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编辑 | 许悦
9月24日,“中国抗疟产品如何助力全球疟疾防控”研讨会以直播方式在线举办。中国疾控中心寄生虫病所所长周晓农、复星医药、桂林南药和天津永阔代表等多位专家分别从中国抗疟的现状和中国抗疟产品在非洲应用情况和面临的挑战等多个方面分享了自己的看法。
当疾病来临时,没有任何一个国家可以置身事外。
中国疾控中心寄生虫病所所长周晓农称,目前中国每年仍然有近3000例的输入性疟疾病例,“假如非洲的疟疾不消除,中国也会永远受到威胁。”周晓农说。
1970年,中国的疟疾病例仍有2000多万,同非洲的病例数并没有很大差异。但在各界的共同努力下,2010年全国的报告发病总数降低到了一万余例,95%以上的疟疾的县流行性发病率低于万分之一。
同年,卫疾控宣布启动《中国消除疟疾行动计划(2010-2020年)》,力求到2020年全国实现消除疟疾的目标。世界卫生组织规定,连续三年没有当地病例就可以宣布消除疟疾。2017年至今,中国已经连续三年没有本地感染病例,目前正在等待世界卫生组织的专家考核。
中国在努力消除本地病例的同时,也没有停止过帮助非洲摆脱疟疾的脚步,与此同时,中国的市场也逐步走向了非洲。2018年,界面新闻曾报道过中国专家在坦桑尼亚协助抗击疟疾的过程。
周晓农说,在抗疟的过程中,企业起到了排头兵的作用。“假如没有带着中国产品出去的话,中国的专家就变成了软专家。所以中国的专家一定同各个相关的高新企业一起来组队出去,才能使中国的制造、产品、智慧准确地走向非洲。”
然而,让中国的产品走向地球的另一端,并不是一件容易的事情。周晓农在会议上提到,通过PQ认证(世界卫生组织预认证)是产品进入联合国采购目录的前提条件,而就目前来看,中国通过PQ认证的产品在国际上的种类占比很少。
“获得PQ认证对企业的发展来说是极其重要的。”桂林南药股份有限公司副总裁於俊在会议上表示。一旦获得PQ认证,药企就可以进入WHO体系国际采购供应商名录。此外,很多国际性非政府公益组织也认可PQ认证预认证制度,会采购PQ认证的药品来用于人道主义捐赠。“这对于药企来说,可谓名利双收。”於俊坦言。
但仍然有中国企业不愿意去做PQ认证,对此,中国医药质量管理协会国际药政服务中心李伟博士分析认为,原因主要有两点,一是存在语言、技术上的壁垒,二是投入太大、时间太长,很多企业认为得不偿失。
天津永阔科技集团非洲公司总经理杨佳在会议上回顾了其公司出口的长效杀虫蚊帐“漫长而艰难”的PQ认证道路。“我司从2004年就开始申请了PQ认证,但在初期,我们根本就不知道该从哪些途径了解申请的标准、信息和要求,六年来我们不断摸索,终于在2010年才获得了PQ认证。”
想要打开非洲市场的大门,中国的企业面临的远远不止PQ认证这一个难题,企业的技术、注册、质量、成本、供货能力等方面都面临着极大的竞争。
具体来说,国内原料药的生产企业很少,桂林南药只能选择从印度进口原料,这就面临着供货期长、海外供应商监管等多方面问题。此外,世界卫生组织如今几乎在用和欧洲药监的水平相等的标准来衡量企业的制造能力,所以企业必须时刻注重质量管理能力以及硬件水平。供应链方面也是个严峻的挑战,进口原料药不仅成本更高、也会使产能波峰波谷带来额外的成本。
并且,中国企业在非洲市场的占比仍然很小,“在抗疟方面,我们有种孤军奋战的感觉。”於俊说到。作为国内唯一一家生产抗疟的口服制剂的企业,桂林南药只能独自面对欧美的诺华、赛诺菲等大企业以及印度许多“集团军”形式的企业。
中国打开非洲市场的过程本就不易,在今年新冠肺炎的冲击下,这条路走的更加艰难,但办法总比困难多。
上海复星医药产业发展有限公司总裁李东明说,在疫情的初始,由于提前预判到了新冠肺炎将会蔓延到全球,复星医药提前准备了二倍的原料;在疫情中期即将锁国之前,复星医药以各种形式大量采购原辅料并运输到国内进行生产准备;在疫情最严重的时候,航班船只都不能保证,复星医药便开始不停的联系货代公司和航空公司,经过第三地再运到非洲,并同时加大非洲当地仓库储存量,从而确保在雨季到来,即疟疾高发的时节,非洲的患者可以得到及时的治疗。
历经以上种种努力,在2020年的1到8月,复星医药抗疟药出口的金额实现了同比增长25%。
面临着打开非洲市场的重重的困难,中国的企业交出的答卷也没有令人失望。2019年,中国在非洲的抗疟市场总额达到8亿以上,并且预计在今后的十年中,年增长量在4.4%左右,同时,中国的产品在抗疟药品中的地位也越来越凸显。
天津永阔出口的长效药剂蚊帐,如今已经覆盖了撒哈拉以南的非洲,并成为了世卫组织推荐的疟疾预防的主要措施之一。2019年,天津永阔发出1.6亿顶蚊帐,在三年内保护了近3.2亿人免受疟疾之害。
此外,复兴医药已经有20个品种通过了PQ认证,销售网络覆盖了35个非洲国家和地区。并且其生产的青蒿琥酯针剂,已经成为了卫生组织唯一推荐的重症疟疾治疗药物,这不仅使中国的企业走向了非洲,更是给非洲的患者带来了福音。
据悉,非洲每分钟有两位儿童要死于疟疾,而青蒿琥酯针剂则成为了抢救儿童最重要的救命药,“到现在为止,青蒿琥酯针剂已经救治了三千万的重症患者。”李东明在会议上说。
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