4月29日晚间,前沿生物(688221.SH)发布2024年年度报告,实现营业收入12,947.29万元,同比增长13.32%,主要得益于抗HIV创新药艾可宁®的销售增长以及多元化销售增长。
报告期内,前沿生物通过差异化的市场推广策略,推动已上市核心产品艾可宁®在住院和门诊场景的持续开拓,同步挖掘艾可宁®在不同治疗领域、不同目标患者中的临床获益,充分挖掘其潜在商业价值,以覆盖更广泛的患者群体,围绕艾可宁®进行新增适应症的探索,截至年报披露日,艾可宁®新增维持治疗适应症和新增免疫重建不全适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准,为公司精准定位目标人群和未来的商业化突破提供助力 。
除了夯实已上市核心产品的商业化进程,前沿生物围绕慢病领域布局高端仿制产品,以打造第二增长曲线,构建多维度收入矩阵。目前,在医保控费、专利悬崖集中期背景下,战略性布局高价值仿制药是生物医药公司实现“现金稳定,反哺创新”的重要策略,或可快速增厚业绩,并为创新提供资金和渠道支撑。
报告期内,前沿生物两款高端仿制药取得突破性进展,骨质疏松治疗药物FB4001,已同步建立海外商业化合作网络,预计于2025年在美国获批上市;FB3002热熔胶贴剂仿制药上市申请已获NMPA正式受理,进入注册审评阶段,后续随着两款产品获批进程的临近,助力增厚业绩,提升公司可持续经营能力。
目前,全球骨质疏松症患者超2亿人,预计2030年全球患者总数或突破4.5亿,随着人口老龄化加速,中老年群体骨质疏松症高发,骨质疏松领域存在刚性药物需求。2024年美国骨质疏松症药物市场规模或达65亿美元,预计在2030年将达到90亿至110亿美元。前沿生物布局的FB4001为特立帕肽高端仿制药,特立帕肽是唯一经FDA批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物,在骨折愈合、骨质量改善等场景具有显著优势,临床定位差异性较强,具有较大的临床刚性需求与市场潜力,成本优势与临床价值或将助力后续产品在美国市场的拓展与放量,助力前沿生物筑牢商业化根基。
未来,前沿生物将持续强化自身商业化与造血能力,以市场为导向,坚持创仿结合的研发策略,争取以稳定的现金流,加快新药的临床转化和商业化转化能力,构建多元发展格局,蓄力可持续发展,实现向高质量发展的跃进。
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