据国家药监局官网,由于马尼株式会社的特定型号、特定批次医用缝合针存在使用的原材料与日本国上市文件中所记载的内容不一致的问题;尼龙缝合线存在在日本国上市文件中未详细记载胶黏剂信息的问题;钢及镍钛质机用根管器械存在在日本国归类为“电动式齿科用锉”的钢及镍钛质机用根管器械的产品中,规格为“NRT-GPR”的产品记载具有“电动式齿科用螺旋状去除器”的使用目的,但将该规格产品作为“电动式齿科用锉”来使用,不能完全发挥出本产品的全部性能的问题。生产商马尼株式会社主动召回3款产品的相关特定型号、特定批次。召回级别均为三级。
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