记者 | 杨舒鸿吉

流感季即将来临，新冠病毒和流感病毒如何鉴别？

界面新闻2021年8月19日从上海市科委获悉，上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”（下简称“联合检测试剂盒”）于8月16日通过国家药品监督管理局(NMPA)审核，获批上市。

这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒。

 

新冠肺炎感染类型包括无症状感染者、轻型、普通型、重型、危重型，有些轻症从临床表现上易与流感混淆。感染新冠病毒的人群会出现发热、咽痛、肌痛、干咳、乏力等症状，和普通流感相近，且流感也可能出现影像学肺部斑片状、磨玻璃影，使二者存在较大鉴别困难，因此需要通过病原学进行鉴别诊断。

联合检测试剂盒的上市，有效解决了目前临床新冠病毒和流感病毒感染鉴别诊断问题，帮助临床医师明确发热病因，合理选择诊疗方案，同时依据不同级别对病患进行管理处置，防止群体传播事件发生。。

据悉，该试剂盒实现了呼吸道感染病例中较为常见病原体流感病毒与新型冠状病毒“单管”合并检测，一次实验即可获得两大类传染性病原体检测结果，且全面覆盖了新冠三基因(ORF1ab/N/E基因)，是目前针对新冠病毒检测覆盖基因最全产品之一。

该产品检测灵敏度高，新冠病毒最低检出限(LoD)低至200 copies/mL，同时还具备阴性对照/阳性对照/内参完备的三重质控，最大可能确保实验结果真实可靠。

中国食品药品检定研究院出具的注册检验报告显示，思路迪公司的联合检测试剂盒分别针对新冠病毒和不同型别(多种亚型) 流感病毒的检出浓度均优于国家注册检验规定要求。

值得注意的是，针对包括德尔塔(Delta)在内被WHO列为特别关注的突变株(VOC)，通过生信分析和湿实验验证探针对上述突变仍然有效，拒绝因上述突变引起的漏检。

上海科委提供的资料显示，思路迪新品-新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）可配套使用ANDiS 350全自动核酸提取仪及提取试剂，并兼容目前市场主流核酸提取系统。