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翰宇药业万字长文:扬帆起航正当时

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翰宇药业万字长文:扬帆起航正当时

在公司股价处于关键支撑位和估值历史低位之时,逢低分步建仓中长期耐心持有,忽略短期波动,以公司市值增长为目标,跟随公司一起成长,也让自己慢慢变得富有。

图片来源:网络

文 | 阿亮医学博士、lefthand

一、公司简介

公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”,2009年被认定为“国家级高新技术企业”,2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”,2011年成为我国合成多肽药物第一家上市企业。近年,通过一系列产业并购、战略合作等方式,积极进行业务拓展和产业化布局,主营业务持续延伸在“医药+医疗器械”领域的发展,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。

公司的控股股东和实际控制人是曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟,三人合计持有公司 4.56 亿股,占公司总股本的 48.73%。下属子公司成纪药业为 2015 年收购,主营卡式注射笔和药品组合包装;翰宇药业(武汉)有限公司为 2014 年设立,定位为原料药生产基地和高端化学固体制剂生产基地。翰宇药业(香港)有限公司在 2012年投资设立,主要从事原料药、客户肽、多肽制剂的海外申报以及销售。

二、产品分析

1、海外市场腾飞在即

从 2011 年起,公司就迈开了国际化步伐,公司国际业务收入快速增长,从 0.11亿元增长至 2.2 亿元, CAGR 达 82.6%。翰宇在海外市场的业务主要包括原料药的出口以及客户肽。随着专利药的到期,原料药和制剂出口迎来发展新机遇。

(1)利拉鲁肽原料药后续空间广阔

利拉鲁肽属GLP-1受体激动剂,后者为当前发展速度最为迅猛的非胰岛素类降糖药之一,用于II型糖尿病和肥胖症的治疗。目前已上市的GLP-1受体激动剂包括艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽和索马鲁肽。由于GLP-1受体激动剂降糖效果较好,没有低血糖风险,同时对体重、心血管、肾脏、神经系统等多方面都有正面作用,其市场表现较为强势。与其他GLP-1受体激动剂相比,利拉鲁肽降糖效果显著,且具有减轻体重的功效,有利于通常有超重现象的2型糖尿病患者;此外,利拉鲁肽是仅有的3款经FDA认证的具有心血管保护效果的非胰岛素类降糖药之一(此外还包括恩格列净和索马鲁肽);在副反应方面,利拉鲁肽由于与人GLP-1相似度高,因此注射反应较少,仅有轻微的肠胃副反应。

图1:利拉鲁肽化学结构

目前已经上市的利拉鲁肽包括Victoza(糖尿病用药,2010年上市),Saxenda(肥胖症用药,2014年上市),原研厂商均为诺和诺德。利拉鲁肽的多方面优势使之多年来销量稳居GLP-1受体激动剂榜首。2017年,Victoza和Saxenda全球销售额合计38.98亿美元,自2010年的CAGR达到41.05%。

图2:利拉鲁肽上市以来全球销量

美国市场是利拉鲁肽的主要市场。2017年Victoza在美国的销售额达187.57亿丹麦克朗,约合28.4亿美元。诺和诺德在美国共为Victoza申请了9个产品专利,其中3个为物质专利。目前3个专利中的2个化合物专利已到期。国际仿制药巨头TEVA于2017年2月2日公告称已向FDA递交了利拉鲁肽注射液的ANDA申请,并对保护利拉鲁肽晶型的专利发起挑战(该专利原将于2022年8月22日失效),期待在专利到期前便可上市其利拉鲁肽仿制药,预计距挑战结果披露仍需数月时间。对其他厂商来说,无论梯瓦是否完成挑战,预计绕开晶型专利将成为他们申请利拉鲁肽ANDA的主要方式。结合当前利拉鲁肽的专利挑战进程和 FDA 的要求,我们预计2019年利拉鲁肽仿制药将陆续上市,仿制药正式上市后, 原料药需求将从注册级转换为商业级,需求量有望从数千克升级为几十乃至百余千克,促使公司产品销售跨越式增长。公司是目前完成美国利拉鲁肽 DMF 备案的 5 家利拉鲁肽原料药生产商之一,也是被纳入可供仿制药申请引用的原料药 DMF 数据库的三家供应商之一,其产品已受到多家国际仿制药巨头的认可。公司当前原料药订单充足,新建武汉厂区下半年将投产从而解决产能瓶颈。按券商的测算,公司分别作为首仿和非首仿利拉鲁肽原料药供应商种情况下,公司利拉鲁肽原料药(降糖适应症) 的收入分别约为1.2 亿和 0.72 亿美元。

(2)格拉替雷原料药需求增长,仿制药上市可期

格拉替雷是由L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸四种氨基酸组成的多肽类药物,主要用于治疗复发型多发性硬化症。格拉替雷由以色列Teva公司原研,1996年在美国上市,上市后全球销售额从2005年的14.1亿美元增长到2016年的42.23亿美元,目前全球多发性硬化症类药物的销售额已达到226.80亿美元,格拉替雷占比19%。专利壁垒已被攻破,2017年10月Mylan公司宣布40mg/mL格拉替雷获美国FDA和欧洲EMA批准上市。未来其他厂家仿制药将陆续上市,原料药需求将进一步提升,我们简单以目前40亿美元市场规模,原料药占制剂成本的10%计算,未来原料药潜在市场份额4亿美元,公司作为四家原料药供应商之一,将分享原料药潜在市场份额。

除原料药布局外,公司还积极进行制剂开发, 与美国上市公司爱克龙药业(AKORN) 达成战略合作,共同完成醋酸格拉替雷注射液(20mg 和 40mg)的申报工作,争取获取第二、三仿制上市的机会,并由爱克龙药业负责醋酸格拉替雷注射液在美国范围内推广和销售。目前,公司20mg/ml和40mg/ml两个规格产品的验证工作均已完成,预计18年底提交ANDA申请,有望19年下半年上市。

2、国内制剂结构不断优化

公司制剂收入占比 40%,主要来自胸腺五肽、生长抑素、去氨加压素和特利加压素等四大品种,2012-2015 年公司制剂收入保持高增长,2016 年受招标降价、医保控费的政策影响,制剂收入出现下滑,2017 年增速有所回升。

