华润双鹤:司美格鲁肽注射液体重管理适应症获批临床试验

11月24日,华润双鹤公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者,以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。截至本公告日,公司对该药品降糖适应症、体重管理适应症两项适应症累计研发投入为人民币11,115.13万元(未经审计)。

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