随着九价HPV疫苗内地上市,二价HPV疫苗适用年龄延长至45岁,两大疫苗厂家的关系变得微妙起来。
5月30日,九价HPV疫苗在内地的第一针在海南博鳌和睦家医院完成。从4月20日提交上市申请纳入拟纳入优先审评程序名单,到获批在中国内地有条件上市,再到5月完成海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判,今天正式接种,九价疫苗创下了一个前所未有的速度。
5月29日,二价HPV疫苗的生产商葛兰素史克宣布,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。
选择九价疫苗正式接种的前一天公布这个消息,时机非常特别。
已经全球上市的HPV疫苗分别为葛兰素史克的二价,默沙东的四价和九价。“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
从适用年龄来看,默沙东的四价疫苗适用于20-45岁,九价疫苗适用16-26岁,两款疫苗能完整覆盖到16-45岁,这是中国。
而葛兰素史克的二价疫苗此前适应年龄为9-25岁。此次延长到45岁,意味着两大疫苗生产商的疫苗的覆盖面基本一致,而且,葛兰素史克的疫苗更比默沙东的疫苗提前到9岁。
有业内人士分析,在疫苗适用年龄基本一致之后,比的可能就是价格、免疫效果和供应情况。
HPV疫苗是预防宫颈癌的最有效手段。
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位1,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。
对于宫颈癌疫苗的适用年龄,世界卫生组织WHO做出过推荐,HPV疫苗的免疫规划应优先接种未发生过性行为的9-14岁青春期前女性,当这一群体的免疫接种需求得到满足后,才应考虑为15岁及以上女性和男性接种。
美国疾控中心(CDC)推荐接种对象是11-12岁女孩和男孩,可从9岁开始,并由医保和儿童疫苗项目负担疫苗费用。医药魔方统计数据称,截止目前,欧盟绝大多数国家将15岁以下群体纳入了国家免疫规划,仅有奥地利和捷克推荐了30岁以上的特定免疫群体的补种。
在国内来看,仅葛兰素史克的二价疫苗可以适用于9岁-16岁低龄人群。
从价格来看,二价疫苗最为实惠。目前二价疫苗的接种价格是1740/三针, 四价疫苗为2394/三针,而根据海南九价疫苗中标价格,为3894 /三针,和睦家医院的接种价格为5800/三针,其中包括接种费以及服务费。
从效果来看,九价疫苗预防的宫颈癌病毒更多。国际研究数据显示,二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。
因为国内消费者倾向于直接接种防疫率更高的产品,九价疫苗在内地上市之前,不少内地消费者都奔赴香港接种九价疫苗,同时承载香港和内地的庞大需求,香港已经屡次出现缺货断供。
此次九价疫苗内地上市之前,由于在香港限制供应,香港诊所发出暂停接种疫苗的通知,奔赴香港接种HPV疫苗的消费者面临或者无后续疫苗可接种,或者要支付两倍价格接种的尴尬,引起维权纠纷。
据介绍,这些消费者多是花了5500-1万不等交了全款,还有的交了上千的中介费,接种第一针或者第二针后,后续接种却延期或者无法接种。
实际上,由于生产能力有限,目前九价虽然可以在海南博鳌的和睦家医院进行接种,但从目前的“有条件”批准上市,到全国范围内可以大规模正常接种,还需要一段时间。据报道,此次海南共申请了6000支疫苗,仅可满足2000人共三针的接种。而和睦家医院一天只能接种20人。
而更早上市的二价和四价疫苗供应相对更为充足。目前葛兰素史克的二价疫苗已经完成全国28个省份的招标工作,根据各省的招标时间表,会完成剩余省份的招标。四价疫苗则已经在包括江苏、江西、河南、四川等超过26个省份及地区投入使用。
界面记者拨打部分北京部分接种门诊,北京香港国际医务诊所表明二价、四价都可以接种,其他社区卫生站多称四价没有货,二价则需要预约。
公开资料称,内地适龄人群可达3.56亿。疫苗生产流程复杂,生产周期长。巨大的市场需求与供应商的供应能力出现了落差。
宫颈癌疫苗接种还有一个特殊性在于年龄。世界卫生组织官员左树岩建议早接种,“HPV疫苗接种最佳时机是发生性行为之前,即首次暴露于HPV感染之前。”因此,消费者需要考虑自身年龄等实际情况选择接种。
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