表1:国内获批的主要制剂情况

(1)特利加压素

特利加压素为三甘氨酰基赖氨酸加压素醋酸盐,是一种新型人工合成的血管加压素类似物。二十世纪八十年代初由瑞典辉凌公司生产上市。特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血,临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗, 是目前已知的肝硬化出血治疗药物中唯一可以提高患者生存率的药物, 被中华医学会《肝硬化食管胃镜脉曲张出血防治指南》、 EASL《肝硬化腹水,自发性细菌性腹膜炎,肝肾综合征处理指南》等**为一线治疗方法; 2017 年,中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》**特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药,极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。与其他几款常用的肝硬化静脉曲张出血止血药物相比,特利加压素在止血效果、不良反应、生存率改善方面都有较大优势,价格也相对昂贵。

表2:肝硬化静脉曲张出血常用止血药物对比

国内市场上的特利加压素产品仅有原研产品辉凌医药的可利新和翰宇药业的翰唯,翰唯的市场占有率在80%左右,目前翰唯的销售已开始加速,17年同比增长52.5%,2012至2017年的CAGR达到34.30%;2018年一季度,翰唯收入约2500万元,同比增长27.40%。

图3:公司特利加压素历年销售情况

 

预计 2018 年开始特利加压素受益三大利好,有望加速放量:

1)纳入医保目录促进上量

特利加压素于2017年2月纳入新版国家医保目录(乙类,适应症为食管静脉曲张出血抢救),而此前仅有10个省份(黑龙江、辽宁、安徽、湖北、浙江、福建、广西、山西、贵州、河南)将其纳入2009年版地方医保目录,产品上量有望提速。随着地方医保和国家医保的对接逐步落地,医保业绩弹性将逐步释放。

2)9省市新中标,18年进院工作展开

本品已在全国30个省份中标,2018年以来翰唯的新中标省市包括北京、内蒙古、甘肃、西藏、四川、贵州、湖北、浙江和广东,再加上17年新中标的多个省份,产品进院进度有望加快。17年本产品已覆盖全国300家左右医院,预计18年达到500家。

3)价格维护效果较好

多年来公司对翰唯的价格维护较为成功,12~17年间各省份招标价基本维持在430元/支左右。17年纳入医保目录后,翰唯价格下调约10%,降价幅度合理,有望促进其放量。

结合特利加压素的巨大空间和放量因素,预计 18 年全年翰唯有望维持 50%以上的销售增速。

(2)生长抑素

生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。在控制门脉高压食管静脉曲张破裂出血和重症急性胰腺炎等领域有明显的治疗效果,被《中国急性胰腺炎诊治指南》、《中国急性胰腺炎多学科诊治共识意见》、《胰腺术后外科常见并发症诊治及预防的专家共识》列入**用药。公司注射用生长抑素“翰康”品规齐全,市场占有率全国排名前三,在招标入市环节具有一定优势;2017年公司注射用生长抑素销售规模有较大提升,实现销售收入18,894.11万元,比上年同期增长117.02%。2018年一季度,翰康贡献营收4361.7万元,同比增长62.23%,收入连续的高速增长主要源于产品高开带来的报表端提升。从价格角度来看,翰康较进口产品有较大竞争优势,近期的招投标数据显示,思他宁(3mg)的单支价格都在500元以上,几乎是翰宇和扬子江的产品的5倍,甚至能够达到其他占比较低的国产产品的10倍。因此公司生长抑素有望利用价格优势继续增强市场竞争力,将受益于进口替代和市场稳定增长,未来有望继续保持20%左右的稳定增速。

图4:公司生长抑素历年销售情况

(3)去氨加压素

去氨加压素主要适用于中枢性尿崩症及颅外伤或手术所致的暂时性尿崩症,国内去氨加压素生产厂家包括原研辉凌(注射剂、片剂)、翰宇药业(注射剂)和海南中和药业(注射剂、片剂),其中翰宇药业的翰固市占率第二,略逊于原研。具体看注射剂,翰固在4μg和15μg两个规格上都有较大优势,市占率分别达到约74%和62%。近年来翰固销售额基本稳定。随着公司推广力度加大和低开转高开影响,翰固销售额2017年显著回升,实现营收5283.2万,同比增长114.93%。2017年国家新版医保目录中,去氨加压素的医保分类由“乙类”调整为“甲类”,在医保中的支付比例更高,有利于产品销售渠道的进一步下沉,未来销量有望望进一步发力。

(4)依替巴肽

依替巴肽又名爱啡肽,是一种新型的多肽类血小板糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂,它通过抑制血小板聚集信号通路的最后共同途径发挥抗血小板聚集和血栓形成作用,用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。依替巴肽属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。公司依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时 10 年,是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题,于 2015 年 1 月获批,被纳入2017 年新版医保目录,限急性冠状动脉综合征介入治疗。目前我国上市的 GP IIb/IIIa 抑制剂为依替巴肽和替罗非班,后者凭借早上市和医保药品的优势占据了国内市场的大部分份额。进入国家医保后,依替巴肽市场有望逐步打开,并对替罗非班形成部分市场替代,国内急性冠状动脉综合征患者增加带动整体抗血小板药物市场平稳增长,公司依替巴肽有望受益市场扩容和份额提升,实现快速增长。

(5)卡贝缩宫素

卡贝缩宫素为产科用药,临床上主要用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素为缩宫素的类似物,作用机理相似,且稳定性好,具有长效优势。研究表明,卡贝缩宫素用于止血时需要干预治疗的比例较缩宫素下降约2倍,且其在保持同等安全性的情况下凭借长效的特质避免了缩宫素注射液需持续静注的劣势,使用更加方便,提高了患者依从性。近年来我国孕产妇剖宫产率逐步提高,现已达到 45%。剖宫产率的提高促进了卡贝缩宫素市场的扩容。17 年版医保目录中,卡贝缩宫素取消了此前“限抢救”的使用限制,有助于加速本品放量。

(6)胸腺五肽

胸腺五肽是公司的传统产品,其市场集中度较低,公司市场占比15%,仅次于海南中和,与双鹭等市场份额相当。受到辅助用药控制和招标降价的影响,2016年国内整体市场出现下滑,公司收入也下滑较大。2017年公司加大市场推广和终端维护,2017年销售额比上年同期增长199.56%,实现销售收入1.17亿元,预计随着价格调整到位,整体市场有望保持平稳。

图5:公司近期有边际变化的主要品种

 

