸引海外客户。

然而，印度老铁们真的能够实现逆袭？这可能还需要时间来观察。

得天独厚的资源

印度CXO承接产业转移的红利，看上去顺理成章。

对于CXO产业的发展，最为核心的两个要素是：工程师红利+价差优势。

首先来看工程师红利。近年来，印度高等院校数量快速扩张。2018-2022年间，印度大学数量由903所增加至1168所，增幅为30%；而学院数量由39050所增加至45473所，增幅为16.4%。

这也使得，印度成为全球接受高等教育人数规模最大的国家之一，研究生规模全球第一。2019年，印度研究生注册人数为424.2万人，美国为305万人，中国研究生在校人数为273.5万人。

可以说，印度的硕士烂大街。在印度CXO企业Syngene的科学家中，80%拥有硕士及博士学历，其中硕士占比达到71%，博士达到9%。而在同业中国公司中，药明康德硕士及以上学历占比为36%，康龙化成为34%。

所谓的价差优势，指的是人员工资和基础设施的成本较低。以人员工资为例，如下图所示，印度代表性CXO企业的薪酬，不到国内企业的一半，更是远远低于欧美企业。

而对于临床CRO来说，印度在临床开发方面同样拥有很大的竞争优势，因为有大量以前没有接受过任何治疗的患者资源可供选择。

种种得天独厚的资源加持下，印度CXO被寄予厚望不难理解。但是，话又说回来，印度CXO的起步并不晚，甚至要早于国内，但却并没有抓住全球创新药大发展的机遇崛起。

眼下，印度CXO就能如愿以偿吗？

质量稳不稳定？

众所周知，印度以其强大的仿制药生产能力，有着“世界药房”的称号。但印度制造，在创造一个个神话的同时，也滋生了一个个的丑闻。不断涌现的质量和监管法规问题，令FDA对“世界药房”万分警惕。

一切皆有因果：监管不给力。

虽然FDA十分上心，揭露了许多关于印度制药公司的系统性数据欺诈和cGMP违规问题，但印度监管机构对这些问题却置若罔闻。

在态度方面，印度监管机构似乎普遍不愿追究印度制药业成员的责任，而是一团和气地“闷声发大财”。

诺华印度公司前VC和医学博士 Ranjit Shahani曾表示：“尽管法规存在于纸面上，但实际执行起来却非常受阻。”

与此同时，高质量人才也存在一定的水分。海通证券认为，我国的“工程师红利”是在认可药品专利保护、完盖的基础建设、人人生而平等的背景下所特有的显著优势。

而由于印度高等教育产业的快速扩张，人才质量是否能得到保证存在疑问。

诸多因素导致，要想寻找印度CXO合作，合规与质量问题，成为了药企必须考虑的问题。

核心在于，一旦CDMO出现问题，药企可能受到FDA的出口限制。而药企所面临的也无非两个选择：转移至合规工厂或整改完成。

但这两个选择，均耗时费力。因为审核等程序，若将生产转移至旗下另一家合规的工厂，大概需要6-9个月时间；而药企在原有工厂上解决FDA的警告问题，可能需要2-3年，这无疑会给后来者创造超车的机会。

而临床环节的服务，合规问题更是不允许出任何差错，这直接关系着药物临床的成败。

CXO作为全球专业分工的产物，价值在于在能否“多、快、好、省”地助推客户完成新药的上市。而在药企追求合规的大背景下，印度CXO能否接住破天的富贵，显然还有待验证。

除此之外，自身规模不够的硬伤，更是决定了它们现在要想崛起，还需要更多的时间。

印度CXO还太小

除了合规问题，高端产能稀缺，大规模产品响应、交付能力不足，也极大限制着印度CXO产业的发展。

因为没能竞争过中国CXO企业，印度企业现在还处于规模较小发展的阶段。印度的CDMO公司在收入规模、员工人数、基础设施投入等方面，均与国内企业存在较大差距。

以CDMO的营业收入规模为例。如下图所示，2023年，国内头部企业收入规模超过50亿美金，而印度头部企业基本不超过10亿美金。

与药明康德一样，主打CRDMO一体化模式的龙头企业Syngene，年营收不过4亿美金。规模不足，对于这些CXO企业来说，是天然劣势。

毕竟，CXO是一个绝对重资产的投入产业。国内CXO之所以崛起，除了自身的发展，更重要的是资本市场给力。毫不夸张的说，国内CXO的融资，在全球范围内都是处于绝对领先的。

而印度企业，没有这一优势，缺乏大规模产能扩张所需的资本和资源。这些公司通常依赖于有限的资金来源，难以在短期内大幅扩大运营规模。

对比之下，国内CXO产业已经在发展中形成了强大的产业聚集效应，并在全球比较中脱颖而出。这种体系性的优势一旦建立就很难被颠覆。

尽管面临着国际局势的困扰，但并不会改变行业发展趋势。在追求效率、全球分工的趋势下，我们需要警惕国内CXO行业面临的不确定因素，但也不要高估了印度CXO。