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张江·中国药谷,汇聚中国新药研发力量|改革开放四十周年·浦东再出发⑤

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张江·中国药谷,汇聚中国新药研发力量|改革开放四十周年·浦东再出发⑤

国家药监总局每批准3个一类新药,就有一个来自张江。

又有一款重磅国产抗癌新药即将从张江药谷走出。

8月31日,界面新闻跟随“壮阔东方潮 奋进新时代——庆祝改革开放40年”主题采访团来到上海浦东张江药谷,在这里记者从和记黄埔医药(上海)有限公司(下称和记黄埔医药)执行副总裁兼首席执行官苏慰国处证实,和黄医药研发的国产1类靶向抗癌新药呋喹替尼已经提交国家药监局注册审批。

作为国家上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地位于上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区,基地重点集聚和发展生物技术与现代医药产业领域创新企业,被誉为“张江药谷”。

张江药谷在国内医药领域已的地位早已是举足轻重,这里汇聚独角兽及独角兽潜质企业超过60家,国家级研发机构近150家,拥有超过380个在研药物品种,在新药研发领域张江药谷成绩亮眼,以2017年为例,全国范围共有85个1类新药获批临床,其中,张江药谷占31个,比例为36.4%。

据介绍,抗癌新药、心血管和大脑新药及相关医疗器械、检验检测是张江药谷的关键优势领域。在大脑新药上,绿谷制药的治疗老年痴呆的1.1类新药GV-971已于今年完成临床三期试验;在癌症治疗上,前文所提的和记黄埔抗癌新药呋喹替尼目前已进入最后的审批阶段,逸思医疗自主研制治疗肿瘤的腔镜切割吻合器等智能手术设备放量生产;在心血管治疗上,绿谷制药的丹参多酚酸盐是多年全国销量第一的原创心血管单体新药,创领心律的心脏起搏器成功上市,华领医药的治疗糖尿病新药正在临床三期研究。

此外,在备受热捧的细胞免疫治疗领域,已有7项CAR-T细胞治疗临床申请由坐落在张江药谷的企业提出(如:优卡迪、明聚生物、恒润达生、赛比曼)。另一项受到热追的PD-1/PD-L1抑制剂,目前也已有10个来自来自张江药谷的品种提出申请,包括君实生物、恒瑞医药、嘉和生物、基石药业、复宏汉霖。

事实上,张江药谷已形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业链。

在张江·中国药谷,和记黄埔医药、君实生物、优卡迪等这样高起点的创新企业还有很多很多,他们选择在张江·中国药谷开始生命科学创新重要的“旅程”,离不开全产业链创新平台体系,以及国家率先在张江实施的药品上市许可持有人制度试点、优先审评、特殊审评通道等等这些先行先试措施,使得张江的新药研发环境进一步与国际接轨,加快创新企业研发进程。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

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张江·中国药谷,汇聚中国新药研发力量|改革开放四十周年·浦东再出发⑤

国家药监总局每批准3个一类新药,就有一个来自张江。

又有一款重磅国产抗癌新药即将从张江药谷走出。

8月31日,界面新闻跟随“壮阔东方潮 奋进新时代——庆祝改革开放40年”主题采访团来到上海浦东张江药谷,在这里记者从和记黄埔医药(上海)有限公司(下称和记黄埔医药)执行副总裁兼首席执行官苏慰国处证实,和黄医药研发的国产1类靶向抗癌新药呋喹替尼已经提交国家药监局注册审批。

作为国家上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地位于上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区,基地重点集聚和发展生物技术与现代医药产业领域创新企业,被誉为“张江药谷”。

张江药谷在国内医药领域已的地位早已是举足轻重,这里汇聚独角兽及独角兽潜质企业超过60家,国家级研发机构近150家,拥有超过380个在研药物品种,在新药研发领域张江药谷成绩亮眼,以2017年为例,全国范围共有85个1类新药获批临床,其中,张江药谷占31个,比例为36.4%。

据介绍,抗癌新药、心血管和大脑新药及相关医疗器械、检验检测是张江药谷的关键优势领域。在大脑新药上,绿谷制药的治疗老年痴呆的1.1类新药GV-971已于今年完成临床三期试验;在癌症治疗上,前文所提的和记黄埔抗癌新药呋喹替尼目前已进入最后的审批阶段,逸思医疗自主研制治疗肿瘤的腔镜切割吻合器等智能手术设备放量生产;在心血管治疗上,绿谷制药的丹参多酚酸盐是多年全国销量第一的原创心血管单体新药,创领心律的心脏起搏器成功上市,华领医药的治疗糖尿病新药正在临床三期研究。

此外,在备受热捧的细胞免疫治疗领域,已有7项CAR-T细胞治疗临床申请由坐落在张江药谷的企业提出(如:优卡迪、明聚生物、恒润达生、赛比曼)。另一项受到热追的PD-1/PD-L1抑制剂,目前也已有10个来自来自张江药谷的品种提出申请,包括君实生物、恒瑞医药、嘉和生物、基石药业、复宏汉霖。

事实上,张江药谷已形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业链。

在张江·中国药谷,和记黄埔医药、君实生物、优卡迪等这样高起点的创新企业还有很多很多,他们选择在张江·中国药谷开始生命科学创新重要的“旅程”,离不开全产业链创新平台体系,以及国家率先在张江实施的药品上市许可持有人制度试点、优先审评、特殊审评通道等等这些先行先试措施,使得张江的新药研发环境进一步与国际接轨,加快创新企业研发进程。

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