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9月9日晚间,万泰生物(603392.SH)公告,与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“新冠疫苗”)近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。
万泰生物表示,根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。一期临床的主要目的是评估新冠疫苗的安全性,并探索其免疫原性。前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
公告中提及,该新冠疫苗为万泰生物与厦门大学、香港大学联合研发,在研发过程中产生的知识产权及未来收益按各方投入的具体情况及贡献程度依据三方签署的协议享有。
截至本公告日,现阶段万泰生物针对该疫苗的研发投入为人民币525.44万元(未经审计)。
资料显示,万泰生物主营业务为体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售。
今年4月29日万泰生物登陆上交所,年内疫苗板块整体强势,万泰生物上市后一度连续26个交易日涨停,累计涨幅达到984%,年内区间最大涨幅1966%,是今年表现最好的新股之一。不过8月初创下新高后万泰生物回调明显,自高点至今已累计下跌38%,就在9月9日还以跌停收盘。
有分析认为,9月9日疫苗股回调或与英国药企阿斯利康暂停了其新冠疫苗临床试验有关。据CNN报道,英国药企阿斯利康(AstraZeneca)9月8日暂停了其冠状病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者患有无法解释的疾病。CNN援引阿斯利康发言人的观点称,该公司在全球的所有疫苗试验都将暂停。
财报显示,今年上半年万泰生物实现营业收入8.44亿元,同比增长61.13%;归母净利润2.44亿元,同比增长186.73%;扣非归母净利润2.29亿元,同比增长234.62%。
值得注意的是,万泰生物实控人为钟睒睒,钟睒睒通过间接和直接持股的方式总持有万泰生物74.23%的股权。9月8日,农夫山泉在港交所上市,钟睒睒因一度登顶国内新首富而备受关注。按照9月9日每股176.86元计算,钟睒睒目前仅在万泰生物的身家已达570亿元。
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