《韩国先驱报》(The Korea Herald) 近日报道,韩国药企Yuhan将其临床阶段治疗非小细胞肺癌NSCLC的新药拉泽替尼Laertinib,授权给强生公司的子公司杨森制药公司(Janssen Biotec Inc.), 这个交易价值高达12.05亿美元。
杨森将获得这个新药在韩国以外的全世界市场的研发,生产和商业化权利。作为交换,Yuhan将获得5000万美元的首付,并有资格获得高达12.05亿美元的基于研发和商业的里程碑付款,以及未来净销售额的两位数的提成。
有关许可协议可能达成数十亿美元的消息导致Yuhan股价当天飙升29.78%。
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,每年有160万人死于肺癌。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。肺癌中,NSCLC是最常见的肺癌种类,大约占肺癌患者总数的85%。
EGFR是一种促进细胞生长和分裂的生长因子受体蛋白,当它发生突变时可能导致癌细胞形成。多种肺癌靶向药都试图通过抑制突变EGFR的活性来抑癌。
各大药企都在此领域做出巨大投资,包括阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)和泰瑞莎(Tagrisso奥希替尼),罗氏的特罗凯(盐酸厄洛替尼)和安圣莎(阿来替尼) ,辉瑞的赛可瑞(克唑替尼),诺华的赛立替尼, 勃林格殷格翰的阿法替尼等等。
其中,阿斯利康的泰瑞莎是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。今年4月被美国食品和药物管理局批准为治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的一线疗法。2016年,泰瑞莎上市第二年销售额已达到4.23亿美元,不少业内人士认为其有望成为年销售额突破30亿美元的绝对重磅炸弹。
报道称,这个新药有望成为优于泰瑞莎的重磅药,很显然,lazertinib被杨森方面给予厚望。杨森目前也有其他在研的NSCLC产品,尚处于临床试验阶段。
两家公司将合作开展全球性的临床试验,评估lazertinib在单药治疗和联合治疗方案中的效果和安全性。试验预计将于2019年开始。
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