三、研发能力分析

多肽药物技术工艺复杂,通常需要数十步甚至上百步化学反应,同时需要繁琐的高效液相纯化过程,相比普通的化学药物,多肽药物工业化生产难度要大很多,从实验室单批量1-2克级产能进入到数公斤级的工业化产能,对设备和员工的技术要求均非常苛刻,具有较高的技术壁垒。公司一直专注于多肽药物研发,技术积累雄厚,掌握了一系列多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术,建立了多种剂型的制剂技术平台,形成了具有完整、高效的多肽药物产业化体系。

公司研发中心成立于 2003 年,经过十多年的发展,先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心,被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。公司拥有一支留美博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队,并设有国家博士后工作站,与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了20 多名知名专家作为工程中心的技术顾问,形成了专业技术人才方面的优势。公司先后承担了国家“863 计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项和“重大新药创制专项”等 20多项重大科研项目。公司联合兰州大学完成的“多肽化学修饰的关键技术及其在多肽新药创制中的应用”项目获得2016年度国家科学技术发明奖二等奖,该奖项的获得充分体现了公司在多肽领域自主研发与科技创新的实力。截至2018年6月30日,母公司共获得国内授权专利158项,获得国外授权专利7项(包含4个美国专利,3个欧洲专利),武汉翰宇共获得国内授权专利2项,成纪药业共获得国内专利授权82项。

公司作为以核心技术起家的药企,高度重视研发,长期保持较高的研发投入并逐年增加,2017年研发投入8.9亿元,营收占比7.17%,在化学制药二级分类行业中居第20位,亦高于5.96%的行业平均水平,处于行业前列。

图6:公司历年研发投入情况

公司国内研发品种储备丰富,在研产品主要集中于代谢、生殖、胃肠道、心血管四大适应症的治疗,预计18~19年公司有7个品种获批,同时打造10个以上新品研发管线。公司将糖尿病领域作为主要发展方向之一,近年来一方面强化自身在多肽研发和生产方面的优势,加大多肽类降糖药的研发力度;另一方面业已展开多款重磅口服降糖药的布局,发展潜力巨大。其中利拉鲁肽是国内研发管线中的最为重磅品种。公司已于2017年9月获得利拉鲁肽临床批件。与市场上的多家竞争厂商相比,公司的利拉鲁肽以化药申报,从程序上来说研发进程大大简化,避免了以生物药途径申报所要求的全流程临床试验,有望缩短产品上市的需要的时间。目前公司已完成利拉鲁肽的验证,预计即将展开临床,年底完成试验,19年报产。若成功完成试验,公司产品有望以首仿药身份上市,按市占率30%计算,对应收入12.6亿元。

除了完善糖尿病产品组合外,公司同时在生殖领域积极布局。已拥有产品缩宫素注射液和卡贝缩宫素注射液,另有在注册产品注射用西曲瑞克和醋酸阿托西班注射液,其中注射用西曲瑞克被列入国家优先审评药品目录,有望尽快获批。注射用西曲瑞克在辅助生殖技术中有较好的应用前景。

表3:公司主要研发产品储备

四、公司核心壁垒

1、完整和高效的多肽药物产业化体系

多肽药物技术工艺复杂,技术壁垒高,公司通过多年的自主研发,拥有了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品品质,实现多肽药物规模化生产的核心技术,并掌握了一系列应用于新型多肽药物开发的多肽修饰相关技术,二者是公司不断开发出新的多肽药物并实现规模化生产的重要技术保障,成为国内少数几家能够规模化生产多肽原料药的企业之一,公司的核心技术水平现已居于国内领先、国际先进水平。公司深耕多肽领域数十年,构筑了高壁垒的专利池和丰富的多肽药品梯队,形成完整和高效的多肽药物产业化体系,已成为国内多肽研发生产的龙头企业。

2、通过国内外多个生产质量认证

公司重视加强质量管理,坚持公司员工100%通过培训合格上岗,生产工艺100%符合注册工艺要求的质量目标,建成了全面的质量管理体系,形成了质量控制、质量保证、质量风险管理、GMP认证管理、产品质量回顾审核管理、不良反应监测管理的完整闭环。公司通过新版GMP认证,通过美国FDA认证和欧盟认证,通过多次国内外知名客户审计,通过多次药品注册现场核查,通过多次国家省市局药监部门飞行检查。2017年8月公司无菌冻干粉针剂生产线通过了巴西GMP认证。公司的原料药和制剂生产线均通过多项国内外认证,反映了公司生产质量可靠,成为产品竞争力的有力保证。

3、市场认可度高

公司主要多肽药物及原料药市场认可度高,产品占有率名列前茅。公司坚持国内市场、国际市场同时发展,具有良好的公司品牌与行业知名度,以及强大的销售团队、完善的渠道,明确的市场定位和营销模式。大部分多肽原料药虽然按照化学合成生产,但在管理上是类似生物药管理,如更换原料药供应商需要繁琐的 FDA 再认证工作,犹如肝素等产品一样,下游仿制药厂商万不得已的情况下很少更换原料药供应商,所以客户粘性非常大。

五、股权激励与高管员工增持

公司在2017年3月通过了第一期限制性股票激励计划,首次授予对象包括公司董事、高级管理人员、其他管理人员和核心技术(业务)人员56人,授予价格9.04元,首次授予1635万股,其对2017-2020年的营业收入以及2018-2020年的归母净利润提出要求,18、19年净利润合计不少于13.5亿,18、19、20年净利润合计不低于24.5亿,并依据业绩完成度按照比例解锁。该股权激励方案激励对象广泛,有望建立和健全公司长效激励机制,实现公司利益与核心团队的绑定,调动其积极性。同时股权激励对 2017-2020 年收入和 2018-2020 年净利润设定了较高的业绩考核标准,表明公司对未来国内制剂和海外原料药增长的信心。2017年12亿的营业收入目标已达到,第一批已解除限售。

2017 年5月25 日公司披露了《关于公司董事、高管增持公司股份的公告》,公司董事、董事会秘书、副总裁朱文丰先生当天增持公司股票近100万,成交均价为14.514。

