CAR-T疗法概念股金斯瑞生物科技(01548.HK)发布2024年度盈警公告,市场反应不佳。公告显示2024年度净利润将同比实现重大增长,核心原因是因解除合并传奇生物(LEGN.US)而确认的一次性未实现收益约32亿美元。
传奇生物是金斯瑞的核心子公司之一,在2024年10月18日解除合并后,被重新分类为金斯瑞的重要联营公司,公司的投资账面价值按照公允市场价值调整,因此确认了一次性免税未实现收益。解除合并前,传奇生物的税后亏损被列为非持续经营业绩;解除合并后,金斯瑞采用权益法确认其持股部分的损益。
另外,因子公司蓬勃生物A类和C类优先股的公允价值变动,金斯瑞还录得非现金公允价值亏损约1.24亿美元。蓬勃生物公允价值波动主要受礼新医药的交易贡献影响。若剔除传奇生物解除合并带来的32亿美元一次性收益,以及蓬勃生物1.24亿美元的公允价值亏损,金斯瑞的非细胞疗法业务在2024年度调整后净利润与2023年相比未发生重大变化。
具体来看,金斯瑞业务涵盖四大核心板块:CRO(由金斯瑞生物科技本部主导)、细胞治疗研发(由传奇生物主导)、CDMO(由蓬勃生物主导)及合成生物(由百斯杰主导)。2024年上半年,金斯瑞CRO业务收入收入 2.2 亿美元,同比增长 9.6%;CDMO 业务上半年收入 4040 万美元,同比下降 37.9%,主要受需求下降和价格竞争影响。合成生物实现收入 2610 万美元,同比增长43.3%;细胞疗法外部收益 2.80 亿美元,主要来自西达基奥仑赛销售分成及与强生的合作里程碑收入。
无论如何,金斯瑞与传奇生物的关系是这家公司绕不过去的一个话题。
母子公司估值悬殊倒挂
美股上市的传奇生物当前市值66.81亿美元,母公司金斯瑞生物科技港股市值255.12亿港元,前者市值是后者两倍有余,形成了极端的“母子公司市值倒挂”现象,显示市场估值分歧显著。
传奇生物依托与强生(Janssen)的合作,成功打造了市场上最畅销的BCMA CAR-T产品CARVYKTI(下称西达基奥仑赛)。自2022年上市以来,西达基奥仑赛商业化推进迅速,2023年全球销售额约为9.3亿美元,2024年继续保持增长趋势。仅2024年第四季度,该产品的贸易销售净额已达3.34亿美元。随着西达基奥仑赛在欧洲、中国等市场陆续获批,其全球市场规模有望进一步扩大。
西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,专门用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。该产品在2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。西达基奥仑赛采用自体T细胞基因工程改造技术,将患者自身的T细胞分离、基因修饰后回输至体内,从而增强其针对BCMA阳性骨髓瘤细胞的杀伤能力。
不过,传奇生物的成功离不开金斯瑞的孵化与支持。2002年,金斯瑞由章方良创立,最初以基因合成CRO业务起家。2014年,范晓虎博士回国加入金斯瑞,与章方良联合创办传奇生物,并选择BCMA作为CAR-T靶点。2017年,传奇生物在ASCO年会上发布西达基奥仑赛临床数据,吸引强生签订合作协议,成为中国创新药历史上最成功的BD案例之一。
2020年,传奇生物分拆上市,当日市值接近50亿美元,超越母公司金斯瑞,后续多次融资,包括2023年4-5月累计募资超7亿美元,并获得高瓴资本大幅加仓。虽然市场对金斯瑞“过度依赖传奇生物”有所质疑,但从传奇生物的早期研发投入、上市前的资金支持,到最终实现CAR-T疗法商业化,金斯瑞的孵化和战略决策能力不容忽视。
