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金凯生科(301509.SZ):前瞻性布局,积极把握国内外机遇,利空出清后业绩有望提振

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金凯生科(301509.SZ):前瞻性布局,积极把握国内外机遇,利空出清后业绩有望提振

2025年1月22日,金凯生科发布了2024年度业绩预告,其归属于上市公司股东的净利润为盈利在3,800万元–4,500万元,比上年同期下降74.07%-78.11%。

图片来源: 图虫创意

2025年1月22日,金凯生科发布了2024年度业绩预告,其归属于上市公司股东的净利润为盈利在3,800万元–4,500万元,比上年同期下降74.07%-78.11%。从其业绩趋势来看,较三季度业绩变动幅度有了小幅回暖提升的迹象。

对此,公司表示,一方面,受国际贸易环境因素影响,导致部分客户基于风险管理预期进行供应链调整,使得公司医药业务订单减少;另一方面,公司个别大客户因自身业务调整等原因导致报告期内订单出现大幅度波动。各综合因素导致公司2024年度业绩出现较大幅度下降。

事实上,当下,随着全球医药行业的复苏和投融资环境的回暖,CDMO(合同研发生产组织)领域迎来了新的发展机遇。金凯生科作为一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,凭借其独特的技术优势和全球化的布局以及政策端的多重利好,正展现出强劲的市场竞争力和广阔的发展前景。

借助政策东风,金凯生科凭扎实发展步伐将持久受益

2024年医药生物行业发展环境受挫,全球经济波动和国内政策的调整使得医药医疗行业面临前所未有的复杂局面。尽管经历了疫情的洗礼,行业在公共卫生体系建设上取得显著进步,但在创新药物研发、医疗器械创新和医疗服务模式等领域展现出强劲活力的同时,行业整体表现持续跑输大盘,仍处于行业下行与修复周期之中。

特别是CDMO领域短期内出现了服务脱钩断链、创新药终端需求波动以及医药创新投入低谷等风险挑战,叠加美国医药生物法案的影响对这一细分领域的市场信心造成了打击,金凯生科作为小分子CDMO企业受到一定程度的影响。

但长期来看,创新药外包专业化分工是大势所趋,CDMO行业在医药创新的大趋势下依然大有可为。回顾金凯生科的发展历程,其每一步都走的很扎实。在破除行业发展利空的影响因素之后,相信金凯生科的利好趋势将会到来。

2009年至2013年是公司成立的初期,该阶段公司投资新建和改造了包括氟化、氯化、硝化等在内的一批多功能车间。公司的技术以氟化、氯化为主要特色,奠定了生产含氟化合物的基础。这一阶段,公司已经为国际大型跨国药企供应中间体产品。

2014年至2017年可以说是公司发展的积淀期,这一期间公司加大了研发投入力度,将大连研发中心的实验室规模扩大一倍,并着力推动产品种类和工艺技术的拓展;在美国制药行业中心新泽西成立了全资子公司金凯美国,负责公司产品的全球销售,重点拓展商业化阶段和临床三期阶段的项目。这种全球化的业务布局使其能够快速响应欧美客户需求,增强市场竞争力。

2018年,公司加快发展步伐,进一步提升对全球制药行业的研发生产能力,在产品种类、研发实力和工艺技术能力上取得了全面发展,从产品销售角度,这一时期公司取得了多款重磅药、创新药订单,包括为国际一线药厂公司提供多款药物中间体产品,形成销售的产品种类更加丰富。

如今,金凯生科已经具备了自身差异化技术发展的硬实力。在小分子CDMO领域拥有显著的技术优势,特别是在含氟化合物合成领域,掌握了包括氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化等多项核心技术,并在特殊氟化剂氟化以及电解氟化等特色工艺技术上取得突破。这些技术的应用使得金凯生科能够为全球客户提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发及生产服务。

多年来,金凯生科始终持续加大研发投入,推动技术创新,公司2023年实现营业收入和利润的双位数增长,显示出强劲的增长势头。随着美国生物法案的利空因素暂时告一段落,公司外部发展环境进一步向好,其国际化布局的优势将更加凸显,金凯生科有望在CDMO领域赢得相对有利的市场地位。

从政策端来看,2024年,国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业发展,打造生物制造等新质生产力,鼓励创业和股权投资。这些政策为CDMO行业带来了持续的政策红利,也为金凯生科的发展提供了有力支持。随着全球投融资市场的逐步回暖,金凯生科作为医药服务类企业,有望获得更多发展机遇。

