文｜企查查

我国医疗器械注册人制度试点已正式实施一周年。随着政策红利不断释放，来自江苏、广东、吉林等多个省份的陆续公布“成绩单”，一大批企业提升了竞争优势的同时，行业也实现了资源高度整合。

企查查数据显示，目前我国共有医疗器械相关企业242.12万家，其中广东省以24.13万家居首，山东、江苏紧随其后。2019年，新注册企业达46.53万家，同比增长10.9%，今年上半年共新增29.87万家，同比增长32.8%。此外，今年以来全行业已产生风险信息2.91万条。

广东山东江苏位居前三，行业近半数企业注册资本低于100万

企查查数据显示，截止2020年8月，我国共有企业状态为在业/存续的医疗器械相关企业242.12万家。从地域分布来看，广东省的相关企业数量最多，为24.13万家，山东省和江苏省的相关企业数量紧随其后，分别为22.11万家和20.17万家。北京、浙江、上海和四川分列3-7名。

从注册资本来看，企查查数据显示，注册资本在100万元以内的企业数量占比最大，达49%，注册资本在100-500万元的相关企业数量排名第二，占比约为29%，注册资本在500-1000万元约占比11%。

2019年新注册46.53万家，今年全行业已产生风险信息2.91万条

2015年至今的五年以内，医疗器械相关企业注册量稳步提升。企查查数据显示，2015年相关企业共注册27.62万家，2019年共注册46.53万家，同比增长10.9%。与此同时，相关企业的注吊销量也在逐年上升，其中，2015年共注吊销相关企业1.58万家，2019年的总注吊销达到了19.03万家，是前者的十二倍有余。

2020年上半年，我国共注册医疗器械相关企业29.87万家，同比增长32.8%。分摊到季度来看，二季度共注册相关企业19.56万家，同比增长58.5%，环比增长89.7%。

从行业风险数量来看，企查查数据显示，2015年以来的五年内，医疗器械行业相关风险数量逐年递增。其中，2015年共有相关风险1.72万条，2019年达到4.53万条，同比增长15.9%。截至目前，2020年全行业共产生风险信息2.91万条，已超出2017年全年的风险数量。