2024年8月28日,新三板生物医药公司海融医药(870070.NQ)发布2024年半年度报告。报告内容显示,报告期内,公司实现营业收入42,083,263.15元,较上年同期增加了80.82%,主要原因系公司制剂产品收入增长幅度较大,增长了188.52%。
海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的研发型企业,海融医药坚持创新驱动战略、差异化、产业化与国际化发展战略,聚焦于镇痛创新药物及以活性维生素D衍生物系列为代表的高壁垒仿制药的开发。
制剂产品销售收入高增
目前,海融医药的制剂销售产品为活性维生素D衍生物药物海芙润®他卡西醇软膏、海佑生®骨化三醇软胶囊、融佑生®阿法骨化醇片和镇痛药物海昕®酮咯酸氨丁三醇注射液。2024年上半年,该四款产品的销售收入较上年同期都有增长,带动制剂产品业务高增。
收入的大幅增长得益于产品本身的出色实力及销售渠道的持续拓宽。公开资料显示,海融医药深耕镇痛和活性维生素D衍生物(骨化醇)药物两大领域,2024年上半年,海融医药的两款第八批国家集采中标产品:海昕®酮咯酸氨丁三醇注射液和海佑生®骨化三醇软胶囊,在首年的采购量上实现了超额完成。此外,活性维生素D衍生物药物海芙润®他卡西醇软膏新增106家进院,已完成中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属儿童医院、中国人民解放军陆军军医大学第一、第二附属医院等重点医院原研替代,当前销售已覆盖全国大部分省市区域。
在研管线有序推进
在核心产品销售收入大增以外,海融医药坚持研发驱动,项目研发及注册审评有序推进,建立产品梯队。2024年上半年,海融医药自主研发的镇痛领域1类新药HR1405-01注射液正在进行骨科术后Ⅱ期临床试验,HR1405-01注射液作为海融医药自主研发的新型环氧合酶抑制剂,该药物属于非甾体抗炎药(NSAIDs)的范畴,旨在为成人提供轻至中度疼痛的治疗解决方案,同时,它也有望作为阿片类镇痛药的辅助用药,用于治疗中至重度疼痛。
此外,活性维生素D衍生物(骨化醇)药物海佑生®骨化三醇软胶囊(0.25μg)取得药品注册证书;度骨化醇注射液完成验证性临床试验,正在准备总结报告;仿制药盐酸去氧肾上腺素注射液(1ml:10mg、5ml:0.5mg)取得药品注册证书;控股子公司海勃医药代理的克罗米通和棕榈酸异丙酯获国家药品监督管理局药品审评中心公示。
可以预见的是,随着海融医药在镇痛和活性维生素D衍生物领域的产品线不断丰富和完善,以及销售网络的进一步拓展,有望在未来形成联动效应,共同推动公司业绩的持续增长。
拓展国际化战略
值得一提的是,为了拓展全球市场、获取更多资源、促进技术交流与合作、提高竞争力,打造海融品牌,海融医药积极拓展活性维生素D原料药的国际注册与销售。
目前,公司的活性维生素D衍生物药物领域实行原料和制剂一体化开发以及国内市场布局和国际市场拓展并行的策略。除产品在国家药品监督管理局备案,共有4个原料药完成国际申请或登记。其中,2024年上半年,海融医药完成了阿法骨化醇原料药完成欧洲CEP申请(登记号:CEP2024-060)及他卡西醇原料药完成日本MF登记(登记号:306MF10035)。
海融医药表示,公司秉承“创新、务实、奋斗、客户、共赢”的理念,以“为患者开发出真正的好药”为己任,在镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染等多个治疗领域进行研发投入,紧紧围绕临床亟需品种,潜心开展创新药、改良型新药、仿制药的研究与开发,旨在为患者、客户提供安全有效、质量可控的差异化产品。
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