文|MedTrend医趋势
刚刚,BMS发布2020年上半年财报,疫情之下,BMS与默沙东两家跨国药企表现如何?
BMS在2020上半年全球营收209.1亿美元,同比+71%(主要由于对新基的并购);
龙头产品Revlimid在2020年上半年,创下57.99亿美元销售额,占总营收的28%,挤下抗凝药Eliqus,成为BMS当家花旦!
抗凝药Eliqus如今只能屈居第二,上半年营收48.04亿美元,同比+21%;
Opdivo在2020年上半年营收34.19亿美元,同比-6%。
默沙东2020年上半年全球营收229.29亿美元,同比+2%。其中:
制药业务:营收203.34亿美元,占总营收88%,同比+1%。其中Keytruda营收达66.72亿美元,飙升36%,占制药业务营收的33%。
动物健康:营收23.14亿美元,同比+8%,占总营收10%;
其他营收:营收2.81亿美元,同比-7%,占总营收2%。
Opdivo、Keytruda近5年营收:
▲K药与O药从2015Q1 —— 2020年Q2季度营收
百时美施贵宝BMS
整体营收
2020上半年,BMS全球营收209.1亿美元,同比+71%。
▲BMS 2020上半年整体营收数据
业务营收
▲BMS 2020上半年业务营收数据
BMS美国区营收132.53亿美元,占比63%,国际区营收76.57亿美元,占比37%。
营收驱动力来源于:
收购新基得来:
龙头产品Revlimid具有抗血管生成和抗肿瘤特性,部分专利要到2027年才到期。在2020年上半年,该药物创下57.99亿美元销售额,占总营收的28%,挤下抗凝药Eliqus,成为BMS当家花旦!EvaluatePharma预测,到2024年, Revlimid将成为全球第7大畅销药物,达80.57亿美元;
多发性骨髓瘤药物Pomalyst营收14.58亿美元,同比+3%;
抗癌药Abraxane营收6.08亿美元;
骨髓纤维化药物Inrebic营收0.27亿美元;
治疗贫血药物Reblozyl营收0.63亿美元。
原BMS核心产品:
抗凝药Eliqus一直作为BMS销售第一的药物,去年首次迈入"百亿美元俱乐部",如今只能屈居第二,上半年营收48.04亿美元,同比+21%;
O药2020年上半年营收34.19亿美元,同比-6%。不过,随着BMS宣布,O药正式获NMPA批准用于晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,O药在2020年下半年有可能扳回一成。这是迄今唯一经III期临床试验证实能为中国晚期胃癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。
研发投入
▲BMS 2020上半年研发投入
2020上半年,BMS累计将48.94亿美元的费用投入到研发中(包括新基),相较于2019上半年的26.73亿美元,同比+83%。
最新动态
适应症获批:
在免疫学领域,美国FDA今年3月批准了Ozanimod,用于治疗罹患复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,成为该领域获批的最新口服药;
在血液学领域,美国FDA于今年4月批准Luspatercept-aamt,用于治疗低危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。这是十多年来全球首次在该领域获批的创新治疗方案;
在肿瘤领域,今年5月,美国FDA批准欧狄沃 联合伊匹木单抗用于转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1>=1%)一线治疗。
自收购新基完成后,BMS表示,“计划5年内把近30个新产品/适应症引入中国,覆盖免疫肿瘤学、血液学、免疫学等领域。”
目前,BMS在中国
肿瘤领域Opdivo获批的适应症已达三个,涵盖肺癌、头颈鳞癌和胃癌;
血液学领域,BMS开展4个处于不同阶段的临床试验,涵盖低危骨髓增生异常综合征、地中海贫血、急性髓系白血病等一系列严重疾病。
免疫学领域,BMS开展8个处于不同阶段的临床试验,涵盖克罗恩氏病、银屑病、狼疮性肾炎等多种疾病。
BMS在中国积极探索创新模式,提高患者对创新药物的可及。这包括:
与京东、阿里等电商渠道的商业合作,以进一步提高患者的用药可及性;
与各地政府和商业健康保险公司开展的医疗保险合作,以进一步改善患者对于创新药物的可支付性。
