文|青眼 二学姐

近日，一个陌生的原料成分“纤连蛋白”（FIBRONECTIN，以下简称“FN”）经行业媒体报道后，引起了二学姐的注意。在相关报道中，该成分被宣传为与“EGF”生长因子具有相似的功效，能够“修复皮肤创伤”，并声称该原料在中国拥有领先的技术研究和化妆品相关应用。

然而，当二学姐向多位业内资深工程师询问这一原料时，他们均表达了对这一成分的陌生和不了解。莹特丽等知名代工企业也表示未使用过这一原料。

这果真是一项造福化妆品行业的新技术吗？

踩着EGF的“尸体”而来？

“EGF”或许是2018年化妆品界争议最大的原料了。一方面，在医学上它确实拥有烧伤、烫伤等多种皮肤疾病的修复治疗作用，但应用于护肤品中仍存在透皮吸收的争议。另一方面，市面上产品多以寡肽-1冒充“EGF”混淆视听，而更为重要的是它并不存在于我国《已使用化妆品原料名称目录中》。

树大招风，1月10日国家药监局点名“EGF”为违法宣称，彻底斩断了它在中国化妆品市场的发展之路。近日，根据国家药监局和浙江省药监局的有关监管要求，淘宝平台已启动化妆品宣传“EGF”“药妆”“医学护肤品”等专项管控。

然而，“EGF”做大的市场蛋糕还在，生物制品的皮肤修护功效已深入人心。于是，FN被推上了舞台。

1月15日，广州博康和上海纤连两家公司联合召开以“EGF后时代研究”为主题的纤连蛋白FN新品发布会，宣告要通过FN助力EGF企业转型。据悉，广州博康是一家广州化妆品加工企业，拥有特色“二元包装”技术，上海纤连是一家生物科技公司，主要从事纤连蛋白（FN）的技术研发、转让与服务。

▍纤连蛋白FN新品发布会现场

相关资料显示，FN由肝脏及血管内皮细胞生成，广泛存在于动物组织和组织液中，是一种大分子糖蛋白，具有细胞再生修复的生物学功能，目前在医疗临床上已有所应用，包括用于治疗脊柱疾病、烧伤等。

上述企业在新闻发布会上称，“经验证纤连蛋白FN对敏感肌肤、红血丝、医美术后的肌肤损伤、痘痘、痤疮、晒后损伤、激素脸、干燥、脱皮等问题肌肤都具有修复作用。”

待开发的处女地

不过，FN被说得这么好，但目前无论是国内还是国外都鲜少被应用于化妆品中。

虽然，纤连蛋白同时被收录在我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015）及《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2018）（以下统称《目录》）中，但是从国家药监局备案系统查询发现，以该原料命名的化妆品自2017年8月才开始有产品备案记录，且相关产品备案仅百余条，部分显示已注销。备案产品以广州壹美生命科学有限公司及广州微肽生物科技有限公司生产的肌原素品牌为主。

▍截图自国家药监局官网

在美丽修行上查询含有纤连蛋白这一成分的化妆品，得到的结果仅为62个，该成分在产品配方中主要作为皮肤调理剂。在淘宝美妆类目中搜索“纤连蛋白”，结果显示相关宝贝仅3页，主要为喷雾、冻干粉、面膜类产品。

在业内资深工程师的帮助下，二学姐又查询了美国CIR（全称Cosmetic Ingredient Review美国化妆品原料评价委员会）在2017年发布的与生物组织相关的蛋白及肽类原料的安全性评价报告，其中总结了在美国FDA登记有记录的含有FIBRONECTIN（纤连蛋白）的产品仅有12个，而且多为水解纤连蛋白。

▍截图自美国CIR研究报告

另外，该报告中也包含了3条关于纤连蛋白的安全性评价报告。该工程师解释，这些报告是对多个原料进行文献回顾评价，也就是居于已经发表的研究来看这些原料的安全性是否足够支持其用于化妆品中。“纤连蛋白的评价结果应该说是比较缺乏数据的。”

