文 | 聚美丽 沐沐

颜值经济的崛起，推动着医美行业的飞速发展，过去数年，中国医美行业始终在高需求下保持高景气度。而这中间，轻医美因微创、安全、费用相对较低等优势，受到越来越多消费者的青睐，正逐渐取代手术类项目成为拉动中国医美市场的主力军。

随着轻医美市场的爆发，除光电类项目外，注射类轻医美项目也凭借其效果明显、恢复期短、价格低廉、作用广泛以及操作简便等特点持续走红，不仅成为众多医美消费者的热门选择，同时也在轻医美市场中占据重要地位。

据共研产业研究院发布的报告显示，2023年中国医美注射行业的市场规模从2019年的309亿元增至670亿元，年均复合增长率为21.4%，且预计2027年该市场规模将进一步增至1470亿元。

回顾我国注射医美市场的发展历程，可以发现，国内整体上经历了“奥美定——玻尿酸——肉毒素——(重组)胶原蛋白——再生类——外泌体”的发展路径。而如今，哪类产品在领跑市场？当下的竞争格局如何？又呈现出怎样的发展逻辑？

玻尿酸占据市场主流，竞争日益白热化

提到注射医美行业，玻尿酸显然是一个不容忽视的存在，作为注射医美市场最先“跑”出来的细分赛道，玻尿酸可以说间接性地拉动了整个中国医美产业的发展，同时也催生了“医美三剑客”，即爱美客、华熙生物、昊海生科等龙头玩家。

但结合近期财报来看，玻尿酸似乎并不是“医美三剑客”的唯一选择了，这也就意味着，就第一波吃到玻尿酸红利的医美企业而言，仅靠玻尿酸实现“躺赢”的时代已然过去。而这背后，无不反映出当下玻尿酸赛道竞争日益白热化的市场现状。

据统计，截至2024年11月，国内已有15家企业的34个玻尿酸注射产品获批，共有17家企业的39个进口玻尿酸注射产品获批。目前主流的玻尿酸产品为爱美客的爱芙莱、逸美等，华熙生物的润百颜、润致等，昊海生科的海薇、姣兰等，以及艾尔建的乔雅登、LG Life的伊婉、Humedix的艾莉薇、高德美的瑞蓝等。

可以发现，在激烈的竞争下，目前玻尿酸市场主要呈现以下趋势：

1、国产玻尿酸多为中低端玻尿酸。这从上图便可明显看出，国内高端玻尿酸市场还存有一定市场空间。

2、市场呈现寡头垄断的局势。沙利文数据显示，2021年我国玻尿酸医美注射产品市场中，仅艾尔建、爱美客、高德美、华熙生物四家市占率就超60%，其中艾尔建、爱美客更是分别以23.8%、21.3%的市占率位列第一、第二。

3、国产替代进程不断加速。公开资料显示，截至2021年，我国国产玻尿酸主流厂商市占率为32.8%，但在2019年玻尿酸进口产品还占据主要位置。

在如此趋势下，就国内玻尿酸企业而言，进军高端以实现进口替代、开发复合型玻尿酸以满足更精细化需求，或许会是未来两大重要突破口，但同时这也对企业的技术硬实力提出了更高的要求。

可以看到，经过多年发展，玻尿酸市场已处于成长后期，虽然主流地位依旧稳固，但随着玻尿酸产品竞争愈发白热化，市场增速慢慢趋缓，留给玻尿酸企业们的市场空间也正在不断缩窄。如此情势下，未来玻尿酸市场格局会如何变化，值得深究。

肉毒素正处成长中期，市场需求持续增长

作为注射医美领域的另一大细分赛道，与玻尿酸市场增速趋缓不同的是，肉毒素市场正爆发出强劲的增长动力。据弗若斯特沙利文报告显示，2025年中国医疗美容肉毒毒素产品市场规模将达到114亿元，且从2020年至2025年的年复合增长率为23.9%。

据统计，截至目前国内获批上市的肉毒素产品已有6款，分别是兰州生物的衡力、美国艾尔建的保妥适、法国益普生的吉适、韩国秀杰的乐提葆、德国麦施美学的思奥美，以及美国Revance的达希斐。

其中，率先进入市场的肉毒素产品，即保妥适和衡力，两者市场定位差距明显，分属高端和中低端产品，凭借其先发优势，已经建立了较高的品牌知名度，且占据了国内肉毒素市场的较大份额。此时，国内肉毒素市场呈“双雄争霸”局面，而随后获批的两款产品，即乐提葆和吉适，则打破了先前“双雄争霸”的局面，进入“四分天下”的状态。

但随着思奥美和达希斐两款产品获批进入中国市场，当前肉毒素市场已形成“六强争霸”(即兰州生物的衡力、美国艾尔建的保妥适、法国益普生的吉适、韩国秀杰的乐提葆、德国麦施美学的思奥美，以及美国Revance的达希斐)的竞争格局。

