2025年1月22日,北京天坛生物制品股份有限公司(证券代码:600161)公告,控股子公司成都蓉生药业有限责任公司近日获得土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP证书。此次认证涉及的产品为静注人免疫球蛋白(5%和10%浓度,50ml规格),有效期至2027年11月8日。
成都蓉生的静注人免疫球蛋白产品在国内市场具有一定份额,2024年国外销售收入约为355.67万元,占公司总销售收入的0.06%。此次获得GMP证书,标志着成都蓉生的产品符合土耳其的生产质量管理规范,为其进一步拓展海外市场奠定了基础。然而,产品出口仍需分批次获得土耳其进口许可,实际出口情况可能受到政策和市场环境的影响,存在不确定性。
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