反对批准阿尔茨海默症药物，3名美国FDA专家宣布辞职

彭博6月11日报道，哈佛医学院知名教授Aaron Kesselheim从美国食品和药物管理局（FDA）咨询委员会辞职，抗议该机构批准渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm上市。这是第三位从FDA咨询委员会辞职的委员。

报道称，Aaron Kesselheim在给FDA代理局长Janet Woodcock的一封信中宣布了他的辞职决定。Kesselheim在信中说，允许Aduhelm上市“可能是美国近代史上最糟糕的药物批准决定”。Kesselheim称，FDA欠整个国家一个详细的解释，为何它做出的决定与专家组建议背道而驰。在去年11月的一次会议上，FDA咨询委员会以8票支持、1票反对、2票未定的结果，认定一项显示有正面结果的临床试验不足以证明渤健新药有效。他们还以10票支持、0票反对、1票未定的结果，认为考虑到来自另一项试验的不同证据，不应将这项研究作为判定该药是否有效的主要证据。

FDA一位发言人通过电子邮件表示，“FDA考虑了咨询委员会的意见，权衡了新药申请提交的整体证据，也考虑到了阿尔茨海默病患者几乎没有其他治疗选择的糟糕现状。基于此，FDA得出结论，加速批准Aduhelm是合适的”。