文｜MedTrend医趋势

11月22日，华领医药发布公告表示，公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁在中国的商业化责任过渡至公司。

为实现过渡，公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。华堂宁是中国创新药企华领医药研发的糖尿病新药，2022年在华上市，成为全球范围内首个获批上市的GKA药物，目前已纳入国家医保。华领医药在公告内表示，为支持华堂宁在中国的持续商业销售，公司可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁的商业化。

今日开盘，华领医药股价即下跌25%；截至收盘，华领医药股价下跌15%。2024年以来，跨国药械企业似乎在中国市场的发展出现了“逆风”，除了业绩下滑，开启裁员的也不在少数。而自2023年末以来，跨国药企将产品的商业化外包给中国头部经销商似乎也越来越成为趋势。

四年合作，BD收入15亿，明年盈利？早在2020年，拜耳就看好尚在临床阶段的多格列艾汀（dorzagliatin) ，与华领医药签订授权协议，就多格列艾汀（商品名：华堂宁）在中国的商业化达成合作。

• 根据协定条款，华领医药获得3亿元人民币的预付款，及额外最高可达到41.8亿元人民币的销售里程碑付款。

2022年9月30日，华堂宁正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病，成为全球范围内首个获批上市的GKA（葡萄糖激酶激活剂）药物。2023年2月，华领医药宣布，拜耳将支付4亿元人民币作为里程碑金额。到了2023年11月，华领进一步透露，拜耳将支付额外的8亿元人民币作为里程碑付款。

迄今为止，仅从拜耳获得的里程碑付款累计，华领医药将收到总计15亿元人民币。华堂宁是华领医药首款上市的新药，也是其目前唯一销售中的产品。公司预计这些里程碑款项将于明年到账，预期明年华领医药将有机会实现扭亏为盈。

2024年上半年，华堂宁的销量达84.6万盒，实现销售收入1.027亿元，同比增长46%。自上市以来，其于中国内地的总收入约1.97亿元。

据悉，此前华领医药与拜耳的合作模式为五五分成。其在投资会议上表示，销售收入加上BD收入，不仅将助力公司实现盈利，且资金足以覆盖自建销售团队的成本。自建销售团队及海外业务拓展，进一步增强华领医药在全球糖尿病治疗领域的竞争力；这是华领医药放出的信号。自纳入2024年国家医保药品目录后，华堂宁已在中国覆盖超过2000家医院，特别是在北京、天津、上海等城市医院的覆盖最为密集。

目前其销售渠道主要来自医院、药房以及互联网药店，分别占比72%、20%、8%。医保放量似乎已成为中国市场创新药销售的主要模式，而量价平衡就成为这些药企的目标；比如华堂宁纳入医保后降价64.1%，目毛利率约46.5%，较2023年上半年的62.6%有所下降。

但华领医药表示，随着医保的放量，和销售渠道的进一步渗透，公司对未来的销售前景充满信心。其表示，将首先通过内部转岗和外部招聘的方式建立核心销售团队，确保500家核心医院的销售工作，目前这500家医院的销售额占据了整个华堂宁销售额的80%，预计明年的整体销售不会受到太大影响。然而，资本市场似乎对此并不看好，今日开盘即下跌25%；截至收盘，华领医药股价下跌15%。

跨国药企在中国市场也遇“逆风”近日，多家跨国药企在华裁员的消息传得沸沸扬扬。对于纳入集采的品类，大力压缩成本便是首要要素；比如，近日默沙东旗下主要糖尿病药物西格列汀（Januvia）、西格列汀二甲双胍（Janumet）被纳入第十批药品国采候选名单。而媒体也纷纷报道，默沙东糖尿病部门已开启裁员，裁员比例甚至超过50%，但是赔偿方案很不错。而从去年下半年以来，将成熟产品线变为“轻资产”，即将商业化外包给中国头部经销商，似乎已成为众多跨国药企的策略之一。

就在11月20日，勃林格殷格翰中国与国药控股共同官宣，双方已达成战略合作协议：勃林格殷格翰旗下产品森福罗（通用名：普拉克索）和泰毕全(通用名：达比加群酯) 将交由国药控股进行推广，勃林格殷格翰负责生产，仍是两款产品的拥有者。

• 森福罗和泰毕全是抗帕金森领域和房颤抗凝领域产品，在进入中国市场的十几年中被广泛应用于临床实践。

随着产品线“外包”，转岗、裁员或许也将成为后续流程。