澳大利亚生物制药公司Nabriva Therapeutics和瑞士医疗创企Roivant Sciences近日宣布,在大中华地区合作开发和推广lefamulin。
Lefamulin已经完成了一项关键的国际3期临床试验,用于治疗中度至重度社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人患者。第二个关键的国际3期临床试验数据预计将在2018年春季公布。
Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物医药公司,致力于研发新型抗感染药物,以治疗严重感染,并专注于pleuromutilin类抗生素研究。
Roivant Sciences成立于2014 年,去年曾获软银愿景基金领投的11亿美元股权融资。
肺炎是全球传染病死亡的主要原因。在中国,肺炎是城市地区的第四大死因,也是农村地区的主要死因。随着细菌对目前的处方治疗越来越具耐药性,预计死亡率还会上升。中国和其他几个亚洲国家的多重耐药肺炎发病率也正在上升。
作为许可协议的一部分,Nabriva已授予Roivant子公司在大中华地区独家开发并推广lefamulin的权利。两家公司将建立一个联合开发委员会来审查和监督所有的开发和推广计划。
Nabriva将获得500万美元的预付款,并且将有资格获得高达约9000万美元的里程碑款项,包括相关监管和商业化里程碑等。此外,产品在所属区域上市后,Nabriva还将根据销售额获得低两位数的版税。Roivant的子公司将全权负责所有必要的临床开发和监管申报,以确保lefamulin在该地区获批上市。
Nabriva Therapeutics预计于2018年下半年在美国提交新药申请,这取决于其第二个关键性3临床试验的积极结果。
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