12月5日,智飞生物宣布与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(以下合称“GSK”)签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》。此次协议主要优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中关于重组带状疱疹疫苗的战略合作期限与采购计划。
具体而言,智飞生物在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限从2026年底延长至2034年底。此外,双方还明确公司将与GSK独家探索并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。
双方针对重组带状疱疹疫苗的采购计划进行了调整,原协议中约定的最低采购金额不再适用。智飞生物将根据市场预期需求,分阶段向GSK采购协议产品。在2024年至2029年的合同期间,重组带状疱疹疫苗的预测采购金额约为216亿元人民币。具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求进行调整,以双方书面确认的订单为准。
公告指出,本次补充协议的签署深化了智飞生物与GSK的战略伙伴关系,促进了双方互助互信、合作共赢,进一步实现长期、可持续合作。公司表示,本次协议的签署预计对本年度的经营成果影响较小,采购计划不构成业绩承诺。若协议对方未按约供应产品,或公司未按约完成采购,都会影响协议的完全履行。
双方合作进一步深化,属预期之中。这一延长期限将使智飞生物在更长时间内享有该疫苗在中国的独家进口和经销权,有助于巩固其在国内疫苗市场的地位。重组带状疱疹疫苗是智飞生物核心产品之一,截至今年10月末,其重组带状疱疹疫苗实现了37批次的批签发,同比增加94.74%。
此外计划中的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗也是潜力品种。今年3月,该RSV疫苗已在国内申报临床,8月,GSK在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验。公开数据显示,我国约有1.9亿老年人患有慢性病,免疫功能下降,罹患感染性疾病的风险增高。
目前智飞生物处于“青黄不接”的当口。在疫苗价格战的背景下,智飞生物前三季度收入达到227.86亿元,同比大幅下降了41.98%,归母净利润达21.43亿元,同比下降了66.41%。业绩下滑的主要原因是部分地区和产品的市场推广未达到预期,尤其是HPV疫苗销售额同比有所下降。
重组带状疱疹疫苗不能形成有效支撑。公司于2024年3月新增代理该疫苗,2024年上半年实现批签发160.69万支。截至2024年上半年,重组带状疱疹疫苗已覆盖全国2万个以上的终端使用单位;值得注意的是,公司销售人员增至4749人,同比增长39.51%,显示市场进一步“内卷”。
近期调研纪要显示,2024年以来公司加大默沙东九价HPV疫苗接种宣传,提升民众对宫颈癌预防的知晓率。同时,公司自2024年1月起正式接手GSK重组带状疱疹疫苗的推广,持续开展产品的进口、批签发、市场准入和推广销售工作。
另一方面,公司自主研发显得“多而不强”。公司自主研发项目共计32项,其中四价流感病毒裂解疫苗正在申报上市;流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已完成临床试验;四价重组诺如病毒疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等正在进行III期临床试验。
国内疫苗价格竞争激烈,行业普遍面临业绩下滑。自2024年以来,国产疫苗企业普遍下调了相关疫苗的价格,价格一降再降,深圳低至“地板价”。10月23日,吉林省公共资源交易中心发布通知,下调部分非免疫规划疫苗的挂网价格,涉及破伤风、流感、23价肺炎、麻腮风、乙肝等疫苗。其中,四价流感疫苗报出了78元/支的价格,刷新了流感疫苗的最低价。
除了寻求进一步合作,智飞生物还需要通过多种途径“止损”。2024年第三季度,公司财务费用显著增加,主要归因于银行借款利息支出的上升。公司在近期调研中强调,应收账款规模与销售体量相匹配,严格遵守企业会计准则和相关会计政策编制财务报告,强化回款考核,降低呆坏账发生的风险。公司将持续关注国家化债政策及其落地情况,加强应收账款管理。
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