2024年12月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（后简称“康诺亚”）自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）新适应症获得国家药品监督管理局批准上市。“成都造”拿下“中国首个、全球第二个、1类新药”，背后是企业技术积累寻求突破，也是成都高新区生物医药产业蓬勃发展缩影。

回顾2024年，成都高新区生物医药产业“首发”涌现，“园力”尽显。

全球、全国“首发”涌现，尽显园区“新意”

全力追“新”、实力呈“新”，在最新公布的“2023中国生物医药产业园区综合竞争力排行榜”上，成都高新区排名第3，2024年更是“捷报频传”。

1月，由盛迪医药自主研发的醋酸阿比特龙米晶制剂获批上市，拿下“国内首个”；3月，康德赛用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞注射液CUD005获批临床，成为“国内首款”。

6月，迈科康生物接力“首发舞台”，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的新药临床试验申请获批，为国产首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗。7月，该公司重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验正式启动，其搭载的自主研发的新型佐剂系统MA105，成为全国首款进入Ⅲ期临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗。

药王孙思邈划分“未病”、“欲病”、“已病”阶段，成都高新区生物医药企业聚焦“检测”、“预防”、“治疗”全领域，探索现代医学力量。

8月，凭借自主研发的肿瘤精准放疗重磅产品放射治疗X射线剂量补偿物，华曙图灵成为国内首家自主研发并获批放疗组织补偿物Bolus三类医疗器械注册证的国产企业；9月，蓉生药业自主研发的国内首个用层析法研制的丙种球蛋白——第四代“静注人免疫球蛋白（pH4）”新适应症获批临床，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病；10月，国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗获批，来自欧林生物。

除了拿下众多“国内首个”，还涌现出一大批“全球首发”。

由至善唯新自主研发并拥有完整知识产权的肌少症rAAV的基因药物zs112注射液相关临床研究项目于8月启动，拿下“全球首个”；与此同时，威斯津生物自主研发的“WGc-043注射液”成为全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗；10月全球首例喉部早癌手术专科化经口手术机器人完成，机器人来自成都博恩思......

聚焦前沿，全力追“新”。纽创医疗自主研发的纽创飞戈™ .035"外周乳突球囊扩张导管，是全球唯一一款乳突结构的外周球囊兼容0.035"导丝OTW球囊系统，已于9月获批上市；汇宇海玥自主研发的化学创新药HYP-6589片于11月获得临床试验批准，截至获批，全球尚无同类产品获批上市......

2024年，成都高新区新增药械上市批件超225个，新增上市1类新药2个，累计处于临床阶段在研1类新药114个。康诺亚研发的国内首个、全球第二个治疗特异性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的1类新药获批上市，恩沐生物的系统性红斑狼疮特效药CMG1A46海外权益销售，交易额超8.5亿美元。

成都高新区高效推进“立园满园”工作，积极构建园区向“新”力。一大批新技术、新产品从“待发”变“首发”，来自持续不断的“园”力释放。

“三个百万”扩展，步步为营的高效“立园”

聚集创新要素，搭建创新“框架”，成都高新区“多维”打造“立园”体系。

以成都天府国际生物城（后简称“生物城”）为例，今年，复星医药创新疫苗总部及产业基地、孵化园三期、血脂康二期项目等13个项目开工，面积100.86万㎡；四川省妇幼保健院（天府院区）、松柏高完中、加速器三期等10个项目封顶，面积108.45万㎡；迈克生物、加速器四期、华西国际生物研究与转化中心等11个项目即将竣工，面积114.2万㎡。

空间载体建设如火如荼，是空迈大步，还是步步为营，事实显而易见。

康诺亚从2016年成立到走完研发、投资、创新成果转化等环节到2024年新药获批上市，仅用时8年。“全国首款、全球第二”引人注目，业界少有的高效令人艳羡，“园区力量”更不可忽视。

在协同科研院所共建共享平台、知名高校推进成果转化、引进顶尖团队推进项目攻关方面，生物城高效联动天府锦城实验室（前沿医学中心）为龙头的创新体系，华西医院、北京大学、上海交大等顶级院校，赵宇亮院士、高绍荣院士等领衔的顶尖团队。此外，联合脑虎科技等知名企业组建未来赛道和前沿技术研究中心，以产业需求为导向，力争关键前沿技术突破。

生物城“四向”发力，共筑技术“基底”的背后，是成都高新区生物医药的“立园思路”，而积极围绕企业需求做深、做实服务工作，是其“立园诚意”。

从2019年入驻生物城以来，生物城为康诺亚提供了高品质载体空间、中试车间等关键设施，同时在资金和人才方面提供大力支持，为其企业发展和产品进度带来全面“加速”。

成都高新区以“股权投资+债权投资+综合金融服务”多元化模式的“项目全生命周期资本支持”，企业发展获得“源泉”；以“宜居宜业”为目标，学校、医院、人才公寓、公园等配套设施按部就班陆续呈现，区域品质提升，让人才“来了并留下”。

