文 | 侃见财经

康方生物，创出了历史新高。

根据康方生物最新的股价显示，目前该公司已经完全收复此前“闪崩”以来的所有“失地”，市值达到了625亿港元，从年内低点算起，康方生物股价三个月涨幅超过了270%，市值暴涨396 亿港元；如果从历史最低位算起，该公司两年股价涨幅超过了600%，超越了2021年的高点。

在港股市场乏力以及创新药企业融资并不那么顺畅的情况下，康方生物三个月股价翻倍，这是资本对于技术的认可和奖励。

实际上，康方生物这一路走来，并非一帆风顺。

三个多月前，康方生物曾经历了一次闪崩，当时有市场消息称，美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的信息显示，AK112（依沃西）治疗EGFR-TKI（一种靶向治疗方式）经治的非鳞非小细胞肺癌的中国三期临床数据不及预期。

当天开盘，康方生物股价急挫，盘中一度跌超40%。

面对市场的非理性杀跌，康方生物临时紧急召开了投资者说明会，会上董事长夏瑜略显无奈地说道：“今天这个场景的的确确把我吓了一跳，因为本来觉得一切都是好消息。我指望是走另一个方向。”

夏瑜强调，我们内部都觉得这个数据非常亮眼，没想到市场给出了完全不同的解读。

面对股价的“黑天鹅”，夏瑜坚定地看好依沃西，并表示，依沃西在PFS上取得优异数据，在OS（总生存期）上展现了很好的获益趋势，正是凭此数据，依沃西在5月24日获得国家药监局的批准上市，而这些优异数据，又将进一步支持海外正在开展的全部入组患者都为三代TKI耐药的三期临床研究。

9月上旬，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物公布了焦点管线PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi-2研究结果。

与帕博利珠单抗（K药）相比，依沃西可以使49%的患者进一步降低疾病进展或死亡风险（PFS获益显著提升，HR 0.51），在此前的组合疗法中，没有一个临床试验的PFS HR值低于0.6；依沃西的中位PFS达到了史上最长的11.14个月，比之前提升了5.3个月。

据悉，该研究是全球首个且唯一以单药与K药进行头对头比较并取得成功的III期注册临床研究，有望彻底改变以PD-1单抗为主的肿瘤免疫治疗格局。

HARMONi-2结果公布之后，其不仅受到了国内业内外人士的认可，也获得了国际同行的认可。尽管总生存期（OS）的结果尚未揭晓，但众多迹象表明，依沃西的前景越来越被看好。受此影响，康方生物合作伙伴Summit制药（SMMT）五个交易日股价上涨超过了155%，市值突破230亿美元，超过了百济神州。

值得注意的是，Summit制药目前尚未有产品上市。

击败“全球药王”

由于创新药行业是一个高投入、失败率高且研发周期长的行业。因而长久以来，国内医药产业与欧美医药产业在单品研发上存在着明显的代差。

但从2016年开始，这种现象开始有所改善。在资本的推动下，国内的创新药行业迎来了一波爆发潮，不少医药行业影响力人物下海创业，尤其是在小分子领域，我们与欧美的代差急剧缩小。

在资本的推动下，业界名人创业加上丰富的管线，港股迎来了18A公司上市潮。在创新药行业的野蛮生长阶段，不少创新药公司迎来了自己的高光时刻。

由于创新药企业的早期阶段，大多都是靠着融资续命，直到熬到相关产品落地，才能翻身。因此，该行业的泡沫也相对较大。免疫学家、创新药投资人朱迅此前曾炮轰过创新药行业，他认为创新药领域就是一个资本催生泡沫、投资者击鼓传花，第三方机构为了企业上市不断做高企业估值的“简单却又畸形”的游戏。

2021年之后，创新药行业在加息周期的冲击下，进行了一波较大的洗牌，不少创新药企业股价出现了断崖式下跌。面对生存的难题，不少创新药企业只能裁员，缩减部分研究，卖掉一些有价值的管线，以求熬过寒冬。

