康方生物／中国生物制药向FDA提交PD-1派安普利单抗许可申请

康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布，双方共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）启动提交生物制品许可申请(BLA)。

本次派安普利向FDA提交的BLA申请，将在FDA加速药物审评的新政策——实时肿瘤审评（RTOR）项目下进行审评。