佰仁医疗：介入式瓣中瓣系统临床试验完成备案

《科创板日报》24日讯，佰仁医疗公告，公司在研产品-RenatoTM介入式瓣中瓣系统于临床试验牵头单位复旦大学附属中山医院通过伦理会审查，并完成在北京市食品药品监督管理局备案。按临床试验的预定方案，在完成全部受试者入组后需要进行术后1年的随访，以获取临床数据证明该产品的有效性与安全性。试验完成后，公司将提交产品注册申请。该产品能否通过注册审批取得注册证具有不确定性。