但总的来说，尽管行业良莠不齐，头部创新药企业的抗风险能力显然要优于腰部企业，受到的冲击也明显小很多。

头部企业由于研发进程较快，产品管线比较丰富，再加上资金储备雄厚，因而他们更容易成功，其中最具代表性的就是百济神州、康方生物等。

2022年12月，Summit以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元获得依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。据悉，这个金额在当时刷新了国内创新药企License-out（对外授权）的纪录。

康方生物也由此走出了谷底，摆脱了行业的“死亡螺旋”。要知道，2021年6月至2022年5月，康方生物最高跌幅超过了80%。

2024年5月，康方生物宣布，依沃西单抗在一项头对头的III期临床试验中证明了比全球“药王”K药拥有更好的临床疗效，取得“决定性胜出阳性结果”，这一消息让这款药受到前所未有的关注。

在大单品的加持下，康方生物股价年内涨幅超过了600%，市值突破了600亿港元。在市场疲软的大背景下，康方生物能取得如此成绩实属不易。

资料还显示，康方生物已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），4个新药已在商业化销售，5个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

迈向“新阶段”

肿瘤药物研发领域，“击败”K药是所有从业者的梦想。

作为默沙东营收支柱型产品。K药上半年全球销售额达142亿美元，作为全球销售额最高的药物之一，K药营收预计全年将突破300亿美元，占默沙东总营收的45%。由此可见，一款药的成功对于药企的影响将是巨大的。

由于依沃西单抗比K药拥有更好的临床疗效，因此市场对于这款药也抱以很高的期望。表现比较明显的就是Summit制药股价的暴涨。

根据统计显示，WCLC大会之后，Summit制药在五个交易日股价暴涨超过了155%，市值突破了230亿美元，超过了百济神州。如果从年初算起，Summit制药涨幅更是超过了1120%，是名副其实的十倍股。

市场的反馈，是对企业最好的肯定。

8月28日晚，康方生物公布了2024年中期业绩报告，财报显示，报告期内公司实现经营收入10.25亿元，同比下降72.13%；净亏损为2.38亿元，同比下降109.45%。但值得注意的是，康方生物去年同期有一笔5亿美元的合作首付款进账，若只看创新药的销售，今年上半年其创新产品收入为9.4亿元，同比增长24%。

其财报发布之后，摩根大通发表研报称，康方生物自研依沃西单抗注射液（AK112）单药在治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三期临床试验中表现较帕博利珠1L优胜，风险比为0.51，目前对该产品全球三期试验中取得成功，以及在中国获取更多市场份额变得更有信心。同时，康方另一核心产品PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（AK104）亦已在中国获批，摩通相信亦拥有庞大商业化潜力，估计在中国市场最高峰销售额可能达到50亿元以上。憧憬该公司研发管线正在开发更多的双特异抗体和ADC药物，均可与AK112或AK104结合使用，即使公司股价年内累升逾20%，同期恒生香港上市生物科技指数（HKHSBIO index）累跌约25%，该行仍认为市场低估了公司发展潜力。

因此，摩根大通上调康方生物目标价至68港元，并且给予了公司“增持”评级。

摩根士丹利则发布研报称，依沃西HARMONi-2数据远胜预期，鉴于依沃西的强劲数据以及对安全的一致性，因此调整对公司的收入模型以反映海外收入贡献，将公司今年亏损预测下调30%，明年亏损预测下降17%，对2026年盈利预测上调13%。因此，该行给予公司“增持”评级，并且将目标价上调至78港元。

野村证券则发布研究报告称，康方生物在世界肺癌大会上公布了AK112-303/HARMONi-2的临床结果，依沃西单抗数据令人鼓舞。该行相信，这份良好数据将可打消部分投资者先前对于此药是否能优于pembrolizumab的疑虑。这份数据也显示出更高的销售潜力。

因此，该行给予公司“买入”评级，并且将目标价上调至66.4港元。

值得注意的是，康方生物在今年3月做了一次配售，共募资10.6亿元。截至2024年6月30日，康方生物现金及其他短期金融资产定期存款总额为56.9亿元。

侃见财经认为，如果依沃西单抗在HARMONi-2中的良好PFS结果能够转化为显著的OS获益，那么康方生物未来将是一片坦途，目前市场的反馈已经部分反映了该产品的价值，待到最终落地，康方生物将迈向更高的“新阶段”。