2018年2月11日,公司董事长、控股股东及实际控制人之曾少贵和副董事长、控股股东及实际控制人之曾少强向公司员工发出增持公司股票倡议书,承诺凡2018年2月12日至2018年3月31日期间净买入的翰宇药业股票,连续持有12个月以上且连续在职的员工,若因在前述时间期间增持翰宇药业股票产生的亏损,曾少贵先生、曾少强先生将以个人资金予以补偿;若有股票增值收益则归员工个人所有。经统计,公司共有43名员工增持股票,合计增持股票数量为438,900股,增持均价约为14.89元/股,增持总金额为人民币6,533,983.40元。在今年2月份大盘暴跌环境下,公司两位实际控制人发出兜底性员工增持倡议,体现了对当时公司股价与基本面的偏离及安全边际的认可,具有高度参照价值。 

六、公司管理层分析

董事长具有工商管理教育背景,早年在深圳从事油料贸易起家,有政治头衔,从公司每年年报中的致股东信及其他公开报道来看,董事长本人擅长战略方向把握,深喑经商之道和企业管理,有格局有情怀有野心又不失踏实。高管人员中绝大部分为高学历医药科班出身的专家,并有海外学习或工作经历,具备多年行业经验和国际视野,这样的技术型高管团队对于一家技术性非常强的药企来说至关重要,能大概率保证公司决策和管理的科学性和专业性,更好地把握技术发展趋势和产业机遇。格局型董事长和技术型高管分别从战略和战术层面掌控公司发展,搭配较为科学合理,易于发挥协同效应,符合现代企业治理结构规范,有利于公司长远可持续健康发展。

表4:高管人员背景分析

 七、公司股东分析

股权结构来看,曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟合计直接持有公司 48.73%的股权,新疆丰庆股权投资合伙企业持有公司2.88%的股权,新疆丰庆股权投资合伙企业的普通合伙人为公司董事、总裁袁建成,有限合伙人绝大多数为公司中高层管理人员及其他核心人员,可见公司管理层持股比例较高,这对于民营企业来说能有更强烈和持久的发展动力。近三年来管理层均为增持公司股票,无任何减持套现行为。外部股东中机构投资者占比较高,国家队汇金公司长期持股占比1.12%,多家明星公募基金持股,反映机构对本公司基本面的认可与未来业绩的看好。

八、财务分析

公司的业绩多年来总体保持稳定高增速,近十年营收、扣非净利润复合增长率分别为 36.33%、31.47%。2015 年成纪药业并表,当年业绩大幅增长,营收、归母净利润的增速分别为 83.17%、 77.98%。 2016 年,由于两票制、营改增以及医药卫生体制改革等一系列政策的实施,公司进行了产业结构优化和市场布局调整,再加上当年招投标进展缓慢、全国招标限价,几个主力制剂品种销售受限,因此公司营收增长放缓,利润出现负增长。 2017年起, 随着地方医保对接基本完成、 招标的落实、各新产品的推广,公司业绩持续回升, 而两票制后高开转换进一步提升公司报表端收入,17 年营收、扣非净利润分别同比增长 45.75%、20.28%,18年上半年营收、扣非净利润分别同比增长35.06%、26.62%。

图7:公司近十年营业总收入及增速——资料来源:公司公告

 

图8:公司近十年净利润及增速——资料来源:公司公告

 

在化学制药二级分类行业中,对公司各项重要财务指标进行对比分析,公司在盈利能力、偿债能力、现金流方面均在行业内处于靠前水平,尤其是销售毛利率高达84.21%,仅次于恒瑞医药,体现了公司产品的高技术含量及定价权。值得注意的是公司的应收账款较多,周转率偏低,这与公司的大部分客户为医院或高校科研机构等事业单位有关,其报账程序繁冗导致回款较慢,但这类客户极少产生坏账。从应收账款账龄结构来看,绝大部分为1至2年以内的应收账款,发生坏账的概率低。此外,公司的应付账款周转率亦在行业内处于较低水平,说明公司对上游供应商的较强势把控能力。

表5:公司各项重要财务指标行业内对比分析

九、业绩预测与估值分析

以券商对公司2018年净利润的一致性预期数据为基准,结合公司2017年限制性股票激励计划方案中的业绩考核目标,可以大致锁定公司19、20未来两年的净利润,分别为8.74和11亿。

表6:限制性股票激励计划业绩考核目标

按以上净利润计算(注:2018暂时性低于预期下调为4.46亿,主要看2020年,按照公司乐观考核条件2910+2020年得20亿,2020年10亿+,当然也有达不到的风险),现在市值不足百亿,对应公司2018~2020动态PE为22、11和8.8倍。公司近年复合增长率30%左右,PEG<1,低估。从公司历史PE Band来看,近五年PE(TTM)下限为30倍,当前为32倍,亦低于历史估值底部区域。理论上分析,到2020年,即使仍给予25倍左右的悲观估值,单纯由业绩增长驱动公司市值亦有1倍空间,如果两年后迎来系统性牛市,则上涨空间更具想象力。

图9:公司近五年历史PE Band

十、技术分析

从该股周K线来看,自2015年大牛市后波动幅度不断减少,近两年一直处于低位箱体窄幅震荡阶段,当前股价低于2017年的副总裁大手笔增持和2018年2月实控人发出兜底性员工增持倡议时的股价,具备很强安全垫。

图10:翰宇药业周K线技术分析(2015年至今)

 

 十一、总结及投资建议

最后总结一下,公司多年深耕多肽药物这一技术壁垒高的细分领域,生产临床刚需用药,已成为国内多肽研发生产的龙头企业,并不断推进国际化打开海外原料药和制剂市场。多年来一直低调踏实做事情,凭借多年的技术积累和研发储备,近年终于将技术优势转化为多个重磅产品,势必带来核心技术的变现,业绩即将迎来显著边际变化。格局型董事长和技术型高管分别从战略和战术层面掌控公司,有利于公司长远可持续健康发展。副总裁大手笔增持和实控人兜底性员工增持体现了产业资本对公司真实基本面的底价判断,股权激励计划锁定了未来三年业绩目标,公司多个重磅品种未来业绩爆发力强确定性高,业绩目标大概率能实现,当前正处于加速拐点。笔者判断,到2020年,即使仍给予25倍左右的悲观估值,单纯由业绩增长驱动下公司市值亦有1倍空间,如果两年后迎来系统性牛市,则上涨空间更具想象力。

在公司股价处于关键支撑位和估值历史低位之时,逢低分步建仓中长期耐心持有,忽略短期波动,以公司市值增长为目标,跟随公司一起成长,也让自己慢慢变得富有。

十二、风险提示

1、海外品种上市进度不及预期。

2、产品出现质量与安全问题。

3、产品研发失败风险。 

 