分析来看，现有六款产品的目标人群、市场定位各不相同，市场竞争并不充分。正是基于此，全球各主要肉毒素品牌和国内医美上游企业均有意向进入国内肉毒素市场，当前肉毒素抢“7”大战正在激烈上演。

譬如，爱美客与韩国Hunos合作的注射用A型肉毒毒素已获NMPA受理、韩国大熊制药的肉毒杆菌毒素制剂Nabota预计明年上半年将获NMPA批准上市、华东医药与誉颜制药合作的重组A型肉毒毒素即将进入新药注册阶段……近10家产品正排队等待审批。

新产品的涌入，无疑将加剧肉毒素的市场竞争，但由于当下的肉毒素市场正处成长中期，市场需求持续稳增，且其监管严格加之实验审批时间漫长，未来肉毒素在注射医美市场势必具备一定的竞争力。

重组胶原热度不减，高潜力赛道引多方参战

在轻医美领域，重组胶原蛋白是当之无愧的明日之星。据弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年，中国重组胶原蛋白市场规模从15亿元攀升至108亿元，复合年增长率高达42.4%。而据其预测，到2027年，这一市场规模有望增至1083亿元，在胶原蛋白市场中的渗透率也将增至62.3%。

众所周知，早期胶原蛋白在医美领域的应用存在着一定的技术缺陷，譬如，此前在《理不辨不明：关于胶原蛋白的技术真相 | 胶原蛋白②》一文中，多位专家教授就曾指出：“早期提取类的胶原蛋白在医美注射场景中应用，容易发生移位进而导致馒化脸，即面部软组织发生异化型肿胀问题的发生。而重组胶原蛋白，尤其是重组人源化胶原蛋白，则可以做到稳定存在。”这意味着，与早期的胶原蛋白相比，结构更稳定、安全性更高的重组胶原蛋白在医美注射领域显示出更大的应用潜力。

不过，作为注射填充类针剂，重组胶原蛋白注射产品却存在着较高的技术壁垒，而且审批周期漫长，监管也更加严格，至今仅有锦波生物旗下的薇旖美和"铂研"胶原针成功获批，被视为一片蓝海。

巨大的市场潜力和相对缓和的竞争形势，吸引了多方势力的参战。公开资料显示，目前已有巨子生物、创健医疗、敷尔佳、华熙生物、江苏吴中等企业涉足重组胶原蛋白医美领域，并投入三类医疗器械研发。通过这些企业的研发进展或整体规划来看，新一批“械三”类注射用重组胶原蛋白产品呼之欲出，预计2025年将迎来一波拿证高峰期。

其中，值得一提的是，巨子生物就于近日传来好消息：其申请的“注射用重组胶原蛋白填充剂”(受理号：CQZ2402149)被“列入国家重点研发计划的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，被拟定予以优先审批。这也意味着，巨子生物或将成为第二个获批注射类重组胶原蛋白的企业，锦波生物凭借三类医疗器械证一家独大的局面即将被打破。

对此，斐缦生物董事副总经理赵卿表示，“随着接下来陆续的下证，可以预见的是，明年开始企业在重组胶原领域的竞争会更加充分，这对于品牌方的成本管理、市场定价、临床服务等都将提出更高要求。”

“此外，前期入局的品牌应该也早就开始布局新的适应症、新的应用场景，科研能力强的品牌也会继续保持科研投入，去做新类别的胶原蛋白和产业链成本的管理，通过更多临床研究去验证重组胶原蛋白的应用范围和边界。”

但总的来看，由于对原料技术和审批能力的高度依赖性，重组胶原蛋白在注射医美领域的应用发展还相对受限，研发门槛高、监管要求严，是摆在众多想从这一赛道分一杯羹的企业们面前的两大难题。

尽管如此，重组胶原蛋白在医美注射市场还是值得期待的。正如赵卿所说：“玻尿酸大概经历了20多年的快速发展，才走到现在这样一个相对稳定成熟的阶段，因此我相信胶原蛋白市场也必然要经历一个多品牌齐发展的过程，目前胶原蛋白赛道实际上还有很多市场空间。”

再生材料类成为新宠，差异化产品受追捧

随着医美意识的提高和消费需求的升级，传统的玻尿酸等占位填充剂显然已经不能满足消费者对高质量医美的需求，而医美再生注射剂，则凭借治疗效果更自然真实、安全性更高等优势，成为注射医美市场的新宠。

据了解，医美再生注射剂是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生，从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。相比传统的玻尿酸填充剂，其在产品的疗效和安全性上具备更多优势，如不出现“馒化”现象、不产生交联剂残留引发的急慢性炎症反应等。

目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中，以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”，以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。