最新消息显示,国家医保局1月17日召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,2018年以来,国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右,其中用于谈判药使用超3600亿元,也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药,集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用,符合促进新质生产力发展方向。金凯生科作为创新药产业链关键一环,也有望受益。

金凯生科处在国内外CDMO市场空间广阔的赛道,业绩有望回暖

实际上,从CDMO领域的发展历程来看,我国CDMO行业相较于海外成熟的体系起步较晚,但凭借人才、基础设施和成本结构等方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的环境下,我国CDMO行业的规模日益增长。

作为一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供CDMO服务,能够协助有需要的企业解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。基于工艺开发难度以及依托于市场需求的行业背景,公司的业务发展情况与全球医药行业及CDMO行业的发展密切相关。

值得肯定的是,随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大、全球新药研发格局快速变化,制药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包,CDMO企业明显受益并得以快速发展。

有数据显示,从全球范围来看,CDMO市场规模持续扩大。根据Frost&Sullivan的数据,2023年全球CDMO市场规模已达750亿美元,预计到2027年将以年复合增长率13.6%的速度增长至1330亿美元。国际市场上,供应链安全性和本土化生产的需求增加,促使欧美等成熟市场重新评估外包策略,增加了对本地CDMO服务的需求。与此同时,新兴市场如中国和印度凭借成本优势和技术进步,逐渐在全球CDMO市场崭露头角。

在中国,CDMO行业同样迎来广阔市场空间。随着国内医药产业从仿制药向创新药转型,创新药研发需求不断增加,CDMO企业成为产业链中不可或缺的一环。中国政府出台了一系列支持创新药研发的政策,如药品上市许可持有人制度(MAH)和新药审评审批制度改革,进一步推动了CDMO行业的发展。

有研报指出,由于欧洲、美国、日本等发达国家或地区市场的劳动力成本及环保成本日趋增长,而中国和印度等发展中国家在固有的成本效益优势的基础上,逐步建设完善了药品专利保护制度、不断提升科研和制造实力,全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。

因此,金凯生科正处在CDMO领域发展的上升期,从国内外市场空间来看,这一领域依旧长坡厚雪。凭借其在氟化技术领域的独特优势、国际化布局以及政策红利的多重利好,展现出健康的长期投资价值。在全球医药市场持续增长的背景下,公司有望通过技术创新和全球化战略,进一步巩固其在CDMO领域的有利地位,为投资者带来可观的回报。


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金凯生科(301509.SZ):前瞻性布局,积极把握国内外机遇,利空出清后业绩有望提振

2025年1月22日,金凯生科发布了2024年度业绩预告,其归属于上市公司股东的净利润为盈利在3,800万元–4,500万元,比上年同期下降74.07%-78.11%。

图片来源: 图虫创意

2025年1月22日,金凯生科发布了2024年度业绩预告,其归属于上市公司股东的净利润为盈利在3,800万元–4,500万元,比上年同期下降74.07%-78.11%。从其业绩趋势来看,较三季度业绩变动幅度有了小幅回暖提升的迹象。

对此,公司表示,一方面,受国际贸易环境因素影响,导致部分客户基于风险管理预期进行供应链调整,使得公司医药业务订单减少;另一方面,公司个别大客户因自身业务调整等原因导致报告期内订单出现大幅度波动。各综合因素导致公司2024年度业绩出现较大幅度下降。

事实上,当下,随着全球医药行业的复苏和投融资环境的回暖,CDMO(合同研发生产组织)领域迎来了新的发展机遇。金凯生科作为一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,凭借其独特的技术优势和全球化的布局以及政策端的多重利好,正展现出强劲的市场竞争力和广阔的发展前景。

借助政策东风,金凯生科凭扎实发展步伐将持久受益

2024年医药生物行业发展环境受挫,全球经济波动和国内政策的调整使得医药医疗行业面临前所未有的复杂局面。尽管经历了疫情的洗礼,行业在公共卫生体系建设上取得显著进步,但在创新药物研发、医疗器械创新和医疗服务模式等领域展现出强劲活力的同时,行业整体表现持续跑输大盘,仍处于行业下行与修复周期之中。

特别是CDMO领域短期内出现了服务脱钩断链、创新药终端需求波动以及医药创新投入低谷等风险挑战,叠加美国医药生物法案的影响对这一细分领域的市场信心造成了打击,金凯生科作为小分子CDMO企业受到一定程度的影响。

但长期来看,创新药外包专业化分工是大势所趋,CDMO行业在医药创新的大趋势下依然大有可为。回顾金凯生科的发展历程,其每一步都走的很扎实。在破除行业发展利空的影响因素之后,相信金凯生科的利好趋势将会到来。

