4月24日晚,多瑞医药(301075.SZ)披露2025年一季报。公司2025年第一季度实现营业收入4,944.34万元,同比减少-36.98%;一季度研发费用583.25万元,同比增长93.26%。
财报显示,公司一季度业绩下滑,主要系主要产品醋酸钠林格注射液收入下降,新收购主体四川多瑞、鑫承达等研发费用增加以及理财收入减少、利息增加等因素所致。
近三年研发投入8,745.20万元,探索多元增长与转型并进路径
据了解,多瑞医药主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。公司主要有自产产品醋酸钠林格注射液、代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等。
资料显示,公司核心产品醋酸钠林格注射液,是国内首仿的新一代晶体液,市场占有率长期超80%,具有显著的市场主导地位,且2024年12月成功入选第十批国家组织药品集中采购目录并中选,进一步巩固了市场优势。
2024年,多瑞医药营业收入2.41亿元,其中醋酸钠林格注射液等制剂的营业收入为人民币1.87亿元,占营业收入的77.63%,单一产品占比逐年下降。与此同时,公司正在加快新产品开发进度,以培育新的盈利增长点。
近年来,受“仿制药一致性评价”和“集中带量采购”等政策影响,原料药市场规范性和壁垒提升,行业集中度增强。多瑞医药为控制成本、保障原料药供应稳定与质量,以及提升产业链话语权,开始向上游布局,并购原料药企业,打造“原料药+制剂”一体化布局。
多瑞医药于2023年9月收购鑫承达、2024年11月收购四川多瑞,初步形成了原料制剂一体化的发展格局,后续的中间体产品及多肽类原料药有望成为公司新的收入增长点。
与此同时,公司继续深化向原料药、中间体特别是高端多肽原料药的转型,2024年,公司实现营业收入2.41亿元,其中,制剂实现收入1.87亿元,中间体产品实现收入3,800.13万元,原料药及其他实现收入1,583.44万元。
多瑞医药高度重视研发投入,稳步推进在研产品的研发进程,报告期内,公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液进入申报注册阶段,左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册批件,艾博韦泰原料药获批境内上市。截至报告期末,公司1类新药益肺济生颗粒已完成Ⅱ期临床病例入组。
化药制剂领域,公司继续丰富自有产品,加快推进在研产品的研发进度,同时,充分挖掘渠道潜力,更大力度推动产品代理;中药方面,加快推进中药经典名方和中药新药益肺济生颗粒的研发。
原料药和中间体业务,公司在现有产品的基础上,继续丰富原料药、中间体产品品类,重点选择有一定技术壁垒、附加值高的产品,同时不断拓展自主销售渠道。
值得一提的是,2024年公司已取得23个药品批准文号,公司共拥有研发技术人员75名,占全部员工的比重为15.50%。2024年,公司研发投入3,700.42万元,占营业收入的比重为15.38%。需指出的是,2022年至2024年,公司研发投入累计达8,745.20万元,研发投入力度逐渐加大。
原料药+制剂双轮驱动,打造一体化协同战略
近年来,多瑞医药不仅加速新品研发,还积极积极推行纵向一体化战略,培育新的业绩增长点。2024年10月,多瑞医药宣布2.71亿元受让前沿生物持有的上海前沿建瓴生物科技有限公司70%的股权,正式进军多肽原料药领域。
在市场前景方面,多肽原料药需求上升,根据Frost&Sullivan数据,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。此次收购对多瑞医药优化资源配置、实现多元化发展、增强市场竞争力具有战略意义。
据中信医药研报显示,全球多肽药物的原料药有超过65%是外采。 在生物医药领域,多肽药物以其高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力,成为创新药研发的热点方向。
然而,与小分子成分相比,多肽药物的开发与生产涉及复杂的合成工艺、严格的质量管控以及国际化的合规要求,存在较高的技术壁垒。
值得一提的是,此次战略收购使多瑞医药获得多肽药物前沿研发技术,或将成为突破研发创新的关键力量,提升研发实力。同时,公司不仅能自给自足,还可向其他企业供货,拓展业务渠道。
2024年11月,控股子公司瑞乐康收购多肽原料药主体四川多瑞收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时,四川多瑞近日收到四川省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,正式具备艾可宁原料药商业化生产的资质与能力。
据年报显示,2024年公司继续深化向原料药、中间体特别是高端多肽原料药的转型。报告期,中间体业务收入占比上升,同比上升14.69个百分点。新增产品艾博韦泰原料药、左氧氟沙星氯化钠注射液等,将逐渐为公司贡献收入。
此外,公司以血浆代用品为发展主线,拓展急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色领域的原料药及制剂的研发、生产及销售;同时,积极响应国家鼓励中医药发展的政策,进行中药经典名方、藏药经典名方的创新性开发及中药材、藏药材种植。
谈及后续战略,多瑞医药将打造化学原料药和制剂“两翼齐飞”的业务格局。在制剂领域向原料药、中间体及高端多肽原料药拓展,以鑫承达、四川多瑞为载体推动战略目标落地。同时,公司将积极进行中药经典名方、中药新药的创新性开发。
评论