生物城建成8年以来仍在配套设施上步步为营，而非一朝“到位”，足以看出成都高新区以实际行动贯彻落实“精准立园”，紧盯发展“节奏”，遵循资源高效利用。

满足资金、人才需求的同时，生物城为企业提供全生命周期产业培育和服务体系：打造全周期科技孵化品牌“Bio-Link”，搭建行业协会与产业联盟，链接监管部门指导、专业资本路演，为企业“搭舞台”；通过Bio-Service科技服务平台，链接政策推送、财税咨询等功能，为企业“送服务”。

要素齐聚促水到渠成，新药获批上市势必提升公司发展速度，扩产扩规顺理成章。在生物城支持下，康诺亚占地113亩、高标准、国际化的抗体药物生产基地正快速建设。管中窥豹，可见一斑，良好环境持续助力企业“健康成长”，而企业有收获也为“园区”增加“引力”。

以点看面，成都高新区生物医药产业发展“积跬步至千里”，势头良好，势能巨大。

2024年，成都高新区生物医药产业签约落地一批“链主”“链属”项目。如近10年四川省首个获批1.1类重要创新项目“华西天然药物总部”，北京市“专精特新”企业、瞪羚企业永新医疗投资30亿元的总部及分子影像设备制造基地、国产医疗内窥镜领军人才陈云亮团队领衔的青蓝集创智能内窥镜总部创新研发产业化基地等项目接连引进。除此之外，潜在独角兽企业睿健医药细胞治疗药物研发生产基地等项目也被成功引进。

“行业龙头”伴随“潜力股”，“镇园之宝”与“梯次培优”格局逐渐成型。

深入298家企业，成都高新区生物医药产业的快步“满园”

企业技术突破、园区量级提升并非一日之功，围绕企业所需，着手增效提质，成都高新区加速“满园”步伐。

“华西天然药物总部”的引进伴随着同一年获批、投运、进入国家医保目录的快节奏。这样的高效频现于成都高新区生物医药行业，直指“幕后”——成都高新区生物产业局。

据了解，成都高新区生物产业局（后简称“生物局”）也是国内“率先”成立的，虽为前瞻，但“专精”才是目的。团队人员超40%来自生物医药相关专业，其他人员均有丰富的产业推进经验。这支专业过硬、深知产业脉络、熟知企业所需的队伍，高效联动成都高新区生物医药行业246个国家级人才团队及7万名生物医药人才，显著提升了成都生物医药产业发展的“向新力”“服务力”“策源力”。

在“金融力”方面，生物局坚持规模提升和模式创新两手抓。围绕“资助-天使-产投-并购-S基金”打造全生命周期资本支持体系，累计组建24只生物医药方向基金，规模超340亿元，投资超110个项目。创新“Bio”贷系列信贷产品，其中“Bio产业贷”为7家企业提供贷款授信5600万元；全国首创“保险+品种”支付保险模式，新增医疗检测补偿保险等11个险种。

人才、政策、资金等关键要素基础扎实是产业发展的可持续动能。

为保持良好发展势头并取得进一步突破，精准的产业梳理和高效的解决问题势在必行。

2024年，生物局围绕省委、市委关于高质量发展工作要求，聚焦成都高新区“服务全面提升年”，全力推进产业发展与园区建设，积极贯彻落实“进解优促”工作，累计走访企业289家，解决企业融资信贷、获得市场机会、用工引才、政策咨询等诉求、难点、堵点，增强企业发展信心，持续优化营商环境。

2024年10月31日，生物局联合成都高新区卫生健康局成立的产业链专班走进园区。在成都微芯药业有限公司的现场调研后，专班与成都微芯、成都华神科技集团股份有限公司、成都盛迪医药有限公司开展座谈会，对于企业提出的新药入院难、慢的诉求，专班负责人现场讲解药品入院政策、路径、措施，并表示搭建院企交流平台等后续工作。无独有偶，专班协调解决迈克生物“集团”认证等企业问题138个，通过转函协调跟进、开办投融资沙龙、发布产业链上下游供需清单等途径实现100%办结。

现场解答伴随后续跟进，及时与长效并重，围绕企业需求将“进解优促”工作做实做深。

每一次“梳理”，是为了产业更好“出发”。近年来，生物局贯彻落实省委、市委关于推动高质量发展工作，成都高新区生物医药产业快速发展。截至目前，已聚集超3900余家生物医药企业，累计引进项目超300个，聚集波士顿科学、阿斯利康等重点跨国企业10余家，成都先导、康诺亚等本土上市企业10家，国家专精特新小巨人企业、四川省专精特新企业超50家，全球独角兽企业2家，潜在独角兽企业7家。

数年埋头种因终获水到渠成，2024年成都高新区生物医药产业“首发”呈“井喷之势”让人惊喜却并不意外。

聚焦成都高新区“服务全面提升年”，2024年生物局扎实推进产业发展和园区建设等各项工作并取得不俗成绩，将不断推进“立园满园”行动，为“制造强市”“制造强省”持续贡献生物医药力量。