2009年至2013年是公司成立的初期,该阶段公司投资新建和改造了包括氟化、氯化、硝化等在内的一批多功能车间。公司的技术以氟化、氯化为主要特色,奠定了生产含氟化合物的基础。这一阶段,公司已经为国际大型跨国药企供应中间体产品。

2014年至2017年可以说是公司发展的积淀期,这一期间公司加大了研发投入力度,将大连研发中心的实验室规模扩大一倍,并着力推动产品种类和工艺技术的拓展;在美国制药行业中心新泽西成立了全资子公司金凯美国,负责公司产品的全球销售,重点拓展商业化阶段和临床三期阶段的项目。这种全球化的业务布局使其能够快速响应欧美客户需求,增强市场竞争力。

2018年,公司加快发展步伐,进一步提升对全球制药行业的研发生产能力,在产品种类、研发实力和工艺技术能力上取得了全面发展,从产品销售角度,这一时期公司取得了多款重磅药、创新药订单,包括为国际一线药厂公司提供多款药物中间体产品,形成销售的产品种类更加丰富。

如今,金凯生科已经具备了自身差异化技术发展的硬实力。在小分子CDMO领域拥有显著的技术优势,特别是在含氟化合物合成领域,掌握了包括氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化等多项核心技术,并在特殊氟化剂氟化以及电解氟化等特色工艺技术上取得突破。这些技术的应用使得金凯生科能够为全球客户提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发及生产服务。

多年来,金凯生科始终持续加大研发投入,推动技术创新,公司2023年实现营业收入和利润的双位数增长,显示出强劲的增长势头。随着美国生物法案的利空因素暂时告一段落,公司外部发展环境进一步向好,其国际化布局的优势将更加凸显,金凯生科有望在CDMO领域赢得相对有利的市场地位。

从政策端来看,2024年,国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业发展,打造生物制造等新质生产力,鼓励创业和股权投资。这些政策为CDMO行业带来了持续的政策红利,也为金凯生科的发展提供了有力支持。随着全球投融资市场的逐步回暖,金凯生科作为医药服务类企业,有望获得更多发展机遇。

最新消息显示,国家医保局1月17日召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,2018年以来,国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右,其中用于谈判药使用超3600亿元,也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药,集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用,符合促进新质生产力发展方向。金凯生科作为创新药产业链关键一环,也有望受益。

金凯生科处在国内外CDMO市场空间广阔的赛道,业绩有望回暖

实际上,从CDMO领域的发展历程来看,我国CDMO行业相较于海外成熟的体系起步较晚,但凭借人才、基础设施和成本结构等方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的环境下,我国CDMO行业的规模日益增长。

作为一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供CDMO服务,能够协助有需要的企业解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。基于工艺开发难度以及依托于市场需求的行业背景,公司的业务发展情况与全球医药行业及CDMO行业的发展密切相关。

值得肯定的是,随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大、全球新药研发格局快速变化,制药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包,CDMO企业明显受益并得以快速发展。

有数据显示,从全球范围来看,CDMO市场规模持续扩大。根据Frost&Sullivan的数据,2023年全球CDMO市场规模已达750亿美元,预计到2027年将以年复合增长率13.6%的速度增长至1330亿美元。国际市场上,供应链安全性和本土化生产的需求增加,促使欧美等成熟市场重新评估外包策略,增加了对本地CDMO服务的需求。与此同时,新兴市场如中国和印度凭借成本优势和技术进步,逐渐在全球CDMO市场崭露头角。

在中国,CDMO行业同样迎来广阔市场空间。随着国内医药产业从仿制药向创新药转型,创新药研发需求不断增加,CDMO企业成为产业链中不可或缺的一环。中国政府出台了一系列支持创新药研发的政策,如药品上市许可持有人制度(MAH)和新药审评审批制度改革,进一步推动了CDMO行业的发展。

有研报指出,由于欧洲、美国、日本等发达国家或地区市场的劳动力成本及环保成本日趋增长,而中国和印度等发展中国家在固有的成本效益优势的基础上,逐步建设完善了药品专利保护制度、不断提升科研和制造实力,全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。

因此,金凯生科正处在CDMO领域发展的上升期,从国内外市场空间来看,这一领域依旧长坡厚雪。凭借其在氟化技术领域的独特优势、国际化布局以及政策红利的多重利好,展现出健康的长期投资价值。在全球医药市场持续增长的背景下,公司有望通过技术创新和全球化战略,进一步巩固其在CDMO领域的有利地位,为投资者带来可观的回报。

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