同时，该原料目前缺乏功效性评价研究，所以用于化妆品中是否有效还不清晰。在CIR的报告里，纤连蛋白也仅用于皮肤和毛发的调理剂，也就是说，它目前的功能宣称范围很小，如若要宣称与“EGF”类似的功效必须要有相关的功效验证数据来支撑。

综上，该工程师认为，FN虽然存在《目录》上，具有一定的安全性保证，但是，不论已上市产品还是公开研究资料都很少，用在化妆品中还缺乏充分的数据支持。

中国领先？

除了缺乏充分的数据支撑，FN这一成分鲜少被运用于化妆品还因为其生产上的瓶颈。上海纤连方面称，其公司致力于FN的技术研发工作，并成功实现FN的规模化生产，使其成本与“EGF”相差无几，甚至略低。

在淘宝上，由其合作企业博卡利生物科技有限公司（该公司与博康同属于广东博纳百川集团有限公司）生产的纤连蛋白喷雾售价为500元/60ml。在与博康公司的合作中，其也发现利用二元喷雾实现在常温下保存FN活性的方法。

上海纤连称，其先后获得欧盟化妆品CPNP注册证书以及俄罗斯三国EAC认证，获得世界权威第三方认证机构SGS安全性、功效性认证，已拥有FN 9项相关发明专利、13项注册商标。1月10日，上海纤连还发布了中国第一个FN化妆品原料标准。

▍截图自企业标准信息公共服务平台

不可否认，该公司在促进纤连蛋白FN在化妆品中的研究应用上做出了贡献。不过，FN应用于化妆品中是否能够达到其所宣称的“对敏感肌肤、红血丝、医美术后的肌肤损伤、痘痘、痤疮、晒后损伤、激素脸、干燥、脱皮等问题肌肤都具有修复作用”的功效，上海纤连也并未给出充分的功效评价及证明。

其展示的SGS功效性认证报告中，被送检的纤连蛋白（FN）护肤液的测试结论如下：

1对比基础值，使用FN护肤液1周后，皮肤角质层的含水量有明显提升，但是皮肤经表皮失水率无显著差异；2对比基础值，使用FN护肤液2周后，该产品对改善皮肤弹性效果不明显，但对皮肤的平滑度及粗糙度的改善有一定的效果；3整个研究过程中未出现任何不良反应。

业内某资深工程师指出，该报告结果只能证明FN护肤液具有保湿的功效，最多有些许淡化皱纹的功能，且兼具一定的安全性。他进一步称，“或许不添加FN，单纯的护肤液也能达到同样的效果。”

▍上海纤连出具的SGS功效性认证报告

此外，据行业媒体报道，在新闻发布会现场，上海纤连也通过烧伤、烫伤等医学临床案例证实FN的修复功效。对此，业内有工程师表示，作用于创伤肌肤和健康肌肤是有着非常大差别的，FN与EGF一样存在透皮吸收的问题。据CIR报告显示，FN的分子量大于20万相比EGF更为巨大，无法通过健康的肌肤屏障到达真皮层。而对于敏感肌、痘痘肌等可能存在创面的肌肤来说也依然存在问题，“没有皮肤屏障和皮肤屏障受损也是两码事”。

虽然，FN运用于化妆品中的功效证明目前还不充分，但上述工程师表示，FN在化妆品领域是具有研究价值的，在可修复皮肤损伤的原料中，生物制品有着不可比拟的优势，比如与生物组织的亲和性、相容性、相似性，以及特异性的受体结合。“生物制品在化妆品领域拥有广阔的前景。”

从这个角度而言，上海纤连通过技术创新实现FN的规模化生产，并制定FN原料标准，这对于FN在化妆品行业的研究和应用具有一定的积极意义。然而，业内也应当树立一种正确的观点，即功效的宣称始终应建立在科学的数据研究之上。