近日，在国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）的一次专项抽验中，以生产中成药为主的亚宝药业集团股份有限公司（下称亚宝药业，600351.SH）被检测出中药原料延胡索使用了化学染色剂金胺O。

金胺O对人体具有一定毒性作用，早在2008年被卫生部列为非食用物质，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。

公开资料显示，亚宝药业是一家集药品生产、经营、研发于一体的企业集团。公司主要生产中药、西药、原料药等六大类，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等300多个品种，是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一，也是国内最大的透皮制剂生产基地。“亚宝”商标还被评为“山西省著名商标”。

根据亚宝药业11月4日的公告，这批被检出金胺O的中药材延胡索系由运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司（下称运城华昌）于今年5月出售给公司，共计1310kg。然而，食药总局在通知中特地标明了运城华昌并不是一家药品生产、经营企业。据工商信息显示，运城华昌成立于2012年7月，注册资本160万元，经营范围为原生中药材种植、收购销售，保健酒、颗粒茶的销售。

目前，亚宝药业已对使用该批次延胡索制成的胆宁片干膏粉、延胡索粗粉以及仓库中剩余的延胡索药材进行全部封存，等待在相关部门监督下销毁。此次销毁预计将给公司造成16万元左右的损失。

10月27日公布的第三季度财报中显示，亚宝药业实现营业收入16.1亿元，同比增长13.89%；实现归属于上市公司股东的净利润2.07亿元，同比增长48.3%。其中，使用延胡索药材的产品胆宁片在2015年1-9月份，实现销售收入207万元，占公司销售收入的0.13%。股东名单显示，截至今年三季度末，证金公司和中央汇金公司分别持有亚宝药业股份2.04%和1.86%。

今年，屠呦呦获得诺贝尔医学奖让中国中药迎来新的发展机遇。然而，我国中药行业发展还面临很多挑战，中药材的安全性也存在诸多隐患。

今年6月16日到7月20日，食药总局组织开展了银杏叶药品专项监督抽验，在抽验的194批药品中检出不合格药品118批，涉及31家药品生产企业，其中包括仟源医药（300254.SZ）、江苏吴中（600200.SH）的子公司江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、方盛制药（603998.SH）、科伦药业（002422.SZ）、信邦制药（002390.SZ）、益佰制药（600594.SH）、天津亚宝药业科技有限公司等。

食药总局6月22日发布的《关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告》（2015年第24号）显示，仟源医药、天津亚宝药业科技有限公司等30家企业全部批次产品均不合格，信邦制药生产的银杏叶片不合格率为73.9%，益佰制药的银杏叶片甚至100%不合格。

10月29日，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业因违法生产假药而被吊销了《药品生产许可证》。

据不完全统计，截至11月2日，全国19个省份已有100家药企被收回了GMP（产品生产质量管理规范）证书，其中63家企业生产的是中药和中药饮片。被收回GMP认证的原因包括生产记录造假、检验记录造假、超范围生产中药饮片、生产管理混乱、非法生产中药饮片、质量管理体系存在重大缺陷等。

有分析人士认为，国家可能会继续加大对生物提取物、矿物提取物、中药饮片的监管和整治力度，逐渐完善药企的生产和经营流程。