2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品陆续在国内获批上市，截至目前国内已拿到注册证的医美再生注射类产品累计有7款，仅今年就获批了4款。

其中，华东医药的“少女针”伊妍仕上市3年即一跃成为10亿级别的大单品，而爱美客的“濡白天使”也以其独特的玻尿酸与PLLA微球结合的特性，在市场上取得了不俗的成绩。此外，江苏吴中引进的艾塑菲、高德美旗下的塑妍萃，以及普丽妍童颜针等产品的获批上市，进一步丰富了医美再生注射剂的市场选择。

少女针和童颜针作为两个成功案例，已在临床应用上赢得了众多医生和求美者的广泛好评，未来谁将占领更多的市场份额，还有待时间的检验。但可以肯定的是，在再生医美注射产品领域，竞争正在愈发激烈，目前还有包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等多家企业玩家入局，欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。

当下来看，以PLLA或PCL等外源再生材料为核心的已上市或在研产品似乎已经略显拥挤，而以微晶瓷、PDRN、丝素蛋白等新材料为主要成分的医美再生注射产品正在不断被挖掘。但无论市场如何变化，短期竞争的核心在于获得官方的批准认证，谁先取得相关资质，谁就能在市场上占据，而长期竞争还要看产品力能否满足愈发精细化、多元化的消费者需求。

外泌体冲击医美风口，但尚处早期研究阶段

随着医疗技术的持续创新和发展，医美市场上也不断涌现出各种新技术，其中最为炙手可热、备受追捧的当属外泌体。作为再生医学及医美领域的“新晋网红”，外泌体正在加速冲击注射医美市场风口。

所谓外泌体，其实是细胞分泌的一种直径约在30-150纳米之间的微小囊泡，可作为细胞间沟通的重要“信使”，将携带有母细胞的遗传信息、蛋白质、脂质等关键物质，精准地传递给目标细胞，调节细胞功能，参与各种生理和病理过程。而这一过程对皮肤细胞的功能改善同样至关重要，这也是其备受医美领域追捧的内在原因。

多项研究证实，外泌体在皮肤抗衰领域有着多重应用，因此外泌体医美注射类产品受到市场关注，包括佰鸿集团、呈诺医学、远想生物等在内的多家中国企业均有布局。

但目前，市面上的外泌体产品多为第二类医疗器械，仅能作为护肤品用于皮肤表面，不可进行注射。其作为医美注射类产品尚处早期研究阶段，距离大规模应用仍面临诸多挑战。

其一，外泌体规模化制备难，且其稳定性、活性成分的保护及递送效果尚需进一步优化。其二，外泌体技术的标准化难题依然悬而未决，缺乏统一的行业标准，使得企业间的技术壁垒高筑，难以实现技术的共享与突破。其三，从监管角度来看，作为一种新兴的高科技成分，外泌体在医美领域的合法性与安全性仍存在争议。

可以预见，尽管外泌体技术在化妆品领域的潜力巨大，但距离其大规模、合法合规的应用尚有很长的路要走。技术研发的瓶颈、成本的限制以及监管的不确定性，都是外泌体化妆品面临的重大挑战。

但正如《Science》杂志所言：“科学的进步往往伴随着挑战和未知，而正是这些挑战和未知，推动了科学的不断前行。”有理由相信，在不久的将来，外泌体将成为注射医美领域的一颗新星。

注射医美步入“混战期”，谁是下一出圈赛道？

从玻尿酸、肉毒素到重组胶原蛋白，再到再生材料类、外泌体，可以看到，注射医美市场在产品的更替中不断向前发展。

这其中，率先跑出的玻尿酸虽仍占据市场主流，但随竞争加剧已陷增长乏力之困，而具备差异化优势的注射类新品，如肉毒素、重组胶原蛋白、再生材料类等开始崭露头角，其增速已经超过玻尿酸，市场前景广阔。

不过，目前国内已获批上市的肉毒素产品仍以代理为主，中国企业在该赛道的发展仍有较大空间；重组胶原蛋白则因研发壁垒高、审批标准严，限制了市场空间的进一步扩大；而以PLLA、PCL为核心的再生材料类产品已略显拥挤，亟待其他类前沿材料的加入；外泌体虽极具前景，但受限于监管的不确定性，且本身也尚处早期研究阶段。

综上分析，未来几年注射医美市场的竞争格局将愈加激烈且复杂，肉毒素、重组胶原蛋白、再生类产品都有可能成为市场的重要增长点，并且也将有更多的新技术，如外泌体等脱颖而出，加剧医美上游产业的竞争，但无论市场如何变化，创新、质量、效果和口碑始终是品牌立足的关键。

信息来源：沙利文、医美行业观察、医美圈、E美新原料、e美圈、整形资讯、干细胞临床之家、Medactive

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