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翰宇药业

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文 | 阿亮医学博士、lefthand

一、公司简介

公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”,2009年被认定为“国家级高新技术企业”,2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”,2011年成为我国合成多肽药物第一家上市企业。近年,通过一系列产业并购、战略合作等方式,积极进行业务拓展和产业化布局,主营业务持续延伸在“医药+医疗器械”领域的发展,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。

公司的控股股东和实际控制人是曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟,三人合计持有公司 4.56 亿股,占公司总股本的 48.73%。下属子公司成纪药业为 2015 年收购,主营卡式注射笔和药品组合包装;翰宇药业(武汉)有限公司为 2014 年设立,定位为原料药生产基地和高端化学固体制剂生产基地。翰宇药业(香港)有限公司在 2012年投资设立,主要从事原料药、客户肽、多肽制剂的海外申报以及销售。

二、产品分析

1、海外市场腾飞在即

从 2011 年起,公司就迈开了国际化步伐,公司国际业务收入快速增长,从 0.11亿元增长至 2.2 亿元, CAGR 达 82.6%。翰宇在海外市场的业务主要包括原料药的出口以及客户肽。随着专利药的到期,原料药和制剂出口迎来发展新机遇。

(1)利拉鲁肽原料药后续空间广阔

利拉鲁肽属GLP-1受体激动剂,后者为当前发展速度最为迅猛的非胰岛素类降糖药之一,用于II型糖尿病和肥胖症的治疗。目前已上市的GLP-1受体激动剂包括艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽和索马鲁肽。由于GLP-1受体激动剂降糖效果较好,没有低血糖风险,同时对体重、心血管、肾脏、神经系统等多方面都有正面作用,其市场表现较为强势。与其他GLP-1受体激动剂相比,利拉鲁肽降糖效果显著,且具有减轻体重的功效,有利于通常有超重现象的2型糖尿病患者;此外,利拉鲁肽是仅有的3款经FDA认证的具有心血管保护效果的非胰岛素类降糖药之一(此外还包括恩格列净和索马鲁肽);在副反应方面,利拉鲁肽由于与人GLP-1相似度高,因此注射反应较少,仅有轻微的肠胃副反应。

图1:利拉鲁肽化学结构

目前已经上市的利拉鲁肽包括Victoza(糖尿病用药,2010年上市),Saxenda(肥胖症用药,2014年上市),原研厂商均为诺和诺德。利拉鲁肽的多方面优势使之多年来销量稳居GLP-1受体激动剂榜首。2017年,Victoza和Saxenda全球销售额合计38.98亿美元,自2010年的CAGR达到41.05%。

图2:利拉鲁肽上市以来全球销量

美国市场是利拉鲁肽的主要市场。2017年Victoza在美国的销售额达187.57亿丹麦克朗,约合28.4亿美元。诺和诺德在美国共为Victoza申请了9个产品专利,其中3个为物质专利。目前3个专利中的2个化合物专利已到期。国际仿制药巨头TEVA于2017年2月2日公告称已向FDA递交了利拉鲁肽注射液的ANDA申请,并对保护利拉鲁肽晶型的专利发起挑战(该专利原将于2022年8月22日失效),期待在专利到期前便可上市其利拉鲁肽仿制药,预计距挑战结果披露仍需数月时间。对其他厂商来说,无论梯瓦是否完成挑战,预计绕开晶型专利将成为他们申请利拉鲁肽ANDA的主要方式。结合当前利拉鲁肽的专利挑战进程和 FDA 的要求,我们预计2019年利拉鲁肽仿制药将陆续上市,仿制药正式上市后, 原料药需求将从注册级转换为商业级,需求量有望从数千克升级为几十乃至百余千克,促使公司产品销售跨越式增长。公司是目前完成美国利拉鲁肽 DMF 备案的 5 家利拉鲁肽原料药生产商之一,也是被纳入可供仿制药申请引用的原料药 DMF 数据库的三家供应商之一,其产品已受到多家国际仿制药巨头的认可。公司当前原料药订单充足,新建武汉厂区下半年将投产从而解决产能瓶颈。按券商的测算,公司分别作为首仿和非首仿利拉鲁肽原料药供应商种情况下,公司利拉鲁肽原料药(降糖适应症) 的收入分别约为1.2 亿和 0.72 亿美元。

(2)格拉替雷原料药需求增长,仿制药上市可期

格拉替雷是由L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸四种氨基酸组成的多肽类药物,主要用于治疗复发型多发性硬化症。格拉替雷由以色列Teva公司原研,1996年在美国上市,上市后全球销售额从2005年的14.1亿美元增长到2016年的42.23亿美元,目前全球多发性硬化症类药物的销售额已达到226.80亿美元,格拉替雷占比19%。专利壁垒已被攻破,2017年10月Mylan公司宣布40mg/mL格拉替雷获美国FDA和欧洲EMA批准上市。未来其他厂家仿制药将陆续上市,原料药需求将进一步提升,我们简单以目前40亿美元市场规模,原料药占制剂成本的10%计算,未来原料药潜在市场份额4亿美元,公司作为四家原料药供应商之一,将分享原料药潜在市场份额。

除原料药布局外,公司还积极进行制剂开发, 与美国上市公司爱克龙药业(AKORN) 达成战略合作,共同完成醋酸格拉替雷注射液(20mg 和 40mg)的申报工作,争取获取第二、三仿制上市的机会,并由爱克龙药业负责醋酸格拉替雷注射液在美国范围内推广和销售。目前,公司20mg/ml和40mg/ml两个规格产品的验证工作均已完成,预计18年底提交ANDA申请,有望19年下半年上市。

2、国内制剂结构不断优化

公司制剂收入占比 40%,主要来自胸腺五肽、生长抑素、去氨加压素和特利加压素等四大品种,2012-2015 年公司制剂收入保持高增长,2016 年受招标降价、医保控费的政策影响,制剂收入出现下滑,2017 年增速有所回升。

