强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司5月24日正式宣布，国家药品监督管理局已于近日批准将善妥达（棕榈帕利哌酮酯注射液（3个月剂型））在中国上市。

此次获批的善妥达用于接受过善思达（棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型））至少4个月充分治疗的精神分裂症患者，每年仅需注射4次。这为精神分裂症患者提供了一种新型治疗选择，可以提升用药依从性，减少由于中断药物治疗而导致的疾病复发。

作为精神疾病中最常见的重性精神病，精神分裂症是目前中国面临的重大公共卫生挑战之一，对患者及其家庭以及社会带来巨大的影响。据世界卫生组织统计，全球有超过2300万人正在遭受精神分裂症的困扰。而截至2016年底，中国登记在册的精神分裂症患者人数约为405万。在中国，精神疾病所带来的负担已超过其他的疾病领域，约占所有疾病负担总和的20%，这一数字预计在2020年上升至25%。

有研究表明，中国精神分裂症患者1年复发率是40.8%，有59.4%的患者出院后未能返回到工作或学习岗位，高复发是目前精神分裂症治疗中的主要难题和挑战。而在导致复发的诸多因素中，药物依从性差占比43%，也就是说中断药物治疗是精神病复发的主要原因。数据显示，停药患者在一年内的复发率高达77%。

当前治疗精神分裂症的首选方式是长期应用抗精神病药物，这使得药物依从性成为治疗能否成功的一个重要因素。与口服抗精神药物相比，长效针剂治疗方案（LAT）能够更好地提升患者的治疗依从性，同时避免反复提醒患者用药，并降低意外或过量服药风险。

西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁李滨对一项国际多中心、双盲、以棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型）为活性药物对照的研究结果进行了解读。他介绍，在48周的治疗中，棕榈帕利哌酮脂（3个月）组复发率仅8%，未发现新的安全性问题。据悉，该项研究纳入了1429例精神分裂症患者，其中约20%为中国人群。

截至2017年12月，善妥达已在包括澳大利亚，新西兰，韩国，新加坡，泰国，台湾和香港等53个国家和地区获批。