迈克生物：新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒正在临床验证中

迈克生物公告，针对疫情需求，公司开发了新冠状病毒核酸检测试剂、新冠病毒特异抗体 IgG 和 IgM 检测试剂。截止目前，公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒、新型冠状病毒 IgG 和 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）的研发工作。其中，新型冠状病 毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道；新型冠状病毒 IgG 和 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）目前正在临床验证中。公司已启动应急审批申报工作，具体进展待国家药品监督管理局决定。