表1:国内获批的主要制剂情况

(1)特利加压素

特利加压素为三甘氨酰基赖氨酸加压素醋酸盐,是一种新型人工合成的血管加压素类似物。二十世纪八十年代初由瑞典辉凌公司生产上市。特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血,临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗, 是目前已知的肝硬化出血治疗药物中唯一可以提高患者生存率的药物, 被中华医学会《肝硬化食管胃镜脉曲张出血防治指南》、 EASL《肝硬化腹水,自发性细菌性腹膜炎,肝肾综合征处理指南》等**为一线治疗方法; 2017 年,中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》**特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药,极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。与其他几款常用的肝硬化静脉曲张出血止血药物相比,特利加压素在止血效果、不良反应、生存率改善方面都有较大优势,价格也相对昂贵。

表2:肝硬化静脉曲张出血常用止血药物对比

国内市场上的特利加压素产品仅有原研产品辉凌医药的可利新和翰宇药业的翰唯,翰唯的市场占有率在80%左右,目前翰唯的销售已开始加速,17年同比增长52.5%,2012至2017年的CAGR达到34.30%;2018年一季度,翰唯收入约2500万元,同比增长27.40%。

图3:公司特利加压素历年销售情况

 

预计 2018 年开始特利加压素受益三大利好,有望加速放量:

1)纳入医保目录促进上量

特利加压素于2017年2月纳入新版国家医保目录(乙类,适应症为食管静脉曲张出血抢救),而此前仅有10个省份(黑龙江、辽宁、安徽、湖北、浙江、福建、广西、山西、贵州、河南)将其纳入2009年版地方医保目录,产品上量有望提速。随着地方医保和国家医保的对接逐步落地,医保业绩弹性将逐步释放。

2)9省市新中标,18年进院工作展开

本品已在全国30个省份中标,2018年以来翰唯的新中标省市包括北京、内蒙古、甘肃、西藏、四川、贵州、湖北、浙江和广东,再加上17年新中标的多个省份,产品进院进度有望加快。17年本产品已覆盖全国300家左右医院,预计18年达到500家。

3)价格维护效果较好

多年来公司对翰唯的价格维护较为成功,12~17年间各省份招标价基本维持在430元/支左右。17年纳入医保目录后,翰唯价格下调约10%,降价幅度合理,有望促进其放量。

结合特利加压素的巨大空间和放量因素,预计 18 年全年翰唯有望维持 50%以上的销售增速。

(2)生长抑素

生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。在控制门脉高压食管静脉曲张破裂出血和重症急性胰腺炎等领域有明显的治疗效果,被《中国急性胰腺炎诊治指南》、《中国急性胰腺炎多学科诊治共识意见》、《胰腺术后外科常见并发症诊治及预防的专家共识》列入**用药。公司注射用生长抑素“翰康”品规齐全,市场占有率全国排名前三,在招标入市环节具有一定优势;2017年公司注射用生长抑素销售规模有较大提升,实现销售收入18,894.11万元,比上年同期增长117.02%。2018年一季度,翰康贡献营收4361.7万元,同比增长62.23%,收入连续的高速增长主要源于产品高开带来的报表端提升。从价格角度来看,翰康较进口产品有较大竞争优势,近期的招投标数据显示,思他宁(3mg)的单支价格都在500元以上,几乎是翰宇和扬子江的产品的5倍,甚至能够达到其他占比较低的国产产品的10倍。因此公司生长抑素有望利用价格优势继续增强市场竞争力,将受益于进口替代和市场稳定增长,未来有望继续保持20%左右的稳定增速。

图4:公司生长抑素历年销售情况

(3)去氨加压素

去氨加压素主要适用于中枢性尿崩症及颅外伤或手术所致的暂时性尿崩症,国内去氨加压素生产厂家包括原研辉凌(注射剂、片剂)、翰宇药业(注射剂)和海南中和药业(注射剂、片剂),其中翰宇药业的翰固市占率第二,略逊于原研。具体看注射剂,翰固在4μg和15μg两个规格上都有较大优势,市占率分别达到约74%和62%。近年来翰固销售额基本稳定。随着公司推广力度加大和低开转高开影响,翰固销售额2017年显著回升,实现营收5283.2万,同比增长114.93%。2017年国家新版医保目录中,去氨加压素的医保分类由“乙类”调整为“甲类”,在医保中的支付比例更高,有利于产品销售渠道的进一步下沉,未来销量有望望进一步发力。

(4)依替巴肽

依替巴肽又名爱啡肽,是一种新型的多肽类血小板糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂,它通过抑制血小板聚集信号通路的最后共同途径发挥抗血小板聚集和血栓形成作用,用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。依替巴肽属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。公司依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时 10 年,是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题,于 2015 年 1 月获批,被纳入2017 年新版医保目录,限急性冠状动脉综合征介入治疗。目前我国上市的 GP IIb/IIIa 抑制剂为依替巴肽和替罗非班,后者凭借早上市和医保药品的优势占据了国内市场的大部分份额。进入国家医保后,依替巴肽市场有望逐步打开,并对替罗非班形成部分市场替代,国内急性冠状动脉综合征患者增加带动整体抗血小板药物市场平稳增长,公司依替巴肽有望受益市场扩容和份额提升,实现快速增长。

(5)卡贝缩宫素

卡贝缩宫素为产科用药,临床上主要用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素为缩宫素的类似物,作用机理相似,且稳定性好,具有长效优势。研究表明,卡贝缩宫素用于止血时需要干预治疗的比例较缩宫素下降约2倍,且其在保持同等安全性的情况下凭借长效的特质避免了缩宫素注射液需持续静注的劣势,使用更加方便,提高了患者依从性。近年来我国孕产妇剖宫产率逐步提高,现已达到 45%。剖宫产率的提高促进了卡贝缩宫素市场的扩容。17 年版医保目录中,卡贝缩宫素取消了此前“限抢救”的使用限制,有助于加速本品放量。

(6)胸腺五肽

胸腺五肽是公司的传统产品,其市场集中度较低,公司市场占比15%,仅次于海南中和,与双鹭等市场份额相当。受到辅助用药控制和招标降价的影响,2016年国内整体市场出现下滑,公司收入也下滑较大。2017年公司加大市场推广和终端维护,2017年销售额比上年同期增长199.56%,实现销售收入1.17亿元,预计随着价格调整到位,整体市场有望保持平稳。

图5:公司近期有边际变化的主要品种

 

