乐普医疗5月30日晚在深交所“互动易”平台回答投资者提问时称:关于美国FDA的召回事件,在5月29日美国FDA的网站上,发布了公司召回事项,其中召回8,419,545人份抗体检测试剂。公司已与美国FDA紧密合作近一个多月,经统计确认,2020年3月20日至今,抗体产品经美国海关统计达8,419,545人份,公司已与所有经销商进行了初步统计和核实,其中8,154,550人份试剂是经销商经停美国发至南美国家的试剂,仅有大约26万人份进入美国市场。公司正在核实进入美国的大约26万人份产品经销商和专业机构的库存,具体数量尚未有结果。公司正在主动配合美国FDA,对所有经销商进一步核实库存并完成此次产品召回,依据美国FDA的法律妥善完成此次工作。
乐普医疗称, 关于抗原试剂,公司从未尝试销售到美国,经美国海关核实的进入美国的大约20万人份,可能是发往其它国家经停转运产品,也不排除少量进入美国市场。公司正在调查和核实所有从公司拿货的经销商货流行为,核查是否进入美国和进入的量,目前还没有具体结果。
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