在国内疫情的早期阶段,因大部分大三甲医院都投入到抗疫工作,加上交通管控、普通门诊不开放或部分开放等因素,中国大部分临床试验项目到影响,BMS也不例外。
二、三月BMS的确有一些临床试验项目受到影响,但随后随着国内疫情好转,BMS临床逐渐恢复常态。
另外,近日据市场调研机构EvaluatePharma的预测表明:罗氏一直是全球肿瘤领域的领头羊,不过随着去年BMS和新基的合并,从2020年起,这一维系多年的格局将会发生改变,BMS将在肿瘤领域发起强势冲击,甚至超越。
▲2020年、2024年癌症领域Top药企收入变化预测
默沙东 MSD
整体营收
2020年上半年,默沙东营收229.29亿美元,同比+2%,净利润11.28亿美元,同比+38%。
增长的主要由肿瘤和疫苗的强势推动,肿瘤领域单单K药就占据33%,同比+36%,达到66.72亿美元。疫苗领域主要是HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9、多价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23等推动。
▲默沙东2020上半年整体营收数据
业务营收分析
▲默沙东2020上半年业务营收数据
*Other Revenue 其他营收,包括收入对冲活动、第三方制造等。
制药业务:营收203.34亿美元,占总营收88%,同比+1%。增长由多种类型的药物驱动。
肿瘤:明星产品Keytruda,营收66.72亿美元,飙升36%,占制药业务营收的33%。这反映出了K药在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的强市场渗透力,当然,如肾癌、黑色素瘤等其他适应症也是其拓展市场的一大助力。值得注意的是,K药在全球范围内有多达1200项临床研究,尚有9年的专利期,相对其它明星药物市场空间巨大;
疫苗:HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9 营收17.53亿美元,同比+2%;疹水痘腮腺炎疫苗proquad/m-m-rII and varivax营收8.13亿美元,同比-31%,主要是COVID-19导致拉丁美洲和美国市场大幅下滑;多价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23在美国及欧洲的需求有所增长,该药销售额+5%至3.73亿美元;五价轮状病毒活疫苗RotaTeq营收3.91亿美元,同比+2%;
医院急症护理:Bridion营收5.24亿美元,同比-2%,主要是COVID-19大流行导致医院门诊下滑;
免疫:营收5.66亿美元,同比-12%;其中抗炎药Simponi营收4.04,同比-4%;
神经疾病:只有一款药物Belsomra,营收1.63亿美元,同比-14%;
病毒性业务:有两款药物,一款是艾滋病药物Isentress营收4.41亿美元,同比-12%;另一款是丙肝药Zepatier营收0.94亿美元,同比-57%;
心血管:营收8.58亿美元,同比+1%,核心药物Zetia营收2.82亿美元,同比-5%;
糖尿病:有两款药物,一款是Januvia营收16.28亿美元,同比-6%;另一款是Janumet营收9.93亿美元,同比-7%;
女性健康:有两款药物,一款是Implanon / Nexplanon营收3.26亿美元,同比-15%;另一款是NuvaRing营收1.26亿美元,同比-73%;
多元化药物:营收7.95亿美元,同比-21%;
其它药物:营收22.93亿美元,同比+0.4%。
动物健康:营收23.14亿美元,同比+8%,占总营收10%,增长归因于去年收购Antelliq Corporation时获得的产品以及与COVID-19相关的药物的买入。
其他营收:营收1.88亿美元,占总营收2%,同比+47%。
制药区域营收
▲默沙东2020年上半年区域营收
2020年上半年,制药业务区域营收:
美国:营收89.84亿美元,同比-0.4%,占总营收的44.2%;
欧洲:营收47.39亿美元,同比+2%,占总营收的23.3%;
中国:累计收入16.57亿美元,同比+14%,占全球市场8.1%,超越日本,成为默沙东在继美国、欧盟以外全球第三大市场;
日本:营收16.36亿美元,同比-2.6%,占总营收8%......
