百克生物:Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获批

百克生物12月20日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,获准公司的LVRNA101即Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗(即“HSV-2疫苗”)用于开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。

本次公司获批临床的Ⅱ型单纯疱疹病毒疫苗系与珠海丽凡达生物技术有限公司联合申报(公司为批件持有人),该疫苗为多组分疫苗,能够同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答,且利用mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答,与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。

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