赛诺菲慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批

9月27日，赛诺菲宣布达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果，显示达必妥®（每两周一次）显著降低急性加重，改善了肺功能。本次批准先于美国FDA。在疗效方面与安慰剂联合最佳标准吸入治疗（三联治疗，如果存在ICS禁忌则允许使用二联支气管舒张剂）相比，达必妥®组治疗52周，慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%。