研发投入
▲默沙东2020上半年研发投入
2020上半年,默沙东累计将43.31亿美元的费用投入到研发中,相较于去年的41.19亿美元,同比+5%。
▲默沙东最新发布的临床管线
从默沙东最新发布的临床管线可以看到目前有45个,其中临床Ⅱ期19个,临床Ⅲ期24个,审核中2个。肿瘤领域将近28个,占据62%。
最新动态
2月5日,默沙东宣布决定将默沙东分拆成两个成长型公司,其中:
默沙东将继续向成为领先的研发型生物制药公司迈进,主要专注于目前的增长支柱产品领域:肿瘤、疫苗、医院产品、动物保健;
而分拆出来的新公司欧加农(Organon)将在妇女健康、过专利品牌和生物类似药领域发掘潜力,特别是生育和避孕领域,追求全球领导地位和可持续增长。
但由于疫情的影响,默沙东的分拆也已推迟至2021年6月1日。
新冠疫情下,继BMS和礼来提出暂停部分研发计划后,3月26日,默沙东宣布暂时中止了部分正在进行的研究和新研究的启动。
针对COVID-19疫苗:
5月底,默沙东宣布三项重磅的收购与合作项目,其中包括开发和生产两种不同的COVID-19疫苗,以及一种实验性抗病毒化合物,至此,默沙东进入新冠疫苗和药物开发的赛道。
在发布财报的同时,默沙东表示正在加速三项COVID-19相关疫苗和抗病毒药物研究项目的开发:
与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)合作开发的新冠候选疫苗V590;
第二个新冠疫苗项目V591来自其收购的Themis公司;
与Ridgeback Bio公司合作开发的MK-4482(以前称为EIDD-2801)是一种治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
随后,公司宣布,将在今年第三季度将其收购的奥地利Themis公司研发的新冠肺炎候选疫苗推进至第一阶段的临床试验。
值得注意的是,目前,全球疫苗四大巨头葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞已经全数通过不同的方式进入新冠疫苗竞争赛道,其中一些项目已经取得了较快的临床进展。
据WHO官网发布的数据,目前大约近170种新冠候选疫苗正在研发中,其中26种已经进入人体临床试验并且多款已经进入临床Ⅲ期研究,139种处在临床前开发阶段。
▲26种正在临床评估的新冠候选疫苗(图片来源:WHO)
未来,谁能先拿下COVID-19首个疫苗,谁将占领红海!
默沙东与BMS的背后,是来自K药与O药的强势支撑!不过,国产PD-1也毫不逊色。
近日,
信达生物发布其PD-1产品信迪利单抗注射液(达伯舒)的销售数据,2020年上半年信迪利单抗累计实现销售收入约9亿元。这一数字已直追去年全年销售业绩,2019年信迪利单抗全年总销售额为10.159亿元,今年,信迪利单抗大概率可以冲击20亿销售业绩;
而无独有偶,根据IQVIA数据,恒瑞的PD-1产品卡瑞利珠单抗在2020年上半年的中国市场上的7种PD-1或者PD-L1药物中成为最畅销的,一举超过默沙东的明星PD-1产品Keytruda。就在去年,恒瑞的卡瑞利珠单抗销量超过15亿元,Keytruda在国内市场销量首次突破20亿元;
而国内另一款广受关注的PD-1产品,君实的特瑞普利单抗2019年销量达7.74亿元,2020年销量也将大概率至少突破10亿元。
PD-1在国内市场将迎来爆发!不过,PD-1纷争,谁能笑到最后?上市时间是优势,短期看营销,长期药效才能决定最终归属。
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