三、研发能力分析

多肽药物技术工艺复杂,通常需要数十步甚至上百步化学反应,同时需要繁琐的高效液相纯化过程,相比普通的化学药物,多肽药物工业化生产难度要大很多,从实验室单批量1-2克级产能进入到数公斤级的工业化产能,对设备和员工的技术要求均非常苛刻,具有较高的技术壁垒。公司一直专注于多肽药物研发,技术积累雄厚,掌握了一系列多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术,建立了多种剂型的制剂技术平台,形成了具有完整、高效的多肽药物产业化体系。

公司研发中心成立于 2003 年,经过十多年的发展,先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心,被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。公司拥有一支留美博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队,并设有国家博士后工作站,与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了20 多名知名专家作为工程中心的技术顾问,形成了专业技术人才方面的优势。公司先后承担了国家“863 计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项和“重大新药创制专项”等 20多项重大科研项目。公司联合兰州大学完成的“多肽化学修饰的关键技术及其在多肽新药创制中的应用”项目获得2016年度国家科学技术发明奖二等奖,该奖项的获得充分体现了公司在多肽领域自主研发与科技创新的实力。截至2018年6月30日,母公司共获得国内授权专利158项,获得国外授权专利7项(包含4个美国专利,3个欧洲专利),武汉翰宇共获得国内授权专利2项,成纪药业共获得国内专利授权82项。

公司作为以核心技术起家的药企,高度重视研发,长期保持较高的研发投入并逐年增加,2017年研发投入8.9亿元,营收占比7.17%,在化学制药二级分类行业中居第20位,亦高于5.96%的行业平均水平,处于行业前列。

图6:公司历年研发投入情况

公司国内研发品种储备丰富,在研产品主要集中于代谢、生殖、胃肠道、心血管四大适应症的治疗,预计18~19年公司有7个品种获批,同时打造10个以上新品研发管线。公司将糖尿病领域作为主要发展方向之一,近年来一方面强化自身在多肽研发和生产方面的优势,加大多肽类降糖药的研发力度;另一方面业已展开多款重磅口服降糖药的布局,发展潜力巨大。其中利拉鲁肽是国内研发管线中的最为重磅品种。公司已于2017年9月获得利拉鲁肽临床批件。与市场上的多家竞争厂商相比,公司的利拉鲁肽以化药申报,从程序上来说研发进程大大简化,避免了以生物药途径申报所要求的全流程临床试验,有望缩短产品上市的需要的时间。目前公司已完成利拉鲁肽的验证,预计即将展开临床,年底完成试验,19年报产。若成功完成试验,公司产品有望以首仿药身份上市,按市占率30%计算,对应收入12.6亿元。

除了完善糖尿病产品组合外,公司同时在生殖领域积极布局。已拥有产品缩宫素注射液和卡贝缩宫素注射液,另有在注册产品注射用西曲瑞克和醋酸阿托西班注射液,其中注射用西曲瑞克被列入国家优先审评药品目录,有望尽快获批。注射用西曲瑞克在辅助生殖技术中有较好的应用前景。

表3:公司主要研发产品储备

四、公司核心壁垒

1、完整和高效的多肽药物产业化体系

多肽药物技术工艺复杂,技术壁垒高,公司通过多年的自主研发,拥有了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品品质,实现多肽药物规模化生产的核心技术,并掌握了一系列应用于新型多肽药物开发的多肽修饰相关技术,二者是公司不断开发出新的多肽药物并实现规模化生产的重要技术保障,成为国内少数几家能够规模化生产多肽原料药的企业之一,公司的核心技术水平现已居于国内领先、国际先进水平。公司深耕多肽领域数十年,构筑了高壁垒的专利池和丰富的多肽药品梯队,形成完整和高效的多肽药物产业化体系,已成为国内多肽研发生产的龙头企业。

2、通过国内外多个生产质量认证

公司重视加强质量管理,坚持公司员工100%通过培训合格上岗,生产工艺100%符合注册工艺要求的质量目标,建成了全面的质量管理体系,形成了质量控制、质量保证、质量风险管理、GMP认证管理、产品质量回顾审核管理、不良反应监测管理的完整闭环。公司通过新版GMP认证,通过美国FDA认证和欧盟认证,通过多次国内外知名客户审计,通过多次药品注册现场核查,通过多次国家省市局药监部门飞行检查。2017年8月公司无菌冻干粉针剂生产线通过了巴西GMP认证。公司的原料药和制剂生产线均通过多项国内外认证,反映了公司生产质量可靠,成为产品竞争力的有力保证。

3、市场认可度高

公司主要多肽药物及原料药市场认可度高,产品占有率名列前茅。公司坚持国内市场、国际市场同时发展,具有良好的公司品牌与行业知名度,以及强大的销售团队、完善的渠道,明确的市场定位和营销模式。大部分多肽原料药虽然按照化学合成生产,但在管理上是类似生物药管理,如更换原料药供应商需要繁琐的 FDA 再认证工作,犹如肝素等产品一样,下游仿制药厂商万不得已的情况下很少更换原料药供应商,所以客户粘性非常大。

五、股权激励与高管员工增持

公司在2017年3月通过了第一期限制性股票激励计划,首次授予对象包括公司董事、高级管理人员、其他管理人员和核心技术(业务)人员56人,授予价格9.04元,首次授予1635万股,其对2017-2020年的营业收入以及2018-2020年的归母净利润提出要求,18、19年净利润合计不少于13.5亿,18、19、20年净利润合计不低于24.5亿,并依据业绩完成度按照比例解锁。该股权激励方案激励对象广泛,有望建立和健全公司长效激励机制,实现公司利益与核心团队的绑定,调动其积极性。同时股权激励对 2017-2020 年收入和 2018-2020 年净利润设定了较高的业绩考核标准,表明公司对未来国内制剂和海外原料药增长的信心。2017年12亿的营业收入目标已达到,第一批已解除限售。

2017 年5月25 日公司披露了《关于公司董事、高管增持公司股份的公告》,公司董事、董事会秘书、副总裁朱文丰先生当天增持公司股票近100万,成交均价为14.514。

2018年2月11日,公司董事长、控股股东及实际控制人之曾少贵和副董事长、控股股东及实际控制人之曾少强向公司员工发出增持公司股票倡议书,承诺凡2018年2月12日至2018年3月31日期间净买入的翰宇药业股票,连续持有12个月以上且连续在职的员工,若因在前述时间期间增持翰宇药业股票产生的亏损,曾少贵先生、曾少强先生将以个人资金予以补偿;若有股票增值收益则归员工个人所有。经统计,公司共有43名员工增持股票,合计增持股票数量为438,900股,增持均价约为14.89元/股,增持总金额为人民币6,533,983.40元。在今年2月份大盘暴跌环境下,公司两位实际控制人发出兜底性员工增持倡议,体现了对当时公司股价与基本面的偏离及安全边际的认可,具有高度参照价值。 