尽管如此,传奇生物不断“失血”还是对金斯瑞产生了财务压力。由于CAR-T疗法高昂的生产和研发成本,传奇生物仍处于亏损状态。2024年上半年,金斯瑞亏损2.16亿美元,其中CRO板块(主要为传奇生物)亏损1.19亿美元,CDMO和合成生物产品板块则合计贡献5000万美元利润。
此次通过改为权益法核算,金斯瑞仅需确认传奇生物47.56%的利润或亏损,避免了其全额亏损对公司业绩的拖累。由于传奇生物市值(约80亿美元)远高于金斯瑞账面资产净值(总资产17.98亿美元,负债6.39亿美元),是金斯瑞一次性大额账面收益的原因。改为权益法之后,未来传奇生物市值的波动也会更直接体现在金斯瑞的业绩之上。
拒绝并购邀约是福是祸
除此之外,金斯瑞最近的一次大事就是拒绝了强生的“百亿”并购邀约。
2024年金斯瑞收到并购邀约一事浮出水面,7月15日消息传出后,金斯瑞股价大涨26.2%。当时,强生提出130亿美元的收购报价,但目前因价格未能达成一致,谈判陷入僵局。
市场推测,传奇生物的合理收购报价在130-150亿美元区间。交易陷入僵局原因据称是金斯瑞大股东对报价不满意,认为传奇生物未来增长潜力未被充分计入。金斯瑞中小股东似乎更倾向于出售传奇生物,以兑现投资收益,并缓解金斯瑞的财务压力。
也有观点认为,传奇生物仍处于快速增长阶段,预计2026年实现盈亏平衡,未来成长性远超CXO业务。如果金斯瑞出售传奇生物,将失去最具成长潜力的资产,公司未来估值可能回归传统CXO企业的估值体系。
就金斯瑞而言,这一决策或是基于CARTITUDE-5和CARTITUDE-6临床试验的良好前景,尤其是CARTITUDE-5试验在一线治疗中的成功概率极高,预计2027年获批后,西达基奥仑赛的市场峰值销售将达到100亿美元以上,并可持续超过10年。此外,传奇生物拥有一系列潜力管线,包括DLL3靶点的CAR-T(LB2102)和CLDN18.2 CAR-T,用于拓展至实体瘤市场,因此大股东认为传奇生物实际价值远超强生的报价。
目前看,金斯瑞似乎在谋求更多方的合作来分散风险。其中2023年12月,传奇生物将DLL3 CAR-T(LB2102)授权给诺华(Novartis),交易金额高达11.1亿美元。另外,传奇生物还在推进CLDN18.2 CAR-T(用于胃癌)等创新疗法,作为未来潜在的合作品质。
实际上,强生几乎一手“促成”了西达基奥仑赛的成功。双方合作可以追溯至2017年,当时强生与传奇生物达成全球独家合作与许可协议。根据协议,传奇生物与强生将共同开发和商业化西达基奥仑赛,传奇生物负责早期开发及生产,强生则主导后续临床开发、全球注册和商业化推广。该合作协议的前期条款包括3.5亿美元的首付款,并设有高达15亿美元的里程碑付款,总交易价值超过18.5亿美元。
在强生的推动下,西达基奥仑赛全球临床开发迅速推进,进入多项关键临床试验,并最终在美国、欧盟等市场获批。虽然西达基奥仑赛成功上市,但其商业化进程受到产能限制,进而影响了销售增长。2023年,西达基奥仑赛全年销售额约9.3亿美元,低于市场预期,主要受限于CAR-T细胞治疗复杂的生产流程和有限的制造能力。为应对这一挑战,2023年4月,传奇生物与强生达成协议,将部分CAR-T生产任务外包给 Lonza(龙沙),以扩充产能并优化供应链。
整体而言,西达基奥仑赛乃至传奇生物的成功,是多方通力合作结果。从商业化乃至生产环节,强生的运营和推动几乎改变了产品的命运。这次金斯瑞“惜售”是否会改变强生的后续合作意愿,乃至资源投入的权重,仍是未知数。尽管从研发管线角度,传奇生物仍有不小的潜力,但对于金斯瑞而言仍需持续承担子公司高额研发投入,以及后续的连带影响。
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