六、公司管理层分析

董事长具有工商管理教育背景,早年在深圳从事油料贸易起家,有政治头衔,从公司每年年报中的致股东信及其他公开报道来看,董事长本人擅长战略方向把握,深喑经商之道和企业管理,有格局有情怀有野心又不失踏实。高管人员中绝大部分为高学历医药科班出身的专家,并有海外学习或工作经历,具备多年行业经验和国际视野,这样的技术型高管团队对于一家技术性非常强的药企来说至关重要,能大概率保证公司决策和管理的科学性和专业性,更好地把握技术发展趋势和产业机遇。格局型董事长和技术型高管分别从战略和战术层面掌控公司发展,搭配较为科学合理,易于发挥协同效应,符合现代企业治理结构规范,有利于公司长远可持续健康发展。

表4:高管人员背景分析

 七、公司股东分析

股权结构来看,曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟合计直接持有公司 48.73%的股权,新疆丰庆股权投资合伙企业持有公司2.88%的股权,新疆丰庆股权投资合伙企业的普通合伙人为公司董事、总裁袁建成,有限合伙人绝大多数为公司中高层管理人员及其他核心人员,可见公司管理层持股比例较高,这对于民营企业来说能有更强烈和持久的发展动力。近三年来管理层均为增持公司股票,无任何减持套现行为。外部股东中机构投资者占比较高,国家队汇金公司长期持股占比1.12%,多家明星公募基金持股,反映机构对本公司基本面的认可与未来业绩的看好。

八、财务分析

公司的业绩多年来总体保持稳定高增速,近十年营收、扣非净利润复合增长率分别为 36.33%、31.47%。2015 年成纪药业并表,当年业绩大幅增长,营收、归母净利润的增速分别为 83.17%、 77.98%。 2016 年,由于两票制、营改增以及医药卫生体制改革等一系列政策的实施,公司进行了产业结构优化和市场布局调整,再加上当年招投标进展缓慢、全国招标限价,几个主力制剂品种销售受限,因此公司营收增长放缓,利润出现负增长。 2017年起, 随着地方医保对接基本完成、 招标的落实、各新产品的推广,公司业绩持续回升, 而两票制后高开转换进一步提升公司报表端收入,17 年营收、扣非净利润分别同比增长 45.75%、20.28%,18年上半年营收、扣非净利润分别同比增长35.06%、26.62%。

图7:公司近十年营业总收入及增速——资料来源:公司公告

 

图8:公司近十年净利润及增速——资料来源:公司公告

 

在化学制药二级分类行业中,对公司各项重要财务指标进行对比分析,公司在盈利能力、偿债能力、现金流方面均在行业内处于靠前水平,尤其是销售毛利率高达84.21%,仅次于恒瑞医药,体现了公司产品的高技术含量及定价权。值得注意的是公司的应收账款较多,周转率偏低,这与公司的大部分客户为医院或高校科研机构等事业单位有关,其报账程序繁冗导致回款较慢,但这类客户极少产生坏账。从应收账款账龄结构来看,绝大部分为1至2年以内的应收账款,发生坏账的概率低。此外,公司的应付账款周转率亦在行业内处于较低水平,说明公司对上游供应商的较强势把控能力。

表5:公司各项重要财务指标行业内对比分析

九、业绩预测与估值分析

以券商对公司2018年净利润的一致性预期数据为基准,结合公司2017年限制性股票激励计划方案中的业绩考核目标,可以大致锁定公司19、20未来两年的净利润,分别为8.74和11亿。

表6:限制性股票激励计划业绩考核目标

按以上净利润计算(注:2018暂时性低于预期下调为4.46亿,主要看2020年,按照公司乐观考核条件2910+2020年得20亿,2020年10亿+,当然也有达不到的风险),现在市值不足百亿,对应公司2018~2020动态PE为22、11和8.8倍。公司近年复合增长率30%左右,PEG<1,低估。从公司历史PE Band来看,近五年PE(TTM)下限为30倍,当前为32倍,亦低于历史估值底部区域。理论上分析,到2020年,即使仍给予25倍左右的悲观估值,单纯由业绩增长驱动公司市值亦有1倍空间,如果两年后迎来系统性牛市,则上涨空间更具想象力。

图9:公司近五年历史PE Band

十、技术分析

从该股周K线来看,自2015年大牛市后波动幅度不断减少,近两年一直处于低位箱体窄幅震荡阶段,当前股价低于2017年的副总裁大手笔增持和2018年2月实控人发出兜底性员工增持倡议时的股价,具备很强安全垫。

图10:翰宇药业周K线技术分析(2015年至今)

 

 十一、总结及投资建议

最后总结一下,公司多年深耕多肽药物这一技术壁垒高的细分领域,生产临床刚需用药,已成为国内多肽研发生产的龙头企业,并不断推进国际化打开海外原料药和制剂市场。多年来一直低调踏实做事情,凭借多年的技术积累和研发储备,近年终于将技术优势转化为多个重磅产品,势必带来核心技术的变现,业绩即将迎来显著边际变化。格局型董事长和技术型高管分别从战略和战术层面掌控公司,有利于公司长远可持续健康发展。副总裁大手笔增持和实控人兜底性员工增持体现了产业资本对公司真实基本面的底价判断,股权激励计划锁定了未来三年业绩目标,公司多个重磅品种未来业绩爆发力强确定性高,业绩目标大概率能实现,当前正处于加速拐点。笔者判断,到2020年,即使仍给予25倍左右的悲观估值,单纯由业绩增长驱动下公司市值亦有1倍空间,如果两年后迎来系统性牛市,则上涨空间更具想象力。

在公司股价处于关键支撑位和估值历史低位之时,逢低分步建仓中长期耐心持有,忽略短期波动,以公司市值增长为目标,跟随公司一起成长,也让自己慢慢变得富有。

十二、风险提示

1、海外品种上市进度不及预期。

2、产品出现质量与安全问题。

3、